Зомакс капс.250мг №6

Торговое название
ЗОМАКС ZOMAX

Международное название
azithromycin

Латинское название
ZOMAX

Общая характеристика
основные физико-химичные свойства: красные капсулы, которые включают в себя белые гранулы; состав: 1 капсула содержит азитромицина дигидрата 250мг; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, повидон, натрия лаурил сульфат, магния стеарат.

Форма выпуска
Капсулы.

Фармгруппа
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. J01F А10

Фармакологические свойства
Зомакс активен по отношению к большинству видов грамм положительных и грамм отрицательных микроорганизмов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducreui, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также проявляет in vitro активность по отношению Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и hominis, Helicobader pylori, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика
Препарат сохраняет стабильность в кислой среде, всасывается в тонком кишечнике, быстро проникает из плазмы у ткани, накапливается внутриклеточно, создает высокие концентрации в инфицированных тканях, период полувыведения достигает 54 часов. Метаболизуется в печени, 50% препарата выводится с желчью в неизменном состоянии, только 6% с мочой.

Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числи инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингиты, тонзиллиты, синуситы, воспаление среднего уха), воспаление нижних отделов респираторного тракта (бронхиты, пневмонии), заболевание кожи и мягких подкожных тканей (болезнь Лайма, импетиго, вторичная пиодермия), заболевание, которые передаются половым путем (не осложненный уретрит и цервицит), инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobader pylori.

Способ применения и дозы
Принимается в виде единичной суточной дозы не менее чем за 1 час к употреблению пищи или через 2 часа после пищи. Взрослые:

при заболеваниях, которые передаются половым путем: 1 г в виде единичной дозы;

при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, заболеваниях кожи и мягких подкожных тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) - 500 мг один раз в сутки на протяжении 3 дней;

при хронической мигрирующей эритеме Зомакс принимают один раз в сутки на протяжении 5 дней: в первый день 1 г, с 2-го по 5-и день по 500 мг;

при инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, 1 г в сутки одновременно на протяжении 3 дней в сочетании с антисекреторными и другими препаратами. Другие показания: 500 мг на день единовременно на протяжении 3 дней. Дети:

доза для детей представляет: 10 мг/кг в сутки единовременно на протяжении 3 дней.

8-11 лет (26-35 кг) 1 капсула один раз в сутки на протяжении 3 дней.

12-14 лет (36-45 кг) 2 капсулы один раз в сутки на протяжении 3 дней.

Информация о применении Зомакса для детей возрастом до 6 месяцев отсутствующая.

Побочные эффекты
Азитромицин вообще хорошо переносится, но иногда могут возникать побочные реакции. Основное количество побочных эффектов связанная с поражением желудочно-кишечного канала: тошнота, рвота, диарея, метеоризм. В числе других побочных эффектов возможны высыпания на коже и транзиторное рост печеночных трансаминаз.

Противопоказания
Препарат противопоказанный пациентам, у которых наблюдается гиперчувствительность к азитромицину или любого другого макролидного антибиотика.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Макролиды могут усиливать действие циклоспорина, эрготамина, дигоксина, триазолама, теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, но в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрому Р450 и к настоящему времени взаимодействия азитромицином с указанными препаратами не отмечалось.

Передозировка
При передозировке показано промывания желудка и симптоматичная терапия.

Особенности применения
Азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с ослабленной функцией печени. Для пациентов с малой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина г 40) корректирование дозы не нужно, но это не касается случаев более серьезных степеней почечной недостаточности. Степень безопасности применения в период беременности не установлено, хотя исследование на животных не показали очевидного вреда эмбриона (категория беременности В). Наличие или отсутствие азитромицина в грудном молоке не подтверждено, поэтому в период лактации препарат следует назначать с осторожностью.

Условия и сроки хранения
3 года при температуре 15-25°С, в местах недоступных для детей.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 6 капсул в блистере из ПВХ и фольги, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Производитель и его адрес
"Аль-Хікма Фармасьютикалз", Иордания. Адрес. АСС 182400 Амман, Иордания.