Тетрациклина г/хл.табл.0,1 №20 (БХФЗ)

Торговое название
ТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД

Международное название
тетрациклин, (4S,4аS,5аS,6S,12аS)-4-диметиламино-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,6,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил-1,11 -диоксонафтацен-2-карбоксамида гидрохлорид;

Латинское название
TETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, на поперечном разрезе видны два слоя; состав; 1 таблетка содержит - тетрациклина гидрохлорида-0,1 г; вспомогательные вещества: сахар, желатин, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, титана двуокись, твин-80, понсо 4 R, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,1 г.

Фармгруппа
Противомикробные средства, антибиотики группы тетрациклинов.

Фармакологические свойства
Обладает широким спектром антибактериального (бактериостатического) действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, спирохет, лептоспир, риккетсий, хламидий, микоплазм. Малоактивен или неактивен в отношении синегнойной палочки, протея, кислотоустойчивых бактерий, большинства грибов, вирусов гриппа, кори и др. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка микроорганизмов.

Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из пищеварительного канала 60 - 80 % принятой дозы. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа и сохраняется 6-8 часов. Связывается с белками крови 65 % препарата. Быстро проникает в различные органы, ткани, жидкости организма (желчь, синовиальную, асцитическую, цереброспинальную), избирательно накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, опухолях. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизму не подвергается. Экскретируется почками путем клубочковой фильтрации 10 - 25 %, с калом выводится 20 - 50 % принятой дозы препарата. Период полувыведения - 6 - 10 ч.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бронхит, пневмония, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит, бактериальная и амебная дизентерия, коклюш, ангина, скарлатина, гонорея, сифилис, бруцеллез, туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситтакоз, трахома, инфекционные заболевания мочевых путей, холецистит, гнойный менингит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекций.
Имеются данные о значительной эффективности препарата при холере.

Способ применения и дозы
Таблетки тетрациклина гидрохлорида принимают внутрь во время или сразу после еды, запивая водой. Разовая доза для взрослых составляет 0,25 -0,5 г каждые 6 ч. Высшая суточная доза - 2 г. Детям старше 8 лет назначают по 6,25 -12,5 мг/кг каждые 6 ч. Курс лечения составляет в среднем 5-7 дней. После нормализации температуры тела и исчезновения клинических проявлений заболевания препарат принимают еще 1-3 дня.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, глоссит, изменение цвета языка, окраски зубов, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация. При длительном применении препарата могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек, а также септицемия, вызываемые дрожжевидным грибом Candida albicans), кишечный дисбактериоз. Для лечения кандидоза применяют противогрибковые антибиотики (нистатин, леворин).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и родственным антибиотикам, грибковые заболевания, нарушение функции печени, заболевания почек, лейкопения, беременность, лактация (на время лечения прекращают грудное кормление), детский возраст до 8 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты железа, магния, кальция), образуют с тетрациклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в том числе тетрациклина).
При одновременном применении с ретинолом возможно развитие внутричерепной гипертензии. При одновременном применении с холестирамином нарушается всасывание тетрациклина.
Синергической считается комбинация тетрациклина с олеандомицином и эритромицином.

Передозировка
Возможно усиление проявлений описанных побочных явлений. Лечение: симптоматическая терапия.

Особенности применения
При нарушении функции почек возможна кумуляция и развитие побочных эффектов, поэтому доза препарата должна составлять 25 - 30 % от разовой дозы. С осторожностью назначают тетрациклин при лейкопении.
Тетрациклин не назначают детям до 8 лет, так как он вызывает долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета.
Тетрациклин не назначают одновременно с молоком и другими молочными продуктами, так как при этом нарушается его абсорбция.
В период лечения тетрациклином необходимо тщательно следить за состоянием больного. В случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных явлений делают перерыв в лечении, при необходимости назначают другой антибиотик (не из группы тетрациклинов); при явлениях кандидоза назначают противогрибковые антибиотики, витамины.
Назначать препарат взрослым в дозах менее 0,8 г в сутки не следует, так как помимо недостаточного терапевтического эффекта возможно развитие устойчивых форм микроорганизмов.

Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре 18-25 °С. Срок хранения указан на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель и его адрес
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод". Адрес. Украина, г. Киев-134, ул. Мира, 17.