Икзим пор.д/п сусп.100мг/5мл 50мл

***
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Мінітерства
охорони здоров'я України
01.08.06. №532
Реєстраційне посвідчення
№ UА/4880/01/01


ІКЗИМ
Порошок для приготування суспензії для перорального застосування

Листок-вкладиш. Інформація для пацієнта

Прочитайтеуважноцейлисток-вкладишпередтим,якзастосовуватипрепарат! Зберігайте цей листок-вкладиш. Можливо, виникне потреба перечитати його^ При виникненні додаткових запитань звертайтеся за консультацією до Вашого лікаря.
Цей препарат призначений особисто Вам, і не слід передавати його іншим особам.
Це може завадити шкоди їхньому здоров'ю, навіть якщо симптоми їх захворювання подібні до тих, якіспостерігаються у Вас.

Торговое название
Торгова нвзва:ІКЗИМ

Международное название
Міжнародна назва:
ЦЕФИКСИМ

Латинское название
IXIME

Общая характеристика
Склад лікарського задобу:
Діюча речовина:
5 міі суспензії містять цефиксиму в кількості; що дорівнює 100 мг цефиксиму безводного;
Допоміжні речовини:
смола ксантанова, натрію бензонат, ароматизатор (суниця) 052311АР0551, кремнію діоксид колоїдний, сахароза.

Форма выпуска
Лікарська форма.
Порошок для приготування суспензії для перорального застосування.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Бактерицидний антибіотик широкого спектра дії групи цефалоспоринів.
Бактерицидна дія цефиксиму, як і інших цефалоспоринів, відбувається шляхом гальмування синтезу стінок клітин.
Цефиксим є високостійким у присутності бета-лактамових ензимів. Таким чином, багато організмів, не чутливих до пеніциліну та інших цефалоспоринів, завдяки присутності бета-лактамаз можуть бути чутливими до цефиксиму.
Було доведено, що цефиксим діє проти більшості штамів організмів як in vitro, так і при клінічних інфекціях.

Фармакокинетика
Фармокинетичні властивості:
При оральному прийомі цефиксиму з 40-50% препарату всмоктується організмом; при прийомі препарату з їжею час усмоктування його збільшується приблизно на 0,8 години.
При оральному застосуванні суспензії максимальна концентрація досягає рівня на 25-50% вище, ніж при застосуванні даного препарату у формі таблеток.
При одноразовому застосуванні дози 200 мг найвищий рівень концентрації в крові досягається через 2-5 годин.
Приблизно 50% увібраної організмом дози виводиться у незмінному вигляді із сечею протягом 24 годин, 10% виводиться з жовчю. Період напіврозпаду цефиксиму в сироватці крові у здорових осіб не залежить від прийнятої дози і становить у середньому 3-4 години.

Показания к применению
Показання.
Інфекції, спричинені чутливими до цефиксиму мікроорганізмами.
Препарат застосовується в отоларингології при лікуванні синуситу, тонзиліту, фарингіту, середнього отиту; інфекцій дихальних шляхів (гострий і хронічний бронхіт, пневмонія, плеврит); інфекцій жовчних шляхів (холангіт, холецистит); інфекцій сечостатевого тракту (цистит, пієлонефрит, ендометрит, простатит); інфекцій шкіри, м'яких тканин і кісток.
Лікування скарлатини.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Для приготування суспензії використовується очищена, свіжопереварена і охолоджена до кімнатної температури вода. Відкрити флакон і налити приблизно 1/4 від об'єму флакона воду, закрити кришкою флакон та ретельно збовтати.
Після цього відкрити флакон і добавити води до позначки на етикетці (позначено стрілкою) на флаконі. Закрити кришку і добре струсити флакон. Приймати перорально.
Прийом їжі не впливає на всмоктування препарату.
При супутній патології шлунково-кишкового тракту: приймати Ікзим після їжі.
Дорослим: 400 мг 1 раз на добу
Дітям: старше 6 міс. - 8 мг/кг 1 раз на добу, або 4 мг/кг кожні 12 годин
Дітям, з масою тіла більше 50 кг або старше 12 років рекомендується приймати таку ж дозу, як і дорослим - 400 мг 1 раз на добу, або 200 мг кожні 12 годин.
Курс лікування - від5 днів (при неускладнених інфекціях) до 10 -14 ДНІВ
При нирковій недостатності потрібна корекція дози залежно від рівня клубочкової фільтрації:
при швидкості клубочкової фільтрації більше 60 мл/хв. дози не змінюються.
Від 21 мл/хв. до 60 мл/хв. призначається 3/4 стандартної дози;
менше 20 мл/хв. призначають 1/2 стандартної дози. -.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Препарат добре переноситься. Можуть виникати слабкі негативні реакції, такі як запаморочення, головний біль, розлади шлунково-кишкового тракту: діарея та рідки випорожнення, нудота і блювання; алергійні реакції, анемія. .

Противопоказания
Протипоказання.
Цефіксим протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до антибіотиків групи цефалоспоринів і пеніцилінів, до інших компонентів препарату, у хворих з порушенням функції печінки, при шлунково-кишковій кровотечі, виразковому коліті.
Дітям до 6 місяців.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з лікарськими засобами.
Підвищує концентрацію карбамазепіну в крові.

Передозировка
Передозування.
При передозуванні можливі такі ускладнення як: зниження концентраційної та видільної функції нирок, жовтяниця з підвищенням рівню білірубіну, АлАт, АсАт, лужної фосфатази, запаморочення, гіперрефлексія, галюцинації.
Специфічних антидотів для лікування передозування немає. Призначають симптоматичну та підтримуючу терапію (промивання шлунку, дезінтоксикапійна терапія, ентеросорбенти).
При появі ознак алергії- антигістамінні препарати, кортикостероїди.
Препарат не виводиться при перитонеальному діалізі, в невеликій кількості виводиться пригемодіалізі.

Особенности применения
Застереження при застосуванні.
Загальні: при тривалому лікуванні слід враховувати можливість появи стійких організмів, що будуть характеризуватися швидким розростанням.
В 1 мірній ложці (5 мл) препарату міститься 2,31 г цукру, що необхідно враховувати при лікуванні хворих на цукровий діабет.
Застосування цефиксиму може привести до хибно-позитивної реакції на глюкозу в сечі при використанні Клінітесту, розчину Бенедиктс або розчину Фейлінгс.
Рекомендується використовувати тест на глюкозу, що заснований на ферментній реакції оксидази глюкози.
При проведенні лікування іншими антибіотиками цефалоспорину був відмічений псевдопозитивний прямий Кумбс-тест. Отже, необхідно визнати, що позитивний Кумбс-тест може бути викликаний дією препарату.
З обережністю призначають при захворюваннях ШКТ.
Вагітні і жінки які годують груддю. Дія цефиксиму не вивчалася під час вагітності і родового періоду. Слід припиняти годування груддю під час застосування препарату.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
Термін придатності-2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання.
Порошок зберігати в сухому; захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С (не використовувати після закінчення терміну придатності); готову суспензію - в захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С (використати протягом 14 діб).

Условия отпуска
Правила відпуску.
За рецептом.

Упаковка
Упаковка.
Пластиковий флакон 50 мл № 1 у картонній упаковці.

Производитель и его адрес
Виробник.
ЛюпінЛтд. Адреса. 159, Сі. Ес. Ті. Роуд, Каліна, Сантакруз (Іст), Мумбай 400 098, Індія.

Заступник директора Державного фармакологічного центру МОЗ України, д.м.н.
Т.А.Бухтіарова