Цефтадим пор.д/п ин.р-ра фл.1г

Торговое название
ЦЕФТАДИМ (CEFTADIM

Международное название
CEFTAZIDIMUM

Латинское название
CEFTADIM

Общая характеристика
Цефтазидим 1г Прочие ингредиенты: натрия карбонат. Цефтазидим содержится в виде цефтазидима пентагидрата

Форма выпуска
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1 пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., ин балк, № 25

Фармгруппа
цефалоспорины

Фармакологические свойства
1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-амино-4-тиазолил)глиоксиламидо]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0.]окт-2-єн-3-ил]метил]пиридинию гидроксид, внутренняя соль, 72-(Z)-[O-(1-карбокси-1-метилетил)оксим], пентагидрат) относится к цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной стенки бактерий (ацетилирует мембранносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, обеспечивающую прочность и ригидность клеточной стенки). Обладает широким спектром противомикробного действия. К препарату чувствительны различные грамположительные: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), St. epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. mitis, Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis) и грамотрицательные: Aeromonas spp. Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе K. pneumoniae), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Neisseria gonorrhoeae, N. mиningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. ( в том числе Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp. и анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны), Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp. Препарат активен в отношении бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика
При в/м и в/в введении цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5–10 мин после в/в и через 30–45 мин после в/м введения). Максимальная концентрация после в/в введения достигается через 20–30 мин и составляет от 42 до 170 мкг/мл (в зависимости от дозы). Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются 8–12 ч в зависимости от дозы и способа введения препарата. Цефтазидим связывается с белками плазмы крови менее чем на 10%. Легко проникает в мокроту, ткани (в том числе костную) и жидкости (синовиальную, плевральную, перитонеальную) организма, через плацентарный барьер. Плохо проникает через неповрежденный ГЭБ. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. При воспалении мозговых оболочек цефтазидим в терапевтических концентрациях попадает в спинномозговую жидкость. Не метаболизируется. Выводится цефтазидим большей частью (80–90%) почками в неизмененном виде на протяжении 24 ч. Период полувыведения препарата составляет 2 ч. При нарушении функции почек дозу препарата снижают, поскольку удлиняется его период полувыведения (2,2 ч).

Показания к применению
инфекции вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженной функцией иммунной системы; инфекции у пациентов, которые находятся в отделениях интенсивной терапии); инфекции дыхательных путей (включая инфекции легких и муковисцидоз); инфекции ЛОР-органов; инфекции мочевых путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей, брюшной полости; инфекции костей и суставов; инфекции органов малого таза; инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом.

Способ применения и дозы
дозу для в/м и в/в введения подбирают индивидуально, в зависимости от вида возбудителя, тяжести заболевания, возраста пациента, массы тела, функции почек. Р-р готовят непосредственно перед введением. Для в/м введения растворяют из расчета 1 г препарата на 3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций или 0,5–1% р-р лидокаина), вводят глубоко в участок наружного верхнего квадранта большой ягодичной мышцы или в участок латеральной части бедра. Для в/в струйного введения растворяют 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций. Р-р вводят медленно на протяжении 3–5 мин. Для в/в капельного введения препарат дополнительно разводят в 150–400 мл 5% р-ра глюкозы или изотонического р-ра натрия хлорида. Р-р вводят медленно, на протяжении 1,5–2 часов. Р-р препарата вводят непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы. Цефтадим в форме порошка находится в флаконе под сниженным давлением. При растворении порошка выделяется диоксид углерода (в виде небольших пузырьков) и давление в флаконе повышается. Для облегчения введения рекомендуется придерживаться следующего метода изготовления р-ра для в/м и в/в болюсного введения: 1. Проколоть иглой крышку флакона и ввести требуемое количество растворителя. 2. Вынуть иглу и взбалтывать флакон на протяжении 1–2 мин до образования прозрачного р-ра. 3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в р-ре и набрать весь р-р в шприц (игла должна находиться в р-ре; при снижении уровня жидкости во флаконе постепенно вытягивать иглу). Новорожденным и детям в возрасте до 2 мес препарат назначают в суточной дозе 25–50 мг/кг, в 2 приема. Детям старше 2 мес препарат назначают в суточной дозе 50 – 100 мг/кг массы тела в 2–3 приема. Детям с сниженной функцией иммунной системы при тяжелых инфекционных заболеваниях назначают до 150 мг/кг массы тела (максимально 6 г в сутки); кратность приема — 3 раза в сутки. Детям старше 12 лет и взрослым при большинстве инфекционных заболеваний назначают по 1 г каждые 8 ч или по 2 г каждые 12 ч. При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов с сниженной функцией иммунной системы, включая пациентов с нейтропенией, Цефтадим следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 6 г. При необходимости можно повысить разовую дозу на 50% или увеличить кратность введения препарата, но в этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови; концентрация препарата при этом не должна превышать 40 мг/л. Взрослым при муковисцидозе и при инфекциях легких вызванных псевдомонадами назначают Цефтадим в дозе 100–150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема. При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 0,5–1 г каждые 12 ч. Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы, рекомендуемые для взрослых: Клиренс креатинина (мл/мин) Режимдозирования 50–31 1 г каждые 12 ч 30–16 1 г каждые 24 ч 15–5 500 мг каждые 24 ч менее 5 500 мг каждые 48 ч После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с приведенной таблицей. При перитонеальном диализе, кроме в/в введения, Цефтадим можно включать в диализный р-р (125–250 мг на 2 л диализного р-ра). Для взрослых с почечной недостаточностью, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и для пациентов, которые находятся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки ежедневно (в один или несколько приемов). Для пациентов, которые находятся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Пациентам пожилого возраста, учитывая сниженный клиренс препарата при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Цефтадим в дозе не более 3 г в сутки, в особенности пациентам старше 80 лет.

Побочные эффекты
могут возникать аллергические реакции (сыпь, лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко — бронхоспазм, снижение АД, ангионевротический отек), расстройство пищеварения (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, редко — стоматит, колит), неврологические расстройства (головная боль, головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы — тремор, судороги, энцефалопатия), очень редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз. Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, в том числе слизистой оболочки влагалища). Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении, болезненность в месте в/м инъекции.

Противопоказания
повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, беременность (в особенности I триместр), период кормления грудью (на время лечения рекомедуется прекратить).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
при необходимости для усиления антибактериальнго действия относительно Pseudomonas aeruginosa, возможно совместное применение Цефтадима с аминогликозидами (гентамицин, амикацин). При этом для снижения токсического эффекта, препараты следует вводить раздельно как по месту введения (при в/м инъекциях), так и по времени (с интервалом не менее 1 ч). Возможно применение в сочетании с бронхолитическими, муколитическими препаратами, иммуномодуляторами. При одновременном применении Цефтадима и хлорамфеникола следует обращать внимание на их возможное антагонистическое действие. Одновременное введение высоких доз Цефтадима с нефротоксическими препаратами может усиливать нефротоксическое действие.

Передозировка
симптомы: головная боль, головокружения, парестезии, в тяжелых случаях — генерализованные судороги, энцефалопатия, кома. Лечение: поддержание жизненных функций, гемодиализ, при развитии судорог — противосудорожные препараты. При развитии реакций гиперчувствительности показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других неотложных мероприятий.

Особенности применения
с осторожностью следует применять препарат для лечения новорожденных детей. Перед началом приема Цефтадима необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллина и к другим препаратам. При развитии аллергической реакции на Цефтадим прием препарата следует немедленно прекратить. При почечной недостаточности дозы Цефтадима снижают соответственно степени нарушения функции почек. Продолжительное применения препарата может привести к увеличению роста резистентных микроорганизмов (Сandida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведения соответствующей терапии.

Условия и сроки хранения
защищенном от света месте, при температуре до 25 °С. Свежеприготовленый р-р пригоден для применения на протяжении 6 ч при температуре 25 °С, или 24 ч при температуре 5 °С

Производитель и его адрес
Lupin индия