Пимидель капс.200мг №20

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПИМІДЕЛЬ
( PIMIDEL)

Торговое название
ПИМІДЕЛЬ

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Pipemidic acid

Латинское название
PIMIDEL

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: піпемідинова кислота (8-етил-5,8-дигідро-5-оксо-2-(1-піперазиніл)-піридо (2,3-d) піримідин-6-карбонова кислота);
основні фізико-хімічні властивості: желатинові тверді капсули кольору слонової кістки, з темно-зеленим ковпачком. Містять жовтувато-білий кристалічний порошок;
склад: активна речовина: 1 капсула містить 200 мг піпемідової кислоти;
допоміжні речовини: лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгликолят, магнію стеарат.

Форма выпуска
Капсули по 200 мг № 20 у блістерах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Піпемідова кислота. Код АТС J01M B04.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пимідель – синтетичний сечовий антисептик, який має бактерицидну дію. Діє на більшість грамнегативних бактерій, таких як E. coli, Klebsiella, Proteus, а також на деякі штами Pseudomonas aeruginosa і деякі грампозитивні мікроорганізми.
Фармакокінетика. Піпемідова кислота добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Його біодоступність становить 93%. Пік концентрації в плазмі досягається через 1 - 2 години після перорального прийому.
58 - 88 % виводиться нирками. Концентрації, які досягаються у сечі, значно вищі, ніж мінімальна концентрація, яка пригнічує окремі мікроорганізми, що спричиняють інфекційні захворювання сечового тракту. Час напіввиведення становить від 2,15 до 4,6 години.

Показания к применению
Показання для застосування. Препарат використовують для лікування гострих і загострення хронічних інфекційних захворювань сечового тракту (уретриту, циститу, пієлонефриту, простатиту), спричинених бактеріями, чутливими до піпемідової кислоти.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Дози та термін лікування визначає лікар. Звичайна доза для дорослих становить 400 мг 2 рази на день, тобто 2 капсули двічі на день, уранці та ввечері. Ліки слід приймати після їжі. Лікування звичайно триває 10 днів, подовження курсу визначає лікар, але не більше 4 тижнів. Під час лікування слід контролювати кількість виведеної сечі.

Побочные эффекты
Побічна дія. Найпоширенішими побічними ефектами є шлунково-кишкові порушення (епігастральний біль, відчуття печії у верхньому відділі травного каналу, нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор), які звичайно бувають слабкими. Слабкі алергічні реакції, такі як висипка або ангіоневротичний набряк, еозинофілія, спостерігаються рідко.
Були повідомлення про окремі випадки тромбоцитопенії, еритематозних і бульозних змін на шкірі та анафілактичних реакцій.
Порушення центральної нервової системи (запаморочення, порушення рівноваги) можуть спостерігатись у пацієнтів похилого віку.

Противопоказания
Протипоказання. Пимідель не повинні приймати пацієнти, які мають підвищену чутливість до піпемідової кислоти або інших інгредієнтів препарату, а також хворі на епілепсію або інші неврологічні захворювання зі зниженою межею виникнення судом, з порфірією. Не рекомендується призначати препарат вагітним і жінкам, які годують груддю, дітям у віці до 18 років, при тяжких порушеннях функції нирок і печінки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Якщо теофілін призначають одночасно з піпемідовою кислотою, то рівень теофіліну в крові підвищується і можуть спостерігатися побічні ефекти теофіліну: нудота, блювання, посилене серцебиття, напади судом. Якщо пацієнт приймає ці ліки одночасно, необхідно слідкувати за рівнем теофіліну в крові. При паралельному прийомі кофеїну з Пиміделем рівень кофеїну може підвищитись у 2-4 рази і можуть стерігатися тремор, посилене серцебиття, підвищення кров’яного тиску та безсоння.

Передозировка
Передозування. Надто великі дози можуть спричинити нудоту, блювання, головний біль, сплутаність свідомості, тремор, а у більш тяжких випадках – судоми. Після вживання надто великої дози ліки потрібно вивести з організму якнайшвидше, за допомогою промивання шлунка, а також необхідно контролювати життєво важливі функції (кровообіг, дихання, свідомість). Якщо ліки вже всмоктались, треба викликати форсований діурез.

Особенности применения
Особливості застосування.
Пацієнтам слід уникати дії сонячного проміння при лікуванні Пиміделем.
Піпемідинову кислоту можна призначати пацієнтам з нирковою недостатністю, але якщо кліренс креатиніну нижче за 0,16 мл/с (10 мл/хв.), концентрації активної речовини в сечі бувають недостатніми для ефективного лікування. Не треба зменшувати дозу для пацієнтів з невеликою або помірною нирковою недостатністю. Проте зменшити дозу необхідно при тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв.).
У пацієнтів з порфірією піпемідинова кислота може спричинити рецидив.
Лікування Пиміделем може змінити кишкову флору, в результаті чого зросте кількість бактерій Clostridium difficile і, відповідно, може розвинутися псевдомембранозний коліт.
Під час лікування Пиміделем рекомендується вживати достатню кількість рідини для підтримання відповідного діурезу. Пимідель слід приймати після їжі.
Вагітність і лактація.
Ці ліки протипоказані при вагітності та лактації.
Вплив на здатність керувати автомобілем і використовувати технічні пристрої.
Оскільки можливі запаморочення і порушення рівноваги, слід бути обережним при керуванні автомобілем і використанні технічних пристроїв.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С, у захищеному від вологи місці. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Упаковка
Капсули по 200 мг № 20 у блістерах

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія