Хемомицин капс.250мг №6

Торговое название
ХЕМОМИЦИН® (HEMOMICYN)

Международное название
AZITHROMYCINUM

Латинское название
HEMOMICYN

Общая характеристика
Азитромицин 250 мг Прочие ингредиенты: лактоза безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, рatent blue V. Содержит азитромицин в форме дигидрата.

Форма выпуска
капс. 250 мг, № 6

Фармгруппа
первый представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов

Фармакологические свойства
азитромицин (9a-аза-9a-метил-9-дезоксо-9a-гомоэритромицина А дигидрат) — первый представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При высокой концентрации в очаге воспаления оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius; Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного тракта за счет устойчивости в кислой среде и липофильности. После приема азитромицина внутрь в дозе 500 мг его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность — 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в половые железы), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз превышающая концентрацию в плазме крови) и продолжительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pН. Свойство азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важно для элиминации возбудителей внутриклеточной локализации. Установлено, что фагоциты доставляют азитромицин в очаг инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции существенно выше (в среднем на 24–34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с активностью воспалительного процесса. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает негативного влияния на их функциональную активность. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очагах воспаления на протяжении 5-7 дней после приема последней дозы, что позволяет проводить короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения. Выведение азитромицина из плазмы крови двухфазное: в первой фазе (от 8 до 24 ч после приема препарата) период полувыведения составляет 14-20 ч, а во второй фазе (от 24 до 72 ч) — 41 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к применению
инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (острый тонзиллит, синусит, средний отит), нижних дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), мочеполовой системы (неосложненный уретрит и/или цервицит), для лечения начальной стадии болезни Лайма (боррелиоза) — мигрирующей эритемы; заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter рylori (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы
Хемомицин следует обязательно принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки, обычно в течение 3–5 дней, не более 7 дней. Взрослым при инфекциях дыхательных путей, кожи и подкожной жировой клетчатки назначают по 500 мг (2 капсулы) в сутки в течение 3 дней; при хронической мигрирующей эритеме (начальная стадия болезни Лайма) — по 1 г (4 капсулы) в первый день и по 500 мг со 2-го по 5-й день; при инфекциях мочеполовой системы — по 1 г (4 капсулы) однократно; при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, — по 1 г (4 капсулы) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии. Детям с массой тела более 25 кг Хемомицин назначают из расчета 10 мг на 1 кг массы тела в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг массы тела). При хронической мигрирующей эритеме — 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг на 1 кг массы тела, со 2-го по 5-й день — по 10 мг на 1 кг массы тела.

Побочные эффекты
тошнота, диарея, боль в животе, редко — рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; в единичных случаях — кожная сыпь, у детей — гиперкинезы, возбуждение, бессонница, конъюнктивит.

Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату и другим антибиотикам группы макролидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
антациды, этанол, одновременный прием пищи замедляют и уменьшают абсорбцию азитромицина. Интервал между приемом антацидов и азитромицина должен составлять не менее 2 ч. Азитромицин усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина; тетрациклины и хлорамфеникол действуют синергично с азитромицином; линкозамиды снижают эффективность препарата. Циклосерин, непрямые антикоагулянты, метилпреднизолон, фелодипин замедляют экскрецию азитромицина и повышают его концентрацию в сыворотке крови, риск развития токсических явлений повышается. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (карбамазепин, алкалоиды спорыньи, валпройевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофиллин и прочие ксантины, пероральные гипогликемизирующие средства) удлиняют период полувыведения и замедляют экскрецию препарата, повышают его концентрацию в плазме крови и риск развития токсических эффектов. Несовместим с гепарином.

Передозировка
возможны тошнота, рвота, диарея.

Особенности применения
необходимо соблюдать осторожность у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью. В экспериментальных исследованиях не выявлено отрицательного влияния азитромицина, но поскольку клинический опыт применения недостаточен, препарат в период беременности и кормления грудью назначают только по жизненным показаниям

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С

Производитель и его адрес
Hemofarm Серб.и Черн