Цефангин капс.0.25 №20

Торговое название
ЦЕФАНГИН® (CEFANGIN

Международное название
CEFADROXILUM

Латинское название
CEFANGIN

Общая характеристика
Цефадроксил 0,25 г Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Форма выпуска
капс. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10 капс. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 20

Фармгруппа
цефалоспориновый антибиотик первого поколения

Фармакологические свойства
цефадроксил ((6R,7R)-7-[(R)-2-aмино-2-(4-гидроксифенил)ацетамидо]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0.]окт-2-ен-2-карбоновая кислота) — цефалоспориновый антибиотик первого поколения для перорального применения. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен способностью связываться с пенициллинсвязывающими белками цитоплазматических мембран бактерий. Это приводит к угнетению синтеза пептидогликана клеточной стенки, что в свою очередь нарушает процесс деления бактерий и вызывает их гибель. Антибактериальный спектр цефадроксила включает: грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные микроорганизмы — Escherichia сoli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus mіrabilis, Salmonella spp., Shigella spp.; анаэробы: Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis).

Фармакокинетика
После приема внутрь цефадроксил практически полностью всасывается в верхнем сегменте тонкой кишки. Биодоступность — 95%. Связывание с белками крови низкое — 15–20%. Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, включая синовиальную, перикардиальную, перитонеальную жидкости, плевральный выпот, желчь, мокроту, мочу, костную и мягкие ткани. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выделяется из организма почками в неизмененном виде (около 93%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения при нормальной функции почек — 1,2–1,5 ч, при нарушенной функции почек — 20–25 ч.

Показания к применению
инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, хронический бронхит в фазе обострения, пневмония), мочевых путей, кожи, мягких тканей, костей и суставов (остеомиелит, септический артрит).

Способ применения и дозы
независимо от приема пищи 1–2 раза в сутки. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше (масса тела больше 40 кг) при инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, отит, тонзиллит, трахеобронхит) назначают по 0,5–1 г 2 раза в сутки, инфекциях нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония) — по 1 г 2 раза в сутки, инфекциях мочевых путей — по 0,5–1 г 2 раза в сутки, инфекциях кожи и мягких тканей — по 0,5 г 2 раза в сутки, при остеомиелите, септическом артрите — по 1 г 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г. Детям в возрасте 6–12 лет при инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, отит, тонзиллит, трахеобронхит), нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, острая пневмония), мочевых путей, кожи и мягких тканей, при остеомиелите, септическом артрите назначают по 1 г 2 раза в сутки (капсулу не раскрывать, глотать целой). Средняя терапевтическая доза для детей составляет 25 мг/кг, максимальная суточная доза — 50 мг/кг. Учитывая то, что капсулы нельзя раскрывать и делить, дозы и количество капсул на прием определяют в пределах суточной дозы от 25 до 50 мг/кг. Средняя продолжительность лечения у взрослых и детей составляет 7–10 дней. Лечение следует продолжать в течение 48–72 ч после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях, вызванных b-гемолитическими стрептококками группы А, рекомендуется проводить лечение не менее 10 дней. При тяжелых инфекциях (например, при остеомиелите) может понадобиться более длительное лечение — не менее 4–6 нед. У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) дозу препарата корригируют в зависимости от клиренса креатинина: Клиренс креатинина, мл/мин Начальная доза, г Поддерживающая доза, г Интервал между введениями, ч 50–25 1 0,5 12 10–25 1 0,5 24 0–10 1 0,5 36 У пациентов с клиренсом креатинина более 50 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты
тошнота, рвота, диарея, симптомы псевдомембранозного колита (сильные спазмы и боль в желудке, лихорадка, тяжелый понос с водянистыми испражнениями, возможен кровавый понос), умеренное повышение активности печеночных аминотрансфераз; кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, крайне редко — полиморфная эритема или синдром Стивенса—Джонсона, сывороточная болезнь и анафилаксия (бронхоспазм, снижение АД); зуд наружных половых органов, влагалища, выделения; артралгия, транзиторная нейтропения, возбудимость, бессонница.

Противопоказания
повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, период беременности и кормления грудью, возраст до 6 лет

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цефангин может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Применение Цефангина с аминогликозидами, полимиксином, колистином, а также петлевыми диуретиками в высоких дозах потенцирует нефротоксический эффект. При продолжительном одновременном применении антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возрастает риск развития геморрагических осложнений.

Передозировка
проявляется тошнотой, галлюцинациями, гиперрефлексией, экстрапирамидными расстройствами, спутанностью сознания, комой, нарушением функции почек. Проводят промывание желудка, мониторинг функции почек, при необходимости — гемодиализ, коррекцию водно-электролитного баланса.

Особенности применения
с особой осторожностью Цефангин назначают при повышенной чувствительности к пенициллинам в связи с возможностью перекрестной реакции; нарушении функции почек (при условии тщательного клинического надзора и контроля функции почек как до, так и на протяжении всего курса лечения); при заболеваниях пищеварительного тракта (особенно если в анамнезе имеются указания на колит). При развитии аллергической реакции препарат необходимо отменить и провести адекватную десенсибилизирующую терапию. При длительном применении Цефангина возможно развитие симптомов гиповитаминоза К (геморрагии). Рекомендуется периодически контролировать клеточный состав крови и функциональное состояние печени и почек. Во время лечения возможны временные ложноположительные результаты прямой пробы Кумбса. В период лечения Цефангином не рекомендуется употреблять алкоголь

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Производитель и его адрес
Артериум Киевмедпрепарат