Антиструмин-Д табл.0,001г №100

Торговое название
АНТИСТРУМИН микро (ANTISTRUMIN micro)

Латинское название
Antistrumin-Darnitsa

Общая характеристика
химическое название: калия йодид:
основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской;
состав: 1 таблетка содержит 0.1308 мг калия йодида, что соответствует 100 мкг йода или 0,2616 мг калия йодида, что соответствует 200 мкг йода;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, аэросил.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
Препараты йода, применяемые при заболеваниях щитовидной железы. Код АТС НОЗСА.

Фармакологические свойства
Препарат неорганического йода, содержащий суточное количестве йода, обеспечивающее нормальную тиреоидную функцию щитовидной железы. При поступлении калия йодида в клетки эпителия фолликула железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит образование элементарной формы йода, которая включается в молекулу тирозина. Йодированный тирозин конденсируется с тиреоглобулином и образует йодтиронины. основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Тз). Комплекс йодированных тиронинов и тиреоглобулина депонируется в щитовидной железе, в случае дефицита йода депонированный комплекс используется для предупреждения образования зоба, развивающегося вследствие алиментарной йодной недостаточности, способствует восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов в щитовидной железе, воздействует на показатели соотношения Т3/Т4 и уровень ТТГ, способствует нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков. Начало действия препарата наблюдается через 2-10 суток в зависимости от функционального состояния щитовидной железы. При применении препарата эндемический или диффузный эутиреоидный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес, при узловых изменениях в щитовидной железе значительная редукция узловых образований отмечается а 30% случаев, но почти у всех пациентов предупреждается их дальнейший рост.

Фармакокинетика
Йод полностью всасывается в тонком кишечнике. После приема внутрь йода в дозе 200 мкг, его концентрация в плазме составляет 1-5 мкг/л. Кроме щитовидной железы, йод активно накапливается в слюнных и молочных железах, в тканях желудка. Концентрация в слюне, грудном молоке и желудочном соке в 30 раз превышает содержание его в плазме крови. Выводится йод через почки с мочой, с молоком матери при лактации, со слюной. При достижении равновесной концентрации количество выводимого йода пропорционально его суточному поступлению с пищей.

Показания к применению
Профилактика йод-дефицитных состояний. Профилактика эндемического зоба при дефиците йода в продуктах питания и воде. Профилактика рецидива зоба после проведения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Способ применения и дозы
Антиструмин микро следует принимать внутрь после еды или на ночь, запивая молоком, фруктовым соком или водой. Необходимо придерживаться следующих рекомендаций в дозировании: для профилактики эндемического зоба и в тех случаях, когда алиментарное поступление йода в организм составляет менее 150-300 мкг/сут назначают внутрь подросткам и взрослым - по 100-200 мкг йода в сутки, детям до 12 лет до 50-100 мкг/сут, при беременности и кормлении грудью - 150-200 мкг/сут. Длительность курса лечения эндемического зоба у детей и подростков составляет в среднем 6-12 месяцев.
Если на фоне терапии не удается отметить уменьшения размеров железы, следует предполагать другую этиологию заболевания. Для лечения эутиреоидного диффузного зоба назначают взрослым пациентам молодого возраста по 300-500 мкг йода в сутки, детям и подросткам -100-200 мкг/сут. При профилактике рецидивного роста зоба после окончания его медикаментозного лечения и после операции по поводу зоба, обусловленного дефицитом йода, назначают по 100-200 мкг йода в сутки.
Препарат необходимо принимать регулярно. Профилактический прием калия йодида возможен на протяжении длительного времени - в течение нескольких месяцев и лет, а при необходимости - на протяжении всей жизни.

Побочные эффекты
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности в сочетании с "йодным" ринитом, йододерма, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, йодная лихорадка, отек слюнных желез, эозинофилия.

Противопоказания
Гипертиреоз, токсическая аденома, токсические опухоли щитовидной железы, узловой или диффузный токсический зоб, герпетиформный дерматит Дюринга, повышенная чувствительность к йоду, туберкулез, геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед или во время терапии гипертиреоза тиреостатиками следует избегать назначения препаратов йода, поскольку его избыток снижает ответную реакцию щитовидной железы на проводимое лечение гипертиреоэа тиреостатическими препаратами. Перхлорат и тиоционат конкурентно тормозят, а введение тиротропина стимулирует поглощение йода щитовидной железой. Одновременное назначение высокодозной терапии йодом с препаратами лития может потенцировать развитие зоба и гипотиреоза, а при приеме калийсберегающих диуретиков на этом фоне возможно развитие гиперкалиемии.

Передозировка
При передозировке (применение препарата в дозе, большей 1 мг/сут.) может наблюдаться торможение интратиреоидального йодного обмена и коллоидного протеолиза. При персистенции этого избытка торможение сменяется снижением усвояемости йода, и, за счет этого, снижается высвобождение тиреоидных гормонов из тиреоидной паренхимы, что приводит к гипотиреозу и образованию зоба.
Лечение. При передозировке рекомендуется прервать прием, провести контрольное обследование и откорректировать назначенную дозу препарата.

Особенности применения
Продолжительное применение препарата а дозах, указанных выше, может привести к йодизму, гипертиреоэу.

Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 "С. Срок годности-2 года.

Условия отпуска
Без рецепта.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Производитель и его адрес
ЗАО Фармацевтическая фирма "Дарница". Адрес. Украина. 02093. г. Киев. ул. Борислольская, 13.