Фромилид Уно табл.500мг №5

Торговое название
ФРОМИЛИД® УНО (FROMILID® UNO)

Международное название
CLARITHROMYCINUM

Латинское название
FROMILID UNO

Общая характеристика
Кларитромицин 500 мг Прочие ингредиенты: натрия алгинат, натрия алгинат кальциевый, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид, пропиленгликоль

Форма выпуска
табл. с модиф. высвоб. 500 мг блистер, № 5 табл. с модиф. высвоб. 500 мг блистер, № 7

Фармгруппа
полусинтетический антибиотик группы макролидов

Фармакологические свойства
Угнетает синтез белков в микробных клетках. Действует в основном бактериостатически, в некоторых случаях оказывает также бактерицидное действие. К кларитромицину чувствительны следующие микроорганизмы: аэробные грамположительные бактерии — Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, виды Corynebacterium, Listeria monocytogenes, виды Bacillus; аэробные грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные бактерии: -грамположительные — виды Eubacterium, Clostridium perfringens, виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes; -грамотрицательные — виды Bacteroides, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica; прочие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii, Mycobacterium avium complex, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium xenopi, Mycobacterium leprae

Фармакокинетика
Кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Пища замедляет абсорбцию, тем не менее не оказывает существенного влияния на биодоступность кларитромицина. Кларитромицин метаболизируется в печени с образованием, по крайней мере, 7 метаболитов. Основным метаболитом является 14-гидроксикларитромицин. Концентрация кларитромицина в тканях приблизительно в 10 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация препарата наблюдается в легких (8,8 мг/кг), миндалинах (1,6 мг/кг), слизистой оболочке полости носа, коже, слюне, клетках альвеол, мокроте и в среднем ухе. Связывание кларитромицина с белками плазмы крови незначительное и обратимое. Период полувыведения кларитромицина составляет 5–7 ч. Приблизительно 40% кларитромицина выводится с мочой, 30% — с калом.

Показания к применению
инфекции верхних (тонзиллофарингит, отит, острый синусит) и нижних (бронхит, пневмония) дыхательных путей, кожи и подкожно-жировой клетчатки (фолликулит, флегмона, рожа).

Способ применения и дозы
таблетки следует принимать целиком во время еды, запивая жидкостью. Доза и продолжительность лечения зависят от типа инфекции, ее локализации, возраста пациента и реакции на лечение. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке 500 мг каждые 24 ч. При тяжелых инфекциях назначают по 2 таблетки 500 мг ежедневно. Продолжительность лечения — 7–14 дней.

Побочные эффекты
возможны тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и боль в животе. Сильная и продолжительная диарея может быть симптомом псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотиков. Могут также развиваться стоматит, глоссит, временное изменение цвета зубов и языка, головная боль, реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия, в единичных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), временное нарушение обоняния и вкуса, парестезия, шум в ушах, временное нарушение слуха, у некоторых пациентов возможны нарушения со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания, ощущение страха, бессонница, кошмарные сновидения, зрительные или слуховые галлюцинации, умственные расстройства, судороги). Побочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи. В исключительных случаях может повышаться активность ферментов печени и развиваться холестатическая желтуха. Крайне редко, главным образом у пациентов, которые принимают гипогликемизирующие препараты, может развиваться гипогликемия. У отдельных пациентов отмечалась артралгия и миалгия, почечная недостаточность,панкреатит и тромбоцитопения. У некоторых пациентов во время лечения кларитромицином могут возникать некоторые нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия и трепетание-мерцание желудочков).

Противопоказания
повышенная чувствительность к кларитромицину и другиммакролидным антибиотикам, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,5 мл/с или 30 мл/мин), возраст до 6 мес, I триместр беременности

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибировать некоторые изоферменты CYP 450, участвующие в метаболизме других препаратов. Уменьшение метаболизма этих препаратов приводит к повышению их концентрации в сыворотке крови, что может вызвать развитие серьезных побочных эффектов. Поэтому кларитромицин нельзя применять одновременно с терфенадином, цизапридом, пимозидом, астемизолом и алкалоидами спорыньи. Рекомендуется определять концентрацию в сыворотке крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса и алоидов спорыньи при их одновременном применении с кларитромицином. Одновременное применение кларитромицина и гиполипидемических препаратов (ловастатин и симвастатин) не рекомендуется ввиду риска развития миалгии, а в некоторых случаях — рабдомиолиза. Следует регулярно контролировать протромбиновое время у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими антикоагулянтами. Исследование взаимодействий зидовудина с таблетками с модифицированным высвобождением кларитромицина не проводились, поэтому пациентам, которым необходимо подобное лечение, рекомендуется назначать таблетки с быстрым высвобождением кларитромицина. При одновременном применении кларитромицина с ритонавиром концентрация кларитромицина в сыворотке крови повышается. Кларитромицин не влияет на эффективность пероральных контрацептивов

Передозировка
симптомы: рвота, боль в животе, головная боль, головокружение. Проводят промывание желудка, назначают симптоматическую терапию

Особенности применения
наблюдается перекрестная резистентность к макролидным антибиотикам. Следует избегать назначения кларитромицина больным с порфирией. Лечение антибиотиками может изменять нормальный микробиоценоз кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи, которая может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита, необходимо прекратить прием препарата. Фромилид Уно в таблетках не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет; детям этого возраста кларитромицин назначают в форме суспензии. Кларитромицин не следует назначать в период беременности. Кормление грудью во время лечения кларитромицином следует прекратить. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется назначать таблетки с быстрым высвобождением кларитромицина.

Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре до 25 °С.

Производитель и его адрес
KRKA словения