Микрекс табл.500мг №12

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МІКРЕКС
(MIСREX)

Торговое название
МІКРЕКС

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Cefuroxime

Латинское название
MIСREX

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна назва: cefuroxime;
основні фізико-хімічні властивості:
таблетки 125 мг: білі або майже білі, довгастої форми, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою;
таблетки 250 мг: білі або майже білі, довгастої форми, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з відтиском 250 на одному боці;
таблетки 500 мг: білі або майже білі, довгастої форми, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з розподільчою рискою з одного боку;
склад: 1 таблетка містить цефуроксиму аксетилу у перерахуванні на цефуроксим 125 мг або 250 мг або 500 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурил сульфат, натрію кроскармелоза, борицин, магнію стеарат;
оболонка:
таблетки 125 мг та 250 мг: табкот ТС 1004 (білий), пропіленгліколь, тальк, титану діоксид;
таблетки 500 мг: табкот ТС 1004 (білий).

Форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 4, № 12
Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 4, № 12
Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 4, № 12

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини. Код АТС J01D A06.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Цефуроксим – напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик, резистентний до дії більшості бета-лактамаз. Бактерицидний ефект охоплює широкий спектр грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Препарат активний відносно Staphylococcus aureus, включаючи пеніцилінстійкі штами, Staphylococcus sp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (Viridans group), Clostridium sp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella tiphi murium та інших Salmonella sp., Neisseria sp. (включаючи бета-лактамазопродукуючі штами Neisseria gonorrheae) та Bordetella pertussis.
Фармакокінетика. Після перорального прийому препарату пікова концентрація у плазмі досягається через 2,5 години і становить 4,1 мкг/мл. Протягом 24 годин цефуроксим аксетил виводиться з сечею практично у незміненій формі, більшість препарату виводиться протягом перших 6 годин. Період напіввиведення становить 1,2 години. Цефуроксим аксетил проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Приблизно 50% препарату зв’язується з білками сироватки крові.

Показания к применению
Показання для застосування. Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
інфекції вуха, носа та глотки;
інфекції дихальних шляхів;
інфекції нирок та нижніх сечовивідних шляхів;
гінекологічні інфекції;
інфекції шкіри та м’яких тканин;
інфекції кісток та суглобів;
гонорея.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, після прийому їжі. Звичайно дорослим призначають по 250 мг 2 рази на добу. При необхідності дозу збільшують до 500 мг 2 рази на добу. При лікуванні неускладненої гонореї достатньо одноразового прийому 1 г Мікрексу.
Дітям препарат призначають по 125 мг 2 рази на добу. При отитах дітям, старше 2 років, рекомендується призначати по 250 мг 2 рази на добу. Середня тривалість лікування становить 7 днів. Максимальна добова доза Мікрексу для пацієнтів похилого віку та хворих з порушенням функції нирок, у тому числі хворих, які заходяться на гемодіалізі, становить 1 г.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Реакції гіперчутливості: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив”янка.
Шкірні реакції: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Шлунково-кишковий тракт: псевдомембранозний коліт.
Функція печінки і підшлункової залози: порушення функції печінки, включаючи гепатит і холестаз, жовтяниця.
Картина крові: гемолітична анемія, лейкопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія.
Нирки: порушення функції нирок.

Противопоказания
Протипоказання. Гіперчутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному призначенні з:
потенційно нефротоксичними субстанціями (такими, як аміноглікозидні антибіотики) та сильнодіючими діуретиками (такими, як етакринова кислота або фуросемід) існує підвищений ризик розвитку недостатності функції нирок;
еритроміцином можливе пригнічення антибактеріального ефекту обох антибіотиків.
Сумісне застосування пробенециду з Мікрексом призводить до збільшення площі під кривою залежності “концентрація - час” на 50%.
Лікарські засоби, які зменшують кислотність шлункового соку, можуть призводити до зниження біодоступності цефуроксиму у порівнянні з прийомом його натще.

Передозировка
Передозування. Передозування цефалоспоринів призводить до виникнення судом. Концентрацію цефуроксиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу. Терапія симптоматична.

Особенности применения
Особливості застосування.
Як і при прийомі інших антибіотиків широкого спектра дії тривалий прийом Мікрексу може призводити до розвитку нечутливих мікроорганізмів. Якщо під час терапії Мікрексом розвивається суперінфекція, слід вжити відповідних заходів.
Псевдомембранозний коліт розвивається після прийому майже всіх антибактеріальних засобів, включаючи Мікрекс, і може бути як помірним, так і загрозливим для життя. Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні препарату у разі гіперчутливості до пеніциліну та при нирковій недостатності.
При комбінованій терапії з аміноглікозидами необхідно перевіряти функцію нирок.
Можлива перехресна алергія з антибіотиками пеніцилінового ряду.
У хворих, які приймають Мікрекс, для визначення рівня глюкози в крові рекомендується застосовувати ферментативні методи (з використанням глюкозокінази та гексокінази).
Вагітність і лактація.
Адекватні і добре контрольовані дослідження препарату у вагітних жінок не проводилися. Тому його не рекомендується застосовувати в період вагітності.
Оскільки цефуроксим проникає в грудне молоко, під час лікування Мікрексом слід тимчасово припинити грудне вигодовування.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25°С, в сухому, недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.

Упаковка
Таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 4, № 12
Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 4, № 12
Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 4, № 12

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Micro Labs Limited", Індія