Норбактин табл.400мг №10

Торговое название
НОРБАКТИН (NORBACTIN)

Международное название
NORFLOXACINUM

Латинское название
NORBACTIN

Общая характеристика
Норфлоксацин 400 мг

Форма выпуска
табл. п/о 400 мг, № 10 табл. п/о 400 мг, № 100

Фармгруппа
синтетический антибактериальный препарат фторхинолонового ряда

Фармакологические свойства
норфлоксацин (1-этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-окси-7-(1-пиперазинил)-3-хинолоновая кислота) — синтетический антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого основан на ингибировании ДНК-гиразы бактериальной клетки. Норбактин in vitro активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Отсутствует перекрестная устойчивость к Норбактину у бактерий, резистентных к антибиотикам структурно неродственных групп. Норбактин активен в отношении микроорганизмов, устойчивых к действию пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, тетрациклинов, сульфаниламидов. Отмечается антагонизм in vitro между норфлоксацином и нитрофурантоином. Чувствительные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы других представителей родов Aeromonas, Campylobacter, Klebsiella, Providencia, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia. Чувствительные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus agalactiae. Норбактин неэффективен в отношении облигатных анаэробов, вирусов, грибов, простейших, хламидий, микоплазм, микобактерий.

Фармакокинетика
После перорального приема из пищеварительного тракта абсорбируется 30–40% норфлоксацина. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови (1,5 мкг/мл) достигается на протяжении 1–2 ч после приема внутрь в дозе 400 мг. Период полувыведения около 4 ч, увеличивается при почечной недостаточности и при повышении дозы препарата. Около 14% препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин хорошо проникает в ткани урогенитального тракта, создает высокие концентрации в желчи, проникает через плаценту. Примерно 30% дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 ч, создавая в моче высокие концентрации. Препарат метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, обладающих некоторой антибактериальной активностью. Лучше всего растворяется в моче при рН 7,5. Экскреция с мочой происходит путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Около 30% дозы выделяется с калом.

Показания к применению
лечение инфекций, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: верхних и нижних мочевых путей, пищеварительного тракта, неосложненной гонококковой инфекции. Норбактин можно применять в комплексе мероприятий по селективной деконтаминации пищеварительного тракта у пациентов с иммунодефицитными состояниями.

Способ применения и дозы
внутрь за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, запивая стаканом воды. При инфекциях верхних и нижних мочевых путей препарат назначают по 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 3–10 дней. При осложненных инфекциях мочевых путей лечение может быть продолжено до 21 дня. При клиренсе креатинина 30 мл/мин и меньше доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Пожилым пациентам с инфекцией мочевых путей при нормальной функции почек рекомендуется прием в обычной дозе. В случае неосложненной гонореи рекомендуется однократный прием в дозе 800 мг. При инфекциях пищеварительного тракта рекомендуется прием 400 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 5 дней.

Побочные эффекты
обычно возникают редко и быстро проходят после отмены препарата. Возможны реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация, тошнота, ощущение дискомфорта в желудке, нарушения аппетита; крайне редко — головная боль, головокружение, сонливость, изменения гематологических и биохимических показателей.

Противопоказания
повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам группы фторхинолонов, возраст до 15 лет, период беременности и кормления грудью

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
следует соблюдать осторожность при одновременном приеме норфлоксацина и теофиллина или циклоспорина вследствие возможного повышения уровня последних в плазме крови. При одновременном приеме с варфарином необходимо контролировать показатели свертывания крови. Пробенецид замедляет элиминацию норфлоксацина. Нитрофурантоин может снижать антибактериальный эффект норфлоксацина в мочевых путях. Препараты, которые содержат железо или цинк, соли тяжелых металлов, антациды, сукральфат следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема норфлоксацина.

Передозировка
в случае острой передозировки норфлоксацина показаны промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, обеспечение адекватной гидратации

Особенности применения
Норбактин следует назначать с осторожностью пациентам с эпилепсией и некоторыми другими нарушениями функции ЦНС. Больные должны употреблять достаточное количество жидкости во избежание развития кристаллурии, избегать чрезмерной инсоляции. С осторожностью назначают больным с почечной или печеночной недостаточностью, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или миастенией.

Условия и сроки хранения
в cухом месте при температуре до 25 °С.

Производитель и его адрес
Ranbaxy индия