Лексин капс.500мг №20

***
Інструкція
для медичного застосування препарату
Лексин® 500

Торговое название
ЛЕКСИН® 500

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Cefalexin

Латинское название
Lexin® 500

Общая характеристика
Склад.
Діюча речовина:
цефалексин;
1 капсула містить цефалексину моногідрату еквівалентно 500 мг цефалексину;
допоміжні речовини:
кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, натрію крохмальглiколят.

Форма выпуска
Форма випуску:
Капсули по 500 мг № 20

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини.
Код АТС J01D В01.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.
Чинить бактерицидну дію на більшість видів грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Лексин® 500 особливо ефективний для лікування інфекцій, спричинених стафілококами (включаючи пеніциліназопродукуючі). Проявляє високу активність відносно більшості стрептококів, включаючи S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae. Лексин® 500 також діє на Hаemophilus, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Стабільний у кислому середовищі, швидко та майже повністю всмоктується в кишечнику, проникає у тканини, виводиться з сечею. Через одну годину після перорального прийому максимальна концентрація в плазмі становить 9 мкг/мл, 18 мкг/мл, 32 мкг/мл при разових дозах 250 мг, 500 мг, 1000 мг – відповідно. Тільки 10 % препарату зв'язується з білками плазми, коли концентрація Лексину® в органах, тканинах та тканинних рідинах досягає концентрації, що забезпечує терапевтичну ефективність. Це не супроводжується підвищенням вмісту Лексину® у спинномозковій рідині. 80 – 100 % Лексину® виділяється з сечею у незміненому вигляді. Після прийому разової пероральної дози в 250 мг максимальна концентрація в сечі, що дорівнює 1000 мкг/мл, досягається протягом перших двох годин.

Показания к применению
Показання.
Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
– ЛОР-органів і дихальних шляхів (фарингіт, середній отит, синусит, ангіна, бронхіт, пневмонія);
– сечостатевої системи (пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, епідидиміт, ендометрит, вульвовагініт);
– шкіри та м'яких тканин (фурункульоз, абсцес, флегмона, піодермія, лімфаденіт);
– кісток і суглобів (остеомієліт).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Лексин® застосовують перорально за 30 - 60 хв. до їди.
Звичайна добова доза для дорослих та дітей старше 14 років становить від 1 до 4 г, яку розподіляють на 2 – 4 прийоми.
При інфекціях шкіри та м'яких тканин, стрептококових фарингітах та неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів звичайна доза становить 500 мг кожні 12 годин. У випадках тяжкого перебігу захворювань дозу можна підвищити до 6 г на добу.
При інфекційних захворюваннях, спричинених стрептококами, курс лікування Лексином® 500 повинен становити не менше 10 днів.
Дорослим пацієнтам з порушенням функції нирок добову дозу зменшують залежно від кліренсу креатиніну: при кліренсі креатиніну 5 – 20 мл/хв максимальна добова доза – 1,5 г на добу; при кліренсі креатиніну менше 5 мл/хв – 0,5 г на добу (приймати у вигляді Лексину® суспензії). Добову дозу ділять на 2 – 4 прийоми.
У більшості випадків курс лікування становить 7 – 10 днів.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
При застосуванні цефалексину побічні реакції виникають рідко. Можливі такі реакції:
алергічні реакції: кропив’янка, еритематозні шкірні висипання, свербіж статевих органів і заднього проходу, артралгія, артрит, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок;
з боку травної системи: сухість у роті, зниження апетиту, нудота, блювання, болі в животі, діарея, токсичний гепатит; холестатична жовтяниця, кандидамікоз кишечнику, ротової порожнини, як і при застосуванні інших цефалоспоринів необхідно враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту;
з боку кровотворної системи: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз лімфопенія, гемолітична анемія, тромбоцитоз;
з боку нервової системи: запаморочення, слабкість, головний біль, збудження, дуже рідко – галюцинації, судоми;
з боку сечостатевої системи: інтерстиціальний нефрит, при тривалому застосуванні можливий розвиток кандидамікозу статевих органів, вагініт, виділення з піхви;
зміна лабораторних показників: підвищення активності печінкових трансaміназ та лужної фосфатази, збільшення протромбінового часу, еозинофілія.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Алергія на інші антибіотики цефалоспоринового або пеніцилінового ряду.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат може підсилювати дію непрямих антикоагулянтів (подовження протромбінового часу). Враховуючи бактерицидну дію Лексину®, не слід поєднувати його з бактеріостатичними антибіотиками, наприклад, з тетрациклінами та хлорамфеніколом. При поєднанні з високоактивними діуретиками (етакринова кислота, фуросемід) або потенційно нефротоксичними антибіотиками (аміноглікозиди, поліміксин, колістин) цефалоспорини можуть підвищувати нефротоксичність.

Передозировка
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, біль у епігастральній ділянці, діарея, можлива гематурія. Лікування: промивання шлунка, перитонеальний діаліз або гемодіаліз для зниження вмісту цефалексину в плазмі, симптоматичне лікування.

Особенности применения
Особливості застосування.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з нирковою недостатністю. У пацієнтів з відомими порушеннями сечовидільних функцій під час лікування треба контролювати функцію нирок, під час довготривалого лікування – функцію печінки та картину крові.
Тривале застосування Лексину® може призвести до дисбактеріозу та суперінфекції (кандидамікоз). У випадку розвитку псевдомембранозного коліту застосування препарату негайно припинити.
У лабораторній діагностиці слід враховувати, що Лексин® може стати причиною хибно-позитивного результату дослідження сечі на цукор та позитивної реакції Кумбса.
Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Застосовувати з обережністю, враховуючи можливі побічні ефекти.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат можна призначати, не перевищуючи рекомендованої дози, та з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода. На період лікування годування груддю слід припинити.
Діти.
Препарат в даній лікарській формі призначають дітям віком від 14 років. Дітям віком до 14 років призначають Лексин® у формі порошку для приготування суспензії для перорального застосування.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі 15-25°С.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
по 10 капсул у блістері з ПВХ та фольги алюмінієвої; по 2 блістери в картонній коробці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Аль-Хікма Фармасьютикалз, Йорданія