Линкомицин-Здоровье р-р д/ин.30% 2мл амп.№10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛІНКОМІЦИН-ЗДОРОВ’Я

Торговое название
ЛІНКОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Lincomycin

Латинское название
LINCOMYCINІ HYDROCHLORIDUM

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
lincomycin; метил-6,8-дидезокси-6-[(2S,4R)-1-метил-4-пропілпіролідин-2-карбоксамідо]аміно]-1-тіо-D-еритро-a-D-галакто-октопіранозиду гідро-хлориду моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості:
прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина з легким специфічним запахом;
склад:
1 мл розчину містить лінкоміцину гідрохлориду моногідрату (у перерахуванні на лінкоміцин та 100 % речовину|10010000) 300 мг;
допоміжні речовини:
динатрію едетат, 0,1 М розчин натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 5х2 у блістерах, № 10х1 у блістерах складаних із защіпкою, № 10 у коробці

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС J01F F02.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Антибіотик групи лінкозамідів, який продукується Streptomyces lincolniensis або спорідненими актиноміцетами.
Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу білка мікроорганізмів внаслідок зворотного зв’язування з 50S субодиницею рибосом; порушує утворення пептидних зв’язків. В терапевтичних концентраціях чинить бактеріостатичну дію, у вищих – бактерицидну.
Ефективний відносно грампозитивних мікроорганізмів (стафілококи, стрептококи, пневмококи, палички дифтерії), деяких анаеробних спороутворюючих бактерій (клостридії) та грамнегативних анаеробів (бактероїди, мікоплазми). Діє на мікроорганізми, стійкі до інших антибіотиків (особливо стафілококи).
Неактивний відносно більшості грамнегативних бактерій, грибів, вірусів і найпростіших.
Резистентність до лінкоміцину розвивається повільно.

Фармакокинетика
Фармакокінетика. Широко розподіляється в тканинах і рідинах організму; високі концентрації досягаються в бронхолегеневому секреті, кістковій тканині, суглобах, жовчі. Проникає через плацентарний бар’єр і в грудне молоко. Через гематоенцефалічний бар’єр практично не проникає. Біотрансформується в печінці. Період напіввиведення – 4 – 6 годин. Виводиться переважно кишечником, а також нирками|бруньки| (10 – 30 %).
Період напіввиведення при тяжкій печінковій недостатності може суттєво подовжуватися.

Показания к применению
Показання для застосування.
Інфекційно-запальні захворювання тяжкого перебігу, спричинені спричинені чутливими до лінкоміцину мікроорганізмами: інфекції органів дихання (аспіраційна пневмонія, абсцес легенів, емпієма плеври), органів малого таза, черевної порожнини (перитоніт, абсцеси), кісток (гострі і хронічні остеомієліти|), суглобів, шкіри і м’яких тканин (бешиха), отити.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Призначають внутрішньом’язово та внутрішньовенно.
Перед початком курсу терапії визначають чутливість до лінкоміцину по шкірній пробі. На згинальну поверхню передпліччя наносять 1 краплю препарату та скарифікують шкіру (як при пробі Пірке). Через 15 хв оцінюють реакцію. Реакція оцінюється як негативна за відсутності почервоніння або при появі почервоніння менше 1 см у діаметрі; як слабкопозитивна – при появі почервоніння більше 1 см у діаметрі; як позитивна – при появі додатково папули; як різко позитивна – при появі множинних папул, везикул та розлитої гіперемії. У випадку різко підвищеної чутливості можлива поява загальної реакції – кропив’янки|кропивниця|, уртикарного висипу по тілу.
Внутрішньом’язово вводять глибоко в сідничний м’яз.
Внутрішньовенно вводять тільки краплинно, попередньо розвівши 600 мг (2 мл| розчину для ін’єкцій) у 250 мл| 0,9 % розчину натрію хлориду або в 5 % розчині глюкози, зі швидкістю 60 – 80 крапель|краплин|/хв (тривалість інфузії – не менше 1 години).
Дорослим призначають внутрішньом’язово в дозі 600 мг (2 мл| 1 – 2 рази на добу або внутрішньовенно в дозі 600 мг (2 мл) 2 – 3 рази на добу. При тяжкому перебігу інфекції добову дозу можна підвищити до 2,4 г (8 мл|). Максимальна добова доза становить 2,4 г (8 мл). Для хворих з|із| печінковою і/або нирковою недостатністю разову дозу зменшують на 1/3 – ? і вводять з інтервалом 12 годин між введеннями.
Дітям віком від 1 місяця до 14 років призначають внутрішньом’язово в дозі 10 – 30 мг/кг 1 раз на добу або внутрішньовенно в добовій дозі 10 – 20 мг/кг за 1 або 2 введення (інтервал – 12 годин).
Курс терапії – 7 – 14 днів (залежно від форми і тяжкості захворювання). При інфекціях, спричинених b-гемолітичним стрептококом, тривалість курсу лікування – не менше 10 днів, при остеомієліті – 3 тижні і більше.

Побочные эффекты
Побічна дія.
З боку системи кровотворення: оборотна лейкопенія, нейтропенія (може проявлятися болем у горлі та гарячкою), тромбоцитопенія (може проявлятися незвичними кровотечами або крововиливами).
Алергічні реакції: набряк слизової оболонки носа, кон’юнктиви, шкірний висип, свербіж, кропив’янка, алергічний дерматит (у тому числі ексфоліативний| дерматит), набряк Квінке, анафілактичний шок.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, транзиторне підвищення рівня печінкових трансаміназ і білірубіну в крові; при тривалому застосуванні у високих дозах – токсичний гепатит, рідко – псевдомембранозний коліт.
Інші: при тривалому застосуванні у високих дозах – кандидоз.
Місцеві реакції: при внутрішньом’язовому введенні – інфільтрат і абсцес; при внутрішньовенному введенні – тромбофлебіт.
При швидкому внутрішньовенному введенні: зниження артеріального тиску, запаморочення, загальна слабкість, розслаблення скелетної мускулатури.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, до інших лінкозамідів або доксирубіцину; тяжка печінкова і/або ниркова недостатність, міастенія, період вагітності та годування груддю, ранній дитячий вік (до 1 місяця).
Не можна вводити разом з міорелаксантами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Фармацевтична несумісність.
Препарат несумісний в одному шприці або крапельниці з канаміцином і новобіоцином. Фармацевтично несумісний з ампіциліном, барбітуратами, теофіліном, кальцію глюконатом, гепарином і магнію сульфатом.
При одночасному застосуванні з міорелаксантами периферичної дії та із засобами для інгаляційного наркозу спостерігається посилення нервово-м’язової блокади, аж до розвитку апное (для зняття блокади застосовують антихолінестеразні| препарати або кальцію хлорид). Не можна вводити разом з міорелаксантами.
При поєднанні з опіоїдними аналгетиками підвищується ризик пригнічення дихання, аж до апное. При одночасному застосуванні|вживанні| з пеніцилінами, цефалоспоринами, хлорамфеніколом або еритроміцином можливий антагонізм протимікробної дії. При одночасному застосуванні з аміноглікозидами можливий синергізм дії.

Передозировка
Передозування.
Симптоми: посилення побічної дії. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Особенности применения
Особливості застосування.
Під час курсу терапії потрібен контроль функції печінки і нирок.
При тяжких інфекціях рекомендується поєднувати з антимікробними препаратами, які діють на грамнегативну флору (аміноглікозиди, фторхінолони).
Між лінкоміцином та кліндаміцином існує перехресна резистентність.
Вагітність і годування груддю.
Препарат протипоказаний при вагітності (проходить через плаценту у високих концентраціях; можлива кумуляція в печінці плоду). В період вагітності препарат призначають тільки за життєвими показаннями.
При необхідності застосування|вживання| в період лактації годування груддю слід припинити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.
В період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 8 С до 25 С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску.
За рецептом.

Упаковка
Упаковка.
Розчин для ін’єкцій 30 % по 1 мл, 2 мл| в ампулах № 5х2 у блістерах у коробці, № 10 в блістері складаному із защіпкою в коробці, № 10 в коробці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна