Фромилид табл.п/о 250мг №14

Торговое название
ФРОМИЛИД® (FROMILID®)

Международное название
CLARITHROMYCINUM

Латинское название
FROMILID

Общая характеристика
Кларитромицин 250 мг Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, тальк, магния стеарат, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолиновый желтый.

Форма выпуска
табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 14

Фармгруппа
полусинтетический антибиотик группы макролидов.

Фармакологические свойства
кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Угнетает синтез белков в микробных клетках. Действует в основном бактериостатически, но в отношении отдельных микроорганизмов проявляет бактерицидный эффект. Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов — Mycoplasma pneumoniae, Legionella pheumophila, Chlamydia trachomatis и С. Pneumoniae, Ureaplasma Urealyticum; грамположительных микроорганизмов (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Haemophilus influenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и всех микобактерий, кроме М. tuberculosis.

Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентраций, в 10 раз превышающих концентрацию в плазме крови. Около 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина. После приема препарата в дозе 250 мг период полувыведения составляет 3–4 ч, в дозе 500 мг — 5–7 ч. Примерно 20–30% кларитромицина выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Показания к применению
инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый синусит, отит, острый бронхит, хронический бронхит в фазе обострения, бактериальная и атипичная пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфицирование микобактериями (M. avium complex, M. kansasii, M. marinum. M. leprae); для профилактики инфекций у больных СПИДом; для эрадикации Н. pylori у пациентов с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (в комбинации с другими препаратами).

Способ применения и дозы
Проглатывают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч. Для лечения синусита, тяжелых инфекций и инфекций, вызванных Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг каждые 12 ч. Продолжительность лечения — 7–14 дней. Для эрадикации Н. pylori назначают в дозе 250–500 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими препаратами, обычно в течение 7 дней. Для лечения и профилактики инфекций, вызванных бактериями Micobacterium avium complex каждые 12 ч назначают по 500 мг Фромилида. Эту дозу можно повысить. Максимальная суточная доза — 2 г. Детям назначают по 15 мг/кг в 2 приема. Доза не должна превышать 500 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза для детей составляет 1 г. Лечение инфекций, вызванных Micobacterium avium complex, продолжительное. При почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке крови выше 290 мкмоль/л) дозу надо снизить вдвое или в 2 раза увеличить интервал между приемами препарата.

Побочные эффекты
тошнота, рвота, диарея, боль в животе. В случае тяжелой и продолжительной диареи необходимо исключить возможность псевдомембранозного колита. Могут также отмечаться стоматит, глоссит, головная боль, реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок, очень редко — синдром Стивенса — Джонсона), преходящие изменения вкуса, изменения со стороны ЦНС (головокружение, страх, бессонница, ночные кошмары). В большинстве случаев побочные эффекты умеренно выражены. Очень редко может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов и холестатическая желтуха

Противопоказания
повышенная чувствительность к кларитромицину и другим макролидным антибиотикам, тяжелые заболевания печени, одновременное применение терфенадина, цизаприда, пимозида или астемизола

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
кларитромицин метаболизируется в печени и может ингибировать активность ферментов цитохрома Р450. Концентрация лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этой системы, может повышаться при одновременном лечении кларитромицином и служить причиной развития побочных эффектов. Поэтому не следует назначать одновременно с кларитромицином терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол. Рекомендуется определять концентрацию в сыворотке крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса и алкалоидов спорыньи, если их назначают одновременно с кларитромицином. Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, которые принимают кларитромицин одновременно с варфарином или другими антикоагулянтами. Одновременное назначение кларитромицина и цидовудина снижает абсорбцию цидовудина. Одновременное назначение ритонавира с кларитромицином приводит к существенному повышению концентрации кларитромицина в сыворотке крови и значительному снижению концентрации в сыворотке его метаболита — 14-гидроксикларитромицина.

Передозировка
симптомы со стороны пищеварительного тракта (рвота, боль в животе), головная боль, спутанность сознания. Промывают желудок, проводят симптоматическое лечение.

Особенности применения
возможно развитие перекрестной резистентности возбудителей к другим макролидным антибиотикам. Дозу у пациентов с незначительными нарушениями функции корригировать не требуется, если функция почек у них сохранена. Дозу препарата следует снизить у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Следует избегать назначения препарата пациентам с порфирией. Нет достаточного количества данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес. Лечение антибиотиками изменяет кишечный микробиоценоз, что может приводить к развитию инфекции, вызванной резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой и продолжительной диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита. В период беременности препарат назначают лишь в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью во время лечения кларитромицином следует прекратить.

Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте.

Производитель и его адрес
KRKA словения