Амицил-КМП пор.д/п ин.р-ра фл.0,5г

Торговое название
АМИЦИЛ® (AMICILUM)

Международное название
AMIKACINUM

Латинское название
AMICILUM

Общая характеристика
Амикацина сульфат 0,1 г,0,25г, 0,5 г,1 г Прочие ингредиенты: маннитол.

Форма выпуска
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 0,1 г фл. Амикацина сульфат 0,1 г Прочие ингредиенты: маннитол. пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 0,25 г фл. Амикацина сульфат 0,25 г Прочие ингредиенты: маннитол. пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 0,5 г фл. Амикацина сульфат 0,5 г Прочие ингредиенты: маннитол. пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1 г фл. Амикацина сульфат 1 г Прочие ингредиенты: маннитол.

Фармгруппа
Аминогликозиды

Фармакологические свойства
амикацин (0-3-амино-3-дезокси-?-D-глюкопиранозил- (1>4)-0-[6-амино-6-дезокси-?-D-глюкопиранозил-(1>6)]-N3-(4-амино-L-2-гидроксибутирил)-2-дезокси-L-стрептамин, сульфат (1:1,8)) — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S-cубъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка в микроорганизме, что в конечном итоге приводит к его гибели. Обладает высокой бактерицидной активностью в отношении грамположительных микроорганизмов:Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназоустойчивых); грамотрицательных микроорганизмов:Citrobacter freundii, Enterobacter sрр.; Escherichia coli, Haemorhilus influenzae, Кlebsiella sрр., Proteus spp. (индолположительных и индолотрицательных), Ргоvidencia sрр., Рseudomonas аeruginosa, Salmonella sрр., Shigella spp., Yersinia enterocolitica. По активности в отношении Кlеbsіеllа spp. и Ргоvіdеnсіа spp.превышает гентамицин. Неактивен в отношении анаэробных бактерий.

Фармакокинетика
При в/м введении быстро и полностью всасывается. Распределяется во внеклеточной жидкости, включая сыворотку крови, жидкость абсцессов, плевральный выпот, асцитическую, перикардиальную, синовиальную, лимфатическую и перитонеальную жидкости. Высокие концентрации обнаруживаются в моче. Низкие концентрации отмечаются в желчи, грудном молоке, бронхиальном секрете, мокроте и ликворе. При воспалении мозговых оболочек проникновение в ликвор увеличивается. Проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением, таких как печень, легкие, особенно почки, где препарат накапливается в корковом веществе. Период полувыведения у взрослых составляет 2–4 ч, у новорожденных — 5–8 ч, у детей более старшего возраста — 2,5–4 ч. Примерно 75–95% выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению
тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами — сепсис (в том числе сепсис новорожденных), менингит и другие инфекции ЦНС, перитонит, септический эндокардит, инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит), пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевых путей, инфекции желчных путей.

Способ применения и дозы
режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также чувствительности возбудителя. Взрослым и подросткам в/м или путем в/в инфузии вводят в дозе 15 мг/кг 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней. Максимальная доза для взрослых — 15 мг/кг в сутки, но не более 1,5 г/сут. Максимальная длительность применения препарата — 10 дней. Недоношенным новорожденным вначале назначают 10 мг/кг, затем 7,5 мг/кг каждые 18–24 ч в течение 7–10 дней. Новорожденным обычно назначают в начальной дозе 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7–10 дней, детям более старшего возраста — 15 мг/кг в 2–3 введения в сутки в течение 7–10 дней. Р р Амицила готовят непосредственно перед применением. Для в/м инъекции содержимое флакона (0,1 или 0,25 г) растворяют в 2–3 мл воды для инъекций и вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При введении более чем 0,5 г антибиотика, количество воды для инъекций увеличивают кратно вышеуказанному количеству. Для в/в инфузии содержимое флакона (0,1 или 0,25 г) растворяют в 100–200 мл изотонического р ра натрия хлорида или 5% р ра глюкозы. Инфузию проводят со скоростью 60 капель в 1 мин. Концентрация р ра при в/в введении не должна превышать 5 мг/мл. В/в струйно вводят медленно, в течение приблизительно 7 мин. При неосложненных инфекциях мочеполовой системы (кроме инфекций, вызванных синегнойной палочкой) Амицил вводят по 0,25 г 2 раза в сутки в/м в течение 5–7 дней. Для усиления действия в отношении синегнойной палочки возможно совместное применение с цефалоспоринами III поколения (цефтазидим, цефоперазон), при этом комбинация амикацина с цефтазидимом наиболее эффективна.

Побочные эффекты
тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; кожная сыпь, зуд, лихорадка, редко — отек Квинке; анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства; олигурия, протеинурия, микрогематурия, редко — почечная недостаточность

Противопоказания
повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, период беременности, тяжелые нарушения функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амицил несовместим в р ре с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином В, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопенталом, а также в зависимости от состава и концентрации р ра — с тетрациклинами, витаминами группы В, витамином С и калия хлоридом. При одновременном применении Амицила с амфотерицином В, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВП, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении Амицила с петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) или с цисплатином повышается риск развития ототоксического действия. При одновременном применении с этиловым эфиром и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.

Передозировка
при применении Амицила в высоких дозах возрастает риск развития ототоксического или нефротоксического действия. При парентеральном введении следует учитывать возможность нервно-мышечной блокады. При развитии токсических реакций показано проведение перитонеального диализа или гемодиализа. В случае развития блокады и угнетения дыхания вводят неостигмин с атропином; при необходимости показана ИВЛ.

Особенности применения
принеобходимости применения Амицила следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. С осторожностью следует применять Амицил у больных с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста. Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина. При совместном применении с цефалоспоринами желательно вводить их в/м в разные места с интервалом не менее 1 ч.

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Производитель и его адрес
Артериум Киевмедпрепарат