Эритромицин табл.0,1 №20 (БХФЗ)

Торговое название
Эритромицин (ERYTHROMYCINUM)

Международное название
эритромицин; (3R,4S,5S,6R,7R,9R,11 R, 1 2R, 13S, 14R)-4- [(2,6-дидеокси-3-С-метил-3-О-метил-а-1.-рибо-гексопиранозил) окси]-14-этил- 7,12,13-тригидрокси- 3,5,7,9,11,13-гексаметил- 6-[(3,4,6-тридеокси- 3-диметиламино-р-0-ксилогексопиранозил) - окси]оксациклотетрадекан-2,10-дион (эритромицин А);

Латинское название
ERYTHROMYCINUM

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета; состав: 1 таблетка содержит эритромицина 0,1 или 0,25 г; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, аэросил.

Форма выпуска
Таблетки по 0,1 или 0, 25 г .

Фармгруппа
Противомикробные средства, антибиотики - макролиды.

Фармакологические свойства
Оказывает бактериостатическое действие. Обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка. Спектр действия включает грамположительные (стафилококки, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы, стрептококки, пневмококки, клостридии, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и некоторые грамотрицательные микроорганизмы (гонококки, гемофильная и коклюшная палочки, бруцеллы, легионеллы), микоплазмы, хламидии, спирохеты, риккетсии. Устойчивы к эритромицину грамотрицательные папочки: кишечная, синегнойная, а также шигеллы, сальмонеллы и др.

Фармакокинетика
Всасывается в желудочно-кишечном тракте, при этом скорость всасывания зависит от индивидуальных особенностей организма. Биодоступность составляет 30 - 65 %. Максимальная концентрация в крови отмечается через 2 ч после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связывание с белками плазмы составляет 70 - 90 %. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Значительная часть эритромицина выводится из организма с желчью и только 5 -15% - в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения - 1,4 - 2 ч.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе: пневмония, пневмоплевриты, бронхоэктатическая болезнь в стадии обострения, септические состояния, рожистое воспаление, мастит, остеомиелит, перитонит, гнойный отит и другие гнойно-воспалительные процессы; дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, скарлатина; гонорея, сифилис у больных с повышенной чувствительностью к препаратам пенициллинового ряда; другие инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, левомицетину, стрептомицину.

Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Назначают внутрь за 1 -1,5 ч до или через 2 - 3 ч после еды.
Взрослым - по 0,25 - 0,5 г 4 раза в сутки; высшая разовая доза 0,5 г, суточная - 2 г.
Детям:

до года - 0,02 - 0,04 г/кг массы/сутки;

от 1 года до 3 лет - 0,4 г/сутки;

от 3 до 6 лет - 0,5 - 0,75 г/сутки;

от 6 до 8 лет - 0,75 г/сутки;

от 8 до 14 лет - до 1 г/сутки, разделив суточную дозу на 4 приема;

старше 14 лет - в дозе для взрослых.
Курс лечения - 5 -14 дней, после исчезновения симптомов заболевания назначают еще 8 течение 2 дней.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха; аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок; эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища. При длительном применении эритромицина возможно развитие устойчивости микроорганизмов к препарату и к другим антибиотикам - макролидам.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к эритромицину и макролидам, выраженные нарушения функции печени. При назначении эритромицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении эритромицина с линкомицином или хлорамфениколом происходит ослабление их действия. Эритромицин повышает концентрацию теофиллина, аминофиллина, карбамазепина, кофеина в плазме крови, повышая тем самым риск развития их токсического действия. Препарат повышает концентрацию циклоспорина в плазме крови и может увеличивать риск развития нефро-токсического действия. Действие эритромицина усиливается в сочетании с сульфаниламидами, тетрациклинами, стрептомицином.

Передозировка
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности; потеря слуха. Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, гемо- и перитонеальный диализ. Производится постоянный мониторинг за жизненно важными функциями (ЭКГ, электролитный состав крови).

Особенности применения
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек. При лечении эритромицином необходимо учитывать развитие к нему устойчивости микроорганизмов. Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин. Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами.

Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 18-25 'С. Срок хранения указан на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Производитель и его адрес
ЗАО НПЦ "Борщаговскийхимико-фармацевтический завод". Адрес. Украина, Киев-134, ул. Мира. 17.