Макропен табл.400мг №16

Торговое название
МАКРОПЕН® (MACROPEN®)

Международное название
MIDECAMYCINUM

Латинское название
MACROPEN

Общая характеристика
Мидекамицин 400 мг Прочие ингредиенты: калия полакрилин, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска
табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер, № 16

Фармгруппа
макролидный антибиотик

Фармакологические свойства
Угнетает синтез белков в микроорганизмах. Эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей (микоплазмы, легионеллы, хламидии, Ureaplasma urealyticum), грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysepelothrix, Clostridium spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Bacteroides spp.).

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–2 ч после приема. Более высокие концентрации антибиотика создаются в тканях, чем в сыворотке крови. Выводится в виде метаболитов, главным образом с желчью, в незначительных количествах — с мочой.

Показания к применению
респираторные и урогенитальные инфекции, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum; инфекции кожи и мягких тканей, респираторные и прочие инфекции, вызванные чувствительными бактериями, у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам; энтерит, вызванный Campylobacter spp.; лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения и дозы
суспензия предназначена для применения у детей. Рекомендации по дозированию приведены в таблице ниже. Масса тела, кг (приблизительный возраст) Дозирование суспензии До 30 (10 лет) По 22,5 мл 2 раза в сутки До 20 (6 лет) По 15 мл 2 раза в сутки До 15 (4 года) По 10 мл 2 раза в сутки До 10 (1–2 года) По 7,5 мл 2 раза в сутки До 5 (2 мес) По 3,75 мл 2 раза в сутки Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавляют 100 мл кипяченой воды и тщательно перемешивают. Взрослым и детям в возрасте от 10 лет и старше (масса тела от 30 кг) назначают в дозе 400 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг, для детей — 30–50 мг/кг, распределенная на 2 приема. При тяжелых инфекциях суточную дозу разделяют на 3 приема. Курс лечения обычно длится 7–10 дней, при хламидийной инфекции — 14 дней.

Побочные эффекты
редко — анорексия, тошнота, рвота, диарея, кожно-аллергические реакции, эозинофилия, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, стоматит.

Противопоказания
повышенная чувствительность к мидекамицину или другим компонентам препарата, выраженное нарушение функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
не рекомендуется одновременное применение алкалоидов спорыньи или карбамазепина, поскольку Макропен может уменьшать их метаболизм в печени. При одновременном назначении Макропена с циклоспорином или варфарином элиминация последних уменьшается.

Передозировка
может проявляться тошнотой и рвотой. Лечение симптоматическое

Особенности применения
при длительном лечении следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушением функции печени. Длительное применение препарата может привести к развитию суперинфекции. Персистирующая диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита. Негативного влияния на плод не выявлено, однако применение препарата в период беременности показано только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку препарат выводится с грудным молоком, кормление грудью во время лечения следует прекратить.

Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре до 25 °С. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике не более 14 дней.

Упаковка
табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер, № 16

Производитель и его адрес
KRKA словения