Кимацеф пор.д/п.ин.р-ра 1,5г фл.№1

Торговое название
КИМАЦЕФ (Kimacef)

Международное название
cefuroxime

Латинское название
KIMACEF

Общая характеристика
Химическое название; натрия (6R, 7Р.)-3-((карбамоилокси) метил]-7-[[(г)-(фуран-2-ил)(метоксиимино(ацетил] амино]-8-оксо-5-тиа-1-азаби-цикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксилат; основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета; состав: 1 флакон содержит цефуроксима натриевой соли в пересчете на цефуроксим 0,75 или 1,5 г.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармгруппа
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества. Код АТС J01DA06.

Фармакологические свойства
Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик второго поколения для парентерального применения. Имеет бактерицидное действие, в основе которого лежит механизм связывания с пенициллинсвязывающими белками бактерий, что приводит к угнетению процесса синтеза пептидогликана бактериальной стенки. Это в свою очередь приводит к нарушению процесса деления микроорганизма и его гибели. Цефуроксим имеет широкий антибактериальный спектр действия. Активный относительно следующих возбудителей: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, которые резистентны к пенициллинам), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, которые резистентны к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Salmonella spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.,Peptococcusspp.,Peptostreptococcusspp

Фармакокинетика
После внутримышечного введения в дозе 0,75 г максимальная концентрация достигается через 45 минут и составляет27 мкг/мл. При внутривенном введении 0,75 г или 1,5 г цефуроксима через 15 минут уровни в плазме равны 50 и 100 мкг/мл соответственно. В терапевтических концентрациях препарат сохраняется 5,3 часа (при дозе 0,75 г) и 8 часов (при дозе 1,5 г). Определяется в плевральной жидкости, мокроте, в суставном выпоте, костной ткани, желчи, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), во внутриглазной жидкости, миокарде, коже и мягких тканях. Препарат проникает через плаценту, определяется в грудном молоке. С белками плазмы связывается до 50 %. Экскретируется почками путем гломерулярной фильтрации (50 %) и тубулярной секреции (50 %). Около 89 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 8 часов, через 24 часа препарат выводится полностью. Период полувыведения при внутривенном и внутримышечном введении составляет около 70 минут (у новорожденных может быть в 3 - 5 раз выше).

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: сепсис, бактериальный сепсис, перитонит, менингит, а также: - инфекции верхних дыхательных путей: бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких; - инфекции ЛОР-органов: синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит; - инфекции мочеполовых путей: уретрит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия; - инфекции кожи и мягких тканей: рожа, раневые инфекции, пиодермия, фурункулез; - инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит; - инфекции органов малого таза; - инфекции пищеварительного тракта; - острый гонококковый уретрит и цервицит; - профилактика инфекционных осложнений после операций.

Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат применяют внутривенно или внутримышечно. Для внутривенного введения во флакон, содержащий 0,75 г препарата, добавляют 8 мл воды для инъекций; во флакон, содержащий 1.5 г препарата, добавляют 16 мл воды для инъекций; для внутримышечного введения к 0,75 г препарата добавляют 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до образования суспензии; для приготовления инфузионного раствора к каждой дозе 0,75 г или 1,5 г добавляют 8 или 16 мл воды для инъекций. После растворения препарата добавляют необходимое количество (50-100 мл) изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Новорожденным и детям до 3 месяцев препарат назначают из расчета 10-30 мг/кг в сутки; старше 3 месяцев - 30 -100 мг/кг в сутки. Количество введений - 2 - 3 раза. Взрослым назначают по 0,75 г 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки. В случае необходимости количество введений может быть увеличено до 4 раз с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 6 г. Курс лечения, как правило, - 5-10 дней. При менингите назначают: новорожденным 100 мг/кг в супа внутривенно, при улучшении состояния больного - 50 мг/кг Е сутки внутривенно; детям грудного возраста и старше внутривенно 200 - 400 мг/кг в сутки в 3 - 4 приема (снижая до 100 мг/кг в день через 3 дня или при улучшении состояния) взрослым - по 3 г внутривенно каждые 8 часов. Для профилактики послеоперационных осложнений препарат Кимацеф назначают в дозе 1,5 г с введением наркоза далее при абдоминальных, тазовых и ортопедических oпeрациях при необходимости - по 0,75 г внутримышечно через; 8 и 16 часов; при операциях на сердце, легких, сосудах пищеводе - по 0,75 г внутримышечно 3 раза в день в течение 24 - 48 часов (при операциях на открытом сердце общая доза составляет до 6 г). Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом клиренса креатинина: при клиренсе 10-20 мл/мин - 0,75 г препарата Кимацеф 2 раза ( сутки; при клиренсе менее 10 мл/мин - 0,75 г препарат; 1 раз в сутки. При гемодиализе необходимо вводить 0,75 г препарат; внутривенно или внутримышечно в конце каждой процедуры. При продолжительном перитонеальном диализе или быстрой фильтрации крови в медицинских центрах рекомендована доза 0,75 г 2 раза в сутки.

Побочные эффекты
При применении препарат; Кимацеф могут наблюдаться - со стороны пищеварительное системы: тошнота, рвота, диарея, холестатическая желтуха гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, псевдомембранозный колит, дисбактериоз; - со стороны системы крови гипопротромбинемия; - аллергические реакции: высыпание на коже, зуд, крапивница, лихорадка, очень редко - отек Квинке; - со стороны мочевыделительной системы: интерспециальный нефрит; - местные реакции: болезненные ощущения на месте внутримышечной инъекции, при внутривенном введении - флебит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность t препарату Кимацеф и цефалоспориновым антибиотикам беременность (особенно первый триместр), кормление грудью (на время лечения прекратить).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата Кимацеф с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, особенно у больных с нарушением функции почек. Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс, увеличивает период полувыведения и повышает риск токсического действия препарата Кимацеф. При одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон) увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Смешивание препарата Кимацеф с аминогликозидами в одном объеме может привести к взаимной инактивации поэтому не следует смешивать их в одном шприце или флаконе, а при одновременном применении их следует вводить в разные участки тела с интервалом не менее чем 1 час.

Передозировка
При передозировке могут возникнуть судороги. Лечение: применение противосудорожных препаратов гемодиализ, перитонеальный гемодиализ. При длительном применении в высоких дозах возможно изменение картины периферической крови: гемолитическая анемия, транзиторная эозинофилия, лейкопения нейтропения, тромбоцитопения. При отмене препарате данные нарушения, как правило, исчезают.

Особенности применения
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. С осторожностью назначают препарат грудным и недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при указании на колит в анамнезе, при сниженном свертывании крови, язве желудка и двенадцатиперстной кишки. При продолжительном применении препарата рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при использовании высоких доз препарата) и проводить профилактику дисбактериоза. Во время лечения препаратом Кимацеф не следует употреблять алкоголь. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном о света месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности 1,5 года. После разведения препарат может храниться 48 часов при температуре 4°С и 7 часов - при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Во время хранения допускается пожелтение раствора, что не является признаком непригодности препарата.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 0,75 г или 1,5 г во флаконах.