Амоксициллин капс.500мг №16

***
Номер реєстраційного посвідчення: 3099
Термін дії посвідчення: з 07.07.2003 до 07.07.2008
Наказ МОЗ: 103 від 05.03.2007

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМОКСИЦИЛІН
(Amoxicillin )

Торговое название
АМОКСИЦИЛІН

Международное название
Міжнародна непатентована назва: Amoxicillin

Латинское название
АМОXICILLINUM

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: amoxicillin;
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, що містять порошок білого кольору;
склад: 1 капсула містить амоксициліну (у формі тригідрату) 250 мг або 500 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна .

Форма выпуска
Капсули по 250 мг, 500 мг № 16

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Пеніциліни широкого спектра дії. Код АТС J01C A04.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Амоксицилін має бактерицидну дію, стійкий у кислому середовищі. Діє на грампозитивні і грамнегативні мікроорганізми: стрептококи, ентерококи, лістерії і стафілококи, які не продукують пеніциліназу; Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Klebsiella spp.та ін.
Фармакокінетика. Амоксицилін швидко всмоктується після перорального застосування і проникає у більшість тканин і рідин організму. Максимальна концентрація у сироватці після одноразового застосування 0,25 г досягається через 1-2 години та становить 4-4,8 мкг/мл. Зв’язування з протеїнами - 17%, період напіввиведення - від 60 хвилин до 2 годин (у разі порушення ниркової функції). Практично не метаболізується. Виводиться нирками (60%) у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації, незначна частина - із жовчю. Амоксицилін проникає у мозок і спинномозкову рідину при запальних процесах мозкових оболонок. Прийом їжі не впливає на всмоктування амоксициліну.

Показания к применению
Показання для застосування. Бактеріальні інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: отит, синусит, ангіна, фарингіт, тонзиліт, пневмонія, бронхопневмонія, емпієма плеври, абсцес легенів, пієлонефрит, цистит, простатит, уретрит, гонорея та інші. У комбінації з метронідазолом застосовують для лікування хронічного гастриту, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori .

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дозу та курс лікування встановлюють індивідуально, залежно від локалізації та тяжкості хвороби, а також чутливості мікроорганізмів.
Дорослим і дітям старше 10 років (з масою тіла більше 40 кг) - по 0,5 г, 3 рази на добу; у разі тяжкого перебігу дозу підвищують до 1 г, 3 рази на добу.
Дітям віком до 10 років бажано призначати препарат у вигляді суспензії.
Дітям від 5 до 10 років – по 1 капсулі (250 мг), 3 рази на добу.
При лікуванні неспецифічного вагініту, спричиненого Gardnerella vaginalis, призначається 500 мг, 4 рази на тиждень. У разі гострої неускладненої гонореї – 3 г, одноразово. За винятком гонореї, тривалість лікування - від 5 до 14 днів, прийом препарату слід продовжувати не менше 2-3 днів після зникнення симптомів хвороби.
Хворим з порушенням функції нирок призначають звичайні дози, з кратністю прийому залежно від кліренсу креатиніну:
кліренс креатиніну 10 - 30 мл/хв - кожні 12 год;
кліренс креатиніну 5 - < 10 мл/хв - кожні 20 -36 год;
кліренс креатиніну < 5 мл/хв - кожні 48 год.

Побочные эффекты
Побічна дія. Алергічні реакції (кропив’янка, еритема, набряк Квінке, анафілактичний шок, риніт, кон’юнктивіт, пропасниця, біль у суглобах, еозинофілія); розвиток суперінфекції (у пацієнтів з хронічними захворюваннями і зниженою резистентністю організму).

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату та його компонентів.
Алергія на антибіотики цефалоспоринового та пеніцилінового ряду (перехресна алергія).
Інфекційний мононуклеоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Амоксициліну і алопуринолу збільшує можливість шкірної висипки. Амоксицилін може зменшувати ефективність пероральних контрацептивів. Одночасне застосування антацидів з Амоксициліном зменшує абсорбцію Амоксициліну. Не призначають з антибіотиками бактеріостатичної дії (тетрациклін, хлорамфенікол та ін.).

Передозировка
Передозування. При передозуванні специфічних симптомів не відмічено, можливо підсилення побічної дії. У разі введення занадто великих доз препарату рекомендується провести гемодіаліз, а також проводити симптоматичне лікування.

Особенности применения
Особливості застосування.
Застосування препарату у період вагітності можливо тільки за життєвими показаннями.
З обережністю призначають у період лактації (препарат проникає у молоко); годування груддю на період прийому препарату слід припинити.
У разі порушення ниркової функції можливо зменшення доз і кратності прийому препарату залежно від кліренсу креатиніну.
Препарат не призначають дітям віком менше 5 років.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 25 °С, у захищеному від світла і вологи та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.

Упаковка
Капсули по 250 мг, 500 мг № 16

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Hemofarm" AD, Сербія