Азитромицин-Здоровье капс.500мг №3

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЗИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я

Торговое название
АЗИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Azithromycin

Латинское название
AZITHROMYCIN-ZDOROVYЕ

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
Аzithromycin; 9-діокси-9a-аза- 9a-метил-9a-хомоеритро-міцин А дигідрат;
основні фізико-хімічні властивості:
тверді желатинові капсули № 00 синього кольору (для дозування 500 мг), № 0 з кришечкою червоного кольору і корпусом червоного кольору (для дозування 250 мг), № 2 жовтого кольору (для дозування 125 мг), що містять порошок білого або майже білого кольору;
склад
: 1 капсула містить азитроміцину в перерахуванні на 100 % речовину 125 мг, 250 мг або 500 мг;
допоміжні речовини:
лактози моногідрат, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.

Форма выпуска
Форма випуску:
Капсули по 250 мг № 6
Капсули по 125 мг № 6
Капсули по 500 мг № 3

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди та лінкозаміди.
Код АТС J01FА10.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Антибіотик широкого спектра дії, відноситься до підгрупи макролідних антибіотиків - азалідів. При високих концентраціях можливий бактерицидний ефект.
Азитроміцин активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. груп С,F і G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аеробних грамнегативних бактерій: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campilobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoea, Gardnerella vaginalis; анаеробних бактерій: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Препарат також активний відносно Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycroplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borellia burgdorferi.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Всмоктування: азитроміцин швидко абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Після прийому препарату внутрішньо в дозі 500 мг Смах азитроміцину в плазмі крові досягається через 2,5-2,96 години і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 37 %.
Розподіл: азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту (зокрема в передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація у тканинах і тривалий період напіврозпаду зумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові.
Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях в осередку запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дало змогу розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.

Показания к применению
Показання для застосування.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату збудниками:
– інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит);
– скарлатина;
– інфекції нижніх відділів верхніх дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт);
– інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинні інфіковані дерматози);
– інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит і/або цервіцит);
– хвороба Лайма (бореліоз) у лікування початкової стадії (еrythema migrans);
– захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають по 500 мг/добу протягом 3 днів (курсова доза - 1,5 г).
При неускладненому уретриті і/або цервіциті призначають одноразово 1 г (2 капсули по 500 мг або 4 капсули по 250 мг).
При хворобі Лайма (бореліозі) дорослим для лікування початкової стадії (еrythema migrans) призначають 1 г (2 капсули по 500 мг або 4 капсули по 250 мг) у 1-й день і по 500 мг щодня з 2-го по 5-й день (курсова доза - 3 г).
При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori, призначають по 1 г (2 капсули по 500 мг або 4 капсули по 250 мг) на добу протягом 3 днів у складі комбінованої терапії.
У разі пропуску прийому однієї дози препарату пропущену дозу слід прийняти як можна раніше. А наступні - із перервою в 24 год.

Побочные эффекты
Побічна дія.
З боку системи травлення: можливі нудота, діарея, біль у животі; рідко - блювота, метеоризм, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів. алергічні реакції: можливий шкірний висип.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Антациди, що містять гідроксид магнію або алюмінію, знижують всмоктування Азитроміцину-Здоров’я. Тому рекомендується дотримуватися перерви, щонайменше 2 год, між прийомом Азитроміцину-Здоров’я та антацидних препаратів.
Азитроміцин-Здоров’я не вступає в хімічну взаємодію з пероральними антикоагулянтами, карбамазепіном, дифеніном, дигоксином, циклоспорином, ерготаміном, але слід дотримуватися обережності при їх одночасному застосуванні у зв’язку з можливістю фармакологічної взаємодії і посилення побічної дії.

Передозировка
Передозування.
Нудота, блювання, пронос, тимчасова втрата слуху. Терапія симптоматична.

Особенности применения
Особливості застосування.
З обережністю призначають препарат хворим із порушенням функції печінки і/або нирок.
При вагітності та в період лактації препарат призначають лише в тому разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Дана лікарська форма (капсули) для застосування у дітей віком до 12 років не показана.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності - 2 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску: за рецептом

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна