Доксициклин-Д капс.0,1 №10

Торговое название
ДОКСИЦИКЛИН-ДАРНИЦА (Doxycycline-Darnitsa)

Международное название
doxycycline

Латинское название
DOXYCYCLINUM-DARNITSA

Общая характеристика
Химическое название:гидрохлорид гемиэтанол гемигидрат (45,4а, 5S, 5а, 6R, 12а)-4-(диметиламино)-3, 5, 10, 12, 12а-пентагидрокси-6-метил-1, диоксо-1, 4, 4а, 5, 5а, 6, 11, 12а-октагидротетрацен-2-карбоксамид; основные физико-химические свойства: твердые капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета, которые содержат порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета с белыми вкраплениями; состав: 1 капсула содержит доксициклина хиклата (в перечислении на доксициклин) 0,1 г; вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, сахар молочный.

Форма выпуска
Капсулы.

Фармгруппа
Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины. Код АТС J1 А А02.

Фармакологические свойства
Доксициклин-Дарница - полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Предопределяет в основном бактериостатичное действие. Активный относительно грамм положительных бактерий рикетсий, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Calymmatobacterium (Donovania) granulomatis, Borreha recurrentis и В. Duttonii, Ureaplasma urealyticum (T-Mycoplasma), Plasmodium falcipaaim. Проявляет активность против грамм отрицательных микроорганизмов, таких как Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Campylobacter fetus, Brucella spp. (в соединении со стрептомицином), а также некоторых штаммов Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Shiqella spp., Acinetobacter spp. Доксициклин-Дарница является альтернативным средством для лечения инфекций, которые вызваны Treponema pallidum и Treponema pertenue, Listeria monocytogenes, Ciostridium spp., Bacillus anthracis, Leptotrichia buccalis, Actinomyces spp.

Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте (больше 90%), быстро, приблизительно через 10 минут, достигает терапевтической концентрации в плазме крови. Употребление пищи не влияет на абсорбцию Доксициклина-Дарница. Приблизительно 90% препарата связывается с белками плазмы крови. 50% дозы, принятой внутренне, выделяется с мочой, незначительное количество экскретируется с желчью. Доксициклин-Дарница накапливается в плевральной жидкости. Период полу вывода антибиотика составляет 18,5-22,2 часа, как у особ с нормальной, так и со сниженной функцией почек. Гемодиализ не влияет на скорость элиминации Доксициклина-Дарница.

Показания к применению
Средний отит, фарингит и ангина, синусит, пневмония, вызванные Hemophilus influenzae, Klebsiela sрр., Staphylococcus aureus. СЫПНОЙ тиф, трахома, пситакоз, хламидиоз мочеполовой системы, микоплазменная инфекция дыхательных путей, акне. Доксициклин-Дарница показан при мягком шанкре, туляремии, холере, чуме, бруцеллезе (в объединении со стрептомицином). Пациентам с противопоказаниями для применения пенициллина Доксициклин-Дарница назначается как альтернативное средство при сибирской язве и инфекциях, вызванных Listeria monocytogenes, Clostridium sрр. и др.

Способ применения и дозы
Благодаря пролонгированному действию достаточно принимать Доксициклин-Дарница 1 раз в сутки. Назначают Доксициклин-Дарница внутренне, взрослым и детям старше 8 лет. Суточная доза для взрослых представляет в 1-й день лечения 0,2 г, одновременно или по 0,1 г через 12 часов; в следующие дни - 0,1 г (1 раз в сутки). Детям в возрасте от 8 до 13 лет в 1-й день назначают 4 мг/кг, 1 раз в сутки, в следующие дни - в дозе 2-3 мг/кг, 1 раз в сутки. При тяжелом течении инфекции суточная доза представляет в 1-й и следующие дни 20,0 мг. При лечении гонококковой инфекции Доксициклин-Дарница назначают по 100 мг, 2 раза в сутки, на протяжении курса лечения, которое устанавливается по результатам клинических и лабораторных исследований. Больным с острыми не осложненными инфекциями уретры, шейки матки и ректальной зоны, которые вызваны Chlamydia trachmatis, в курсовой дозе - по 100 мг, 2 раза в сутки, не меньше 7 дней. При орхите или эпидидимите, вызванных Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae, - по 100 мг, 2 раза в сутки; продолжительность лечения - не меньше 10 дней. При мужском бесплодии, которое связано с инфекцией половых органов, вызванной Ureaplasma urealyticum (T-Mycoplasma), ДОКСИЦИКЛИН-Дарница назначают по 100 мг, 2 раза в сутки, на протяжении 4 недель. Одновременно лечат обоих половых партнеров. При не гонококковом уретрите, который вызывает Ureaplasma urealyticum -по 100 мг, 2 раза в сутки, на протяжении 7 дней. После исчезновения клинических признаков заболевания лечения продолжают еще 24-48 часов.

Побочные эффекты
В сравнении с другими препаратами группы тетрациклинов применения Доксициклина-Дарница реже приводит к побочным эффектам. Возможны снижения аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, глоссит, дисфагия, эзофагит, эрозия пищевода, гастрит, проктит, кандидоз. Могут возникать аллергические кожные реакции, гемолитичная анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Противопоказания
Доксициклин-Дарница противопоказан при повышении чувствительности к тетрациклину и другим компонентам препарата, при грибковом заболевании; в второй половине беременности; детей в возрасте до 8 лет. При тяжелых нарушениях функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гидрокарбонат натрия, антациды, что содержат соли алюминия, висмута, магния, препараты железа, кальция, снижают всасывание Доксициклина-Дарница и его уровень в плазме крови, образовывая с препаратом неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного применения. Несовместимый с препаратами, которые имеют щелочное рн, а также неустойчивыми в кислой среде (аминофиллин, гидрокортизон, эритромицин). При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация Доксициклина-Дарница в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальних ферментов, которая может быть причиной уменьшения его антибактериального действия. Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, что оказывают бактерицидное действие и является антагонистами бактериостатичных антибиотиков, в том числе Доксициклина-Дарница.

Передозировка
На данное время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особенности применения
Для уменьшения раздражения Доксициклином-Дарница капсулы необходимо принимать во время пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Следует придерживаться осторожности при нарушении функции почек, печени (возможны кумуляция препарата и гепатотоксичное действие высоких концентраций). При печеночно-почечной недостаточности препарат применяют под контролем функционального состояния печени и почек. Возможно транзиторное повышение содержимого в крови печеночных аминотрансфераз, щелочной фосфатазы, билирубина. Для профилактики развития кандидозов одновременно с Доксициклином-Дарниця рекомендуется назначать нистатин или леворин. При долго действующем применении необходимо проводить исследование состава периферической крови. Не применяется при беременности, поскольку проникая через плаценту, может нарушить нормальное развитие зубов, вызывать угнетение роста костей скелета плода, а также жировую инфильтрацию печени. За необходимости применения препарата в период лактации следует - прекратить кормление грудью. Доксициклин-Дарница не назначают детям до 8 лет, так как тетрациклины, в том числе Доксициклин-Дарница, могут служить причиной долго действующие изменений цвета зубов и гипоплазию эмали, угнетение продольного роста костей скелета.

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 10, 10x2, 20, 20x2 капсул в контурной ячейковой упаковке и по 10, 20, 100, 1000, 2500, 3000 капсул в контейнере пластиковом и банке из стекломассы.

Производитель и его адрес
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница". Адрес. 02093, Украина, Киев, ул. Бориспольская, 13.