Фламификс капс.100мг №10

***
Інструкція
для медичного застосування препарату
Фламіфікс

Торговое название
ФЛАМІФІКС

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Cefixime

Латинское название
Flamifix

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
cefiximе; (6R, 7R)-7-(2-(2-аміно-4-тіазоліл)-(гліоксиламідо)8—оксо-3-вініл5-тіа-1-азабіцикло(4,2,0)окт-2-ен-2-карбоксилова кислота, 7(суп2))-(Z)-(О-(карбоксиметил)оксим)три гідрат;
основні фізико-хімічні властивості:
капсули по 100 мг: тверді желатинові капсули з синьою кришечкою та білим корпусом, розміру 2, заповнені порошком білого або майже білого кольору;
капсули по 200 мг: тверді желатинові капсули з темно-зеленою кришечкою та світло-зеленим корпусом, розміру 2, заповнені порошком білого або майже білого кольору;
склад:
1 капсула містить цефіксиму тригідрату еквівалентного цефіксиму 100 мг або 200 мг;
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат.

Форма выпуска
Форма випуску:
Капсули по 100 мг № 10, по 200 мг № 10

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС J01DD08.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цефіксим є напівсинтетичним антибіотиком групи цефалоспоринів III покоління. Препарат виявляє широкий спектр бактерицидної дії, ефективний відносно більшості грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, стійких до інших цефалоспоринів, пеніцилінів та інших хіміотерапевтичних засобів, а також синьогнійної палички. Стійкий до бета-лактамаз грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Препарат високоактивний відносно Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyodenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Швидко всмоктується у травному тракті, пік концентрації у плазмі крові досягається через 4 год (при прийомі під час їди на 0,87 год швидше). Біодоступність становить 40-50 %. Зв’язування з білками плазми крові (здебільшого з альбумінами) становить 65 %. Період напіввиведення – 3-4 год. При порушеннях функції нирок він подовжується в залежності від кліренсу креатиніну: при кліренсі креатиніну 20-40 мл/хв період напіввиведення становить 6,4 год, при 5-10 мл/хв – 11,5 год. З організму виводиться переважно в незміненому вигляді з жовчою (близько 60 %), 40 % - з сечею.

Показания к применению
Показання для застосування.
Інфекції, спричинені чутливими до дії препарату мікроорганізмами: інфекції дихальних шляхів (в тому числі пневмонія), вуха, носа і горла, інфекції нирок і сечовивідних шляхів, гінекологічні інфекції, гонорея.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Доза препарату залежить від чутливості мікроорганізмів, тяжкості інфекції, віку, маси тіла і стану функції нирок.
Дорослим і дітям старше 12 років з масою тіла більше 50 кг призначають 400 мг препарату одноразово або по 200 мг 2 рази на добу. Добова доза для дітей віком від 3 до 6 років в залежності від тяжкості захворювання - 100 мг 1 раз на добу, від 7 до 12 років - 100 мг 2 рази на добу або 200 мг 1 раз на добу. Курс лікування – від 3 (при неускладненому циститі) до 10-14 діб. При інфекціях, викликаних Streptococcus pyodenes, курс лікування повинен становити не менше 10 діб.
При порушеннях функції нирок (при кліренсі креатиніну 21-60 мл/хв) або у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі, добову дозу зменшують на 25 %. При кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв або у пацієнтів, які знаходяться на перитонеальному діалізі, добову дозу зменшують у 2 рази.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Можливі алергічні реакції, дисфункція печінки та підшлункової залози, нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, підвищення рівня печінкових трансаміназ, білірубіну у сироватці крові, лейкопенія, некроз канальців нирок, нефрит, головний біль, порушення зору, подразнення у місці введення препарату. Тривалий прийом препарату може призвести до розвитку дисбіозу і суперінфекції (кандидамікоз).

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків, порушення функції печінки, період вагітності та годування груддю, бронхіальна астма, дитячий вік до 3 років (дітям від 6 місяців до 3 років цефіксим рекомендується у вигляді суспензії).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Підсилює нефротоксичність аміноглікозидів. При одночасному застосуванні цефіксиму і карбамазепіну, концентрація останнього в плазмі крові збільшується.

Передозировка
Передозування.
Симптоми:
лейкопенія, тромбоцитопенія, гостра гемолітична анемія, шкірні реакції, задишка, стоматит, анорексія, тимчасова втрата слуху, ниркова недостатніст, діарея.
Лікування –
промивання шлунка, антигістамінні препарати, симптоматична терапія. Специфічний антидот відсутній, при гемодіалізі виводиться у незначній кількості.

Особенности применения
Особливості застосування.
Можлива перехресна алергія на пеніциліни. З обережністю призначати хворим з порушеннями функції нирок і печінки, травного тракту, особливо при колітах. При нирковій недостатності дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну. Препарат слід з обережністю застосовувати при лікування хворих на епілепсію або з порушенням діяльності центральної нервової системи. Під час лікування може бути порушена здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами. Під час лікування препаратом припиняють годування груддю.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності – 3 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Flamingo Pharmaceuticals Ltd", Індія