Медаксон пор.д/п ин.р-ра фл.1г №10

Торговое название
МЕДАКСОН (Medaxone)

Международное название
Ceftriaxone, [6Я-[6-, 7-(2)]]-7[[( 4-тиазолил)-(метоксиамино)ацетил]амино]- оксо-3-[[(1,2/5/ мстил-5, діоксо-1,2, 3-ил)тио]метил]- тиа-1или"бодикло[4Д,0]к>кт-2-єн-2-карбонова кислота (в виде динатриевой соли);

Латинское название
MEDAXONE

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: порошок почти белого или желтоватого цвета; состав: 1 флакон содержит цефтриаксон натрия в перечислении на цефтриаксон 1,0 г.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармгруппа
Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01D А13.

Фармакологические свойства
Медаксон (цефтриаксон) является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринив III поколения. Особенности химической структуры препарата обеспечивают его высокую активность относительно грамотрицательных бактерий и некоторых микроорганизмов, которые вырабатывают - лактамазы. Препарат обнаруживает широкий спектр бактерицидного действия, удручает синтез клеточных мембран, эффективный относительно большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, стойких к другим цефалоспоринов, пенициллинов и других химиотерапевтичных средств. Высокоактивен относительно большинства граммотрицательных микроорганизмов: Eschcrichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter. spp., Yersinia spp., Providencia Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp. АКТИВЕН ОТНОСИТЕЛЬНО грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитичных), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Большинство штаммов энтерококков, например Streptococcus faecalis, не чувствительны к цефтриаксону.

Фармакокинетика
Цефтриаксон быстро всасывается при внутренне мышечном и внутривенном введении, пик концентрации в плазме крови достигается через 90 мин после инъекции. Период полу выведения составляет 8 ч., в новорожденных 8 суток. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется на протяжении 24 ч. Хорошо проникает у ткани и жидкости организма и оказывается в терапевтических концентрациях в слизистых оболочках, мокротные, костной ткани, спинномозговой жидкости, проходит сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Из организма выводится с мочой в несмененном виде (около 50 %) на протяжении 48 ч.

Показания к применению
Назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмов, таких как инфекции пневмонии; инфекции мочевыводящих путей, почек, циститы и простатиты; инфекции уха, горла, носа; септицемия, эндокардит, инфекции центральной нервной системы, менингит; инфекции кожи; уретральная и цервикальная гонорея; не гонококковые уретриты и цервициты; инфекции мягких тканей, костей, суставов; инфекционно-воспалительные заболевание органов брюшной полости и малого тазу, перитониты.

Способ применения и дозы
Для внутренне мышечной инъекций растворяют 250 или 500 мг препарата в 2 мл, -а 1,0г в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина. Вводят глубоко в седалищную мышцу. Рекомендуется вводить не больше 1,0 г препарата в одно место. Не допускается раствор лидокаина вводить в вену. Для внутривенной инъекции 1 флакон препарата необходимо развести в 10 мл стерильной воды для инъекций и вводить медленно, на протяжении 3-5 мин. Для внутривенного капельного введения 2 г препарата растворяют в 40 мл изотоничного раствора натрия хлорида или 5-10 % раствора глюкозы. Инфузию выполняют на протяжении не меньше 30 мин. Обычно взрослым и детям старшим 12 лет вводят по 1-2 г Медаксона, 1 раз в сутки; в тяжелых случаях дозу увеличивают до 4 г каждые 12ч. Новорожденным и детям младшего возраста препарат назначают в дозе 20-50 мг/кг в сутки. Суточная доза для недоношенных детей не должна превышать 50 мг/кг. Сниженную дозу назначают больным с нарушением почечной функции. Больным с клиренсом креатинина до 5 мг/мин назначают половинную дозу препарата. Введение Медаксона на протяжении 14 суток в дозе 1 г каждые 6 ч. не приводит к значительной кумуляции препарата в организме.

Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, дисфункции печени и поджелудочной железы, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение уровней печеночных трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, лейкопения, некроз канальцев почек, нефрит, головная боль, лихорадка, нарушение зрения, раздражение в месте введения препарата.

Противопоказания
Не следует назначать Медаксон в период беременности и лактации, при заболеваниях печени, почек, при повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не допускается смешивать раствор препарата в одной емкости с другими антибиотиками.

Передозировка
Возможны лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитичная анемия, кожные, желудочно-кишечные реакции и реакции печени, одышка, почечная недостаточность, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве.

Особенности применения
Возможная перекрестная аллергия на пенициллине. С осторожностью следует назначать Медаксон больным с нарушениями функций почек и печени, а также больным на эпилепсию, при нарушениях деятельности центральной нервной системы. Во время лечения Медаксоном может снижаться способность концентрировать внимание, которое следует учитывать при управлении автомобилем или выполнении работы, которая требует усиленного внимания, особенно при одновременном употреблении алкоголя. Медаксон вводят только в условиях стационара!

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Приготовленные растворы постоянные на протяжении 24 ч. при температуре 4-6 °С и12ч - при температуре выше25'С. Срок годности 2года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 1,0 г порошка в флаконе № 10.

Производитель и его адрес
"Медокемі Лтд". Адрес. Вул. Константинуполес 1-10, Лімассол, 51409, Кипр.