Гафлокс-400 табл.п/о №10

Торговое название
ГАФЛОКС

Латинское название
GAFLOX

Общая характеристика
Склад лікарського засобу: діюча речовина: гатіфлоксацин; 1 таблетка містить гатіфлоксацину - 200 мг або 400 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрій карбоксиметилцелюлоза, повідон (PVPK -30), магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол (РЕG- 6000).

Форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою

Фармгруппа
Протимікробний засіб бактерицидної дії групи фторхінолонів.

Фармакологические свойства
Гатіфлоксацин - це 8-метоксифторхінолон, активний щодо широкого спектра грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів. Механізм дії фторхінолонів відрізняється від дії пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, макролідів та тетрациклінів.

Показания к применению
Гатіфлоксацин показаний для лікування інфекційно-запальних процесів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, таких як: • Інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт і загострення хронічного, кістозний фіброз, гостра пневмонія); • інфекції нирок і сечовидільної системи (гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит; хронічні інфекції сечовидільної системи); • інфекції шкіри і м'яких тканин; • інфекції кісток і суглобів; • інфекції травного тракту; •післяопераційні інфекційні ускладнення; •неускладнена уретральна гонорея у чоловіків; • ендоцервікальна і ректальна гонорея у жінок.

Способ применения и дозы
Дозу і тривалість терапії завжди визначає лікар індивідуально. Як правило, дорослим і особам старше 18 років при гострих і ускладнених бронхітах, пневмонії, інфекціях шкіри і підшкірної клітковини, гострому пієлонефриті та ускладнених інфекціях сечовидільного тракту доза препарату становить 400 мг один раз на добу або по 200 мг два рази на добу протягом 7-10 діб. При гострому синуситі призначають 400 мг препарату один раз на добу або по 200 мг два рази на добу протягом 7-14 діб. при неускладнених інфекціях сечового тракту (цистит) початковою дозою препарату є 400 мг або 200 мг один раз на добу, протягом 3 діб. при неускладненій уретральній гонореї у чоловіків, цервікальній гонореї у жінок - 400 мг один раз на добу. Оскільки гатіфлоксацин виділяється в основному шляхом ниркової секреції, пацієнтам з кліренсом креатиніну < 40 мл/хв, включаючи пацієнтів, що знаходяться на гемодіалізі або тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі, потрібна корекція режиму дозування. Рекомендуються такі зміни дозування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю: кліренс креатиніну : >40 початкова доза -400 мг,наступна доза 400 мг щоденно; кліренс креатиніну : < 40 ,початкова доза 400 мг,наступна доза 200 мг щоденно; гемодіаліз і тривалий амбулаторний перитонеальний діаліз : початкова доза 400 мг,наступна доза 200 мг щоденно; Схема з одноразовим застосуванням препарату в дозі 400 мг (для лікування неускладнених інфекцій сечових шляхів і гонореї) і 200 мг один раз на добу протягом 3 днів не потребує корекції дози у пацієнтів з порушенням функції нирок. Застосування препарату не залежить від прийому їжі.

Побочные эффекты
Загальний стан: пропасниця, жар, пітливість, біль у спині та грудній клітці. З боку нервової системи і органів чуття: порушення сну, безсоння, парестезія, тремор, розширення кровоносних судин, запаморочення, порушення зору, спотворення смаку, дзвін у вухах. З боку серцево-судинної системи: сильне серцебиття. З боку системи травлення: біль у животі, запор, диспепсія, глосит, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, стоматит, блювання. З боку системи травлення: задишка, фарингіт. З боку сечостатевої системи: гематурія, дизурія. Алергічні реакції: шкірний висип. У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов'язково повідомте про це лікаря.

Противопоказания
Гіперчутливість (у т.ч. до інших фторхінолонів), вагітність, лактація, дитячий вік до 18 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациди, що містять іони алюмінію, магнію або кальцію, вітаміни з мікроелементами, заліза сульфат, цинк знижують всмоктування (рекомендується застосовувати за 4 год до прийому цих препаратів). Пробенецид збільшує концентрацію у крові. При сумісному застосуванні молока, кальцію карбонату, циметидину, теофіліну, глібериду, мідазоламу з гатіфлоксацином будь-яка значна взаємодія не спостерігається, тому коригування дози не потрібне. Сумісне застосування гатіфлоксацину і дигоксину не спричиняє значної зміни у фармакокінетиці гатіфлоксацину, однак спостерігалось збільшення концентрації дигоксину. Пацієнтам, у яких спостерігаються ознаки інтоксикації дигоксином, необхідне визначення його рівня у плазмі, а також коригування дози. При сумісному застосуванні гатіфлоксацину із варфарином зміни у часі згортання крові не відмічались. Однак через те, що деякі хінолони не можуть посилювати ефект варфарину та інших антикоагулянтів, необхідно контролювати протромбіновий час або проводити інше відповідне антикоагулянтне тестування. Збільшує ризик підвищення збудження центральної нервової системи і судомних реакцій на фоні нестероїдних протизапальних засобів.

Передозировка
При передозуванні можуть спостерігатися млявість і зниження частоти дихання, блювання, тремор і судоми. Лікування. Промивання шлунка, застосування блювотних препаратів, введення великої кількості рідини. Пацієнт повинен знаходитися під пильним наглядом, включаючи контроль електрокардіограми. Всі заходи необхідно проводити на фоні підтримки життєво важливих функцій. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не є ефективними.

Особенности применения
Гатіфлоксацин може подовжувати QT інтервал електрокардіограми, тому його не призначають пацієнтам із подовженим QТ інтервалом, гіпокаліємією, що не коригується, і пацієнтам, які отримують протиаритмічні засоби класу IА (хінідин, новокаїнамід) або класу III (аміодарон, соталол). Як і інші хінолони, гатіфлоксацин з обережністю призначають при патології центральної нервової системи в анамнезі: при психічних захворюваннях, епілепсії, тяжкому атеросклерозі судин мозку (ризик порушення кровопостачання, інсульту), а також при порушеннях функції нирок, коли кліренс креатиніну менше 40 мл/хв (необхідний контроль концентрації препарату у плазмі крові). Оскільки при застосуванні препарату спостерігається порушення рівня глюкози у крові, включаючи симптоматичну гіпер- і гіпоглікемію, особливо у пацієнтів, хворих на діабет, які отримують супровідне лікування гіпоглікемічними засобами або інсуліном, обов'язково необхідний постійний контроль цього рівня у крові. Якщо розвивається тяжка діарея, необхідно виключити псевдомембранозний коліт (при якому хінолони протипоказані). Препарат може викликати запаморочення, що слід враховувати пацієнтам, які працюють з потенційно небезпечними механізмами, керують транспортними засобами, або пов'язані із діяльністю, що потребує пильності і узгодженості дій. Препарат виводиться нирками, тому ризик токсичних реакцій підвищений у пацієнтів з порушенням функції нирок. Оскільки люди похилого віку (старше 65 років) більше схильні до таких реакцій, слід з обережністю підбирати дози, а також необхідно контролювати функції нирок.

Условия и сроки хранения
Термін придатності препарату становить 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі нижче ЗО °С.

Упаковка
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці в картонній пачці.

Производитель и его адрес
Індія.