Зитрокс табл.п/о 500мг №3

Торговое название
Зитрокс 500 мг

Международное название
Азитроміцин

Латинское название
ZITROX

Общая характеристика
Діюча речовина: азитроміциву дигідрат; 1 таблетка містить азитроміцину дигідрату, що еквівалентно 500 мг ; допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат безводний (кристалічний), крохмаль прежелатинізований, кросповідон, полісорбат 80, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, тальк очищений, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, поліетиленгліколь 400.

Форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою

Фармгруппа
Протимікробний засіб для системного застосування.

Фармакологические свойства
Діюча речовина препарату, азитроміцин, належить до групи антибіотиків - макролідів, спричиняє бактерицидну дію. Активний до багатьох мікроорганізмів, які викликають захворювання шкіри, органів дихання, сечових шляхів. Максимальна концентрація в осередку запалення настає через 2,5 - 3 год після прийому першої дози препарату. Після прийому останньої дози бактерицидний ефект зберігається ще протягом 5-7 днів.

Фармакокинетика
Виводиться препарат в основному з жовчю у незміненому стані, незначна частина виводиться нирками.

Показания к применению
Інфекції, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами. • Інфекції ЛОР-органів (ангіна, фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит); • інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт, хронічний бронхіт у стадії загострення, інтерстиціальна й альвеолярна пневмонії); • інфекції шкіри і підшкірної тканини (хронічна мігруюча еритема - перша стадія Лайма-бериліозу, бешиха, імпетиго, повторно інфіковані дерматити); • інфекції, що передаються статевим шляхом (неускладнений уретрит, цервіцит); • захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Неlicobacter pylori .

Способ применения и дозы
Зитрокс застосовують 1 раз на добу за годину до їжі або через 2 години після їжі протягом 3 або 5 днів . Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів ,шкіри ,м'яких тканин призначають по 500 мг у перший день, потім по 250 мг з 2-го по 5-й день , або 500 мг одноразово протягом 3 днів.Курсова доза -1,5 г. При гострих інфекціях урогенітального тракту дорослим призначають одноразово по 1г . Хвороба Лайма (для лікування початкової стадії) - дорослим в перший день 1 г,з 2-го по 5-й день- по 500 мг (курсова доза -3 г). Захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки,асоційовані з Helicobacter pylori, у дорослих -по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої терапії. Дітям після 3 років ( з масою тіла більше 25 кг) призначають препарат з урахуванням маси тіла : у перший день - 10 мг/кг , у наступні 4 дні - по 5 мг/кг 1 раз на добу.Курсова доза -30 мг/ кг маси тіла. Можливий 3- денний курс лікування.У такому випадку разова доза становить 10 мг/кг маси тіла. У разі пропущення прийому препарату пропущену дозу слід прийняти якмога скоріше, а начтупні - з перервою у 24 години.

Побочные эффекты
Можливі ускладнення з боку травного каналу (здуття живота, нудота , блювання, пронос, біль у животі). Можливі мелена, холестатична жовтяниця, прискорене серцебиття, головний біль, біль у грудях, слабкість, сонливість, нефрит, вагініт, псевдомембранозний коліт, кандидоз, фотосенсибілізація, шкірні реакції ( висипи ), транзиторне помірне підвищення активності ферментів печінки, нейтропенїя, рідко -нейтрофілія і еозинофілія. Через 2-3 тижні після припинення лікування змінені показники повертаються до норми. У дітей - збудження, безсоння, кон'юнктивіт. Про виникнення будь-якого побічного ефекту слід повідомити лікарю

Противопоказания
Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до макролідних антибіотиків та інших компонентів препарату; при тяжких порушеннях функції печінки, при вагітності та лактації (на час лікування годування груддю призупиняють); дітям у цій лікарській формі до 3 років включно

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Про одночаснму прийомі Зітроксу з іншими лікарськими препаратами слід обов 'язково порадитися з лікарем! Антациди (алюміній і магнійвмісні), алкоголь і їжа сповільнюють і знижують абсорбцію азитроміцину. При сумісному призначенні варфарину та азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, однак з огляду на те, що при взаємодії макролідів і варфарину препарат посилює антикоагуляційний ефект, пацієнтам потрібен ретельний контроль протромбінового часу. При одночасному застосуванні з дигоксином відбувається підвищення концентрації дигоксину. При призначенні з ерготаміном і дигідроерготаміном посилюється токсична дія цих препаратів (вазоспазм, дизестензія). При одночасному застосуванні з тріазоланом знижується кліренс і збільшується фармакологічна дія тріазолану. Підвищується концентрація в сироватці крові лікарських і засобів, шо піддаються мікросомальному окислюванню (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал), за рахунок інгібування азитроміцином мікросомального окислення в гепатоцитах.

Передозировка
Тимчасова втрата слуху, виражена нудота, діарея, блювання. Проводять дезінтоксикаційну та симптоматичну терапію.

Особенности применения
Перед початком лікування порадьтеся з лікарем! У зв'язку з особливостями фармакокінетики препарату при наведених показаннях для застосування не виникає необхідності застосовувати препарат протягом більш тривалого часу, ніж це зазначено в листку-вкладиші. Особам літнього віку немає необхідності змінювати дозу. Слід обережно застосовувати Зитрокс хворим з тяжким порушенням видільної функції нирок і печінки; при серцевих аритміях (можливі шлуночкові аритмії та подовження інтервалу QT). Після відміни лікування реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатись, що вимагає специфічної терапії під наглядом лікаря.

Условия и сроки хранения
Термін придатності- 2 роки. Не дозволяється застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі не вище 25°С у сухому, недоступному для дітей місці.

Упаковка
Таблетки 500 мг: по 3 таблетки у стрипі, кожний у картонній упаковці (№3), по 10 упаковок в картонній коробці (№3x10).

Производитель и его адрес
Індія