Сумамед пор.д/п.сусп.400мг(100мг/5мл) фл.20мл

Торговое название
СУМАМЕД® (SUMAMED®)

Международное название
AZITHROMYCINUM

Латинское название
SUMAMED

Общая характеристика
Азитромицин 400 мг Прочие ингредиенты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор мяты перечной

Форма выпуска
пор. д/п сусп. д/перор. прим. 100 мг/5 мл фл. 20 мл, № 1

Фармгруппа
Макролиды и линкозамиды

Фармакологические свойства
азитромицин является первым представителем новой группы макролидных антибиотиков — азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, подавляет биосинтез белков микроорганизма. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, стрепотококков групп С, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. He действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp. Кроме того, активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика
При приеме внутрь Сумамед хорошо всасывается в пищеварительном тракте и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей. Указанные свойства определяют возможность принимать препарат 1 раз в сутки, а также длительность терапии — 3 дня. Хорошо проникая внутрь клеток и транспортируясь фагоцитами, азитромицин накапливается в очаге инфекции, что способствует повышению эффективности терапии. Выводится препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть — с мочой.

Показания к применению
инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит), инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей — хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит), инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы
1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат применяют в дозе 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней. В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующая схема дозирования: Масса тела, кг Форма выпуска Суточная доза 5 Суспензия 100 мг/5 мл 2,5 мл (50 мг) 6 _____ “ _____ 3 мл (60 мг) 7 _____ “ _____ 3,5 мл (70 мг) 8 _____ “ _____ 4 мл (80 мг) 9 _____ “ _____ 4,5 мл (90 мг) 10–14 _____ “ _____ 5 мл (100мг) 15–24 Суспензия форте 200 мг/5 мл (20 мл) 5 мл (1 большая ложка — 200 мг) 25–34 Суспензия форте 200 мг/5 мл (30 мл) 7,5 мл (1 большая и 1 маленькая ложка — 300 мг) 35–44 _____ “ _____ 10 мл (2 большие ложки — 400 мг) Более 45 _____ “ _____ Назначают дозы для взрослых При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 20 мг/кг, затем — по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день. Перед употреблением суспензию следует взболтать. Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта. В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.

Побочные эффекты
возникают редко. Могут наблюдаться реакции со стороны пищеварительного тракта (вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, боль в животе) и кожная сыпь; возможно обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в редких случаях — нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели нормализуются через 2–3 нед после прекращения лечения.

Противопоказания
повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Не назначают детям с массой тела до 25 кг

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее 2 ч) между приемом Сумамеда и антацидного средства. При одновременном приеме макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина, циклоспорина, но в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до настоящего времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не наблюдалось.

Передозировка
при приеме макролидных антибиотиков проявляется в виде временной потери слуха, сильной тошноты, рвоты и диареи.

Особенности применения
следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции почек и печени. Вследствие недостаточного клинического опыта также следует соблюдать осторожность при применении препарата у новорожденных. При показаниях, приведенных выше, нет необходи¬мости принимать препарат в течение более длительного времени, чем рекомендовано. В экспериментальных исследованиях неблагоприятного воздействия азитромицина на плод не выявлено. Клинические данные немногочисленны, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).

Условия и сроки хранения
при температуре 15–25 °С.

Упаковка
пор. д/п сусп. д/перор. прим. 100 мг/5 мл фл. 20 мл, № 1

Производитель и его адрес
Pliva хорватия