L-тироксин 100 Берлин-Хеми табл.100мкг №50

Торговое название
L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ

Международное название
LEVOTHYROXINUM NATRICUM

Латинское название
L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE

Общая характеристика
Левотироксин натрий 100 мкг Прочие ингредиенты: магния стеарат, краситель Е104, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, натрия гидроксид.

Форма выпуска
табл. 100 мкг, № 50

Фармгруппа
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы

Фармакологические свойства
синтетический левовращающий изомер тироксина, идентичный по биологической активности природному гормону щитовидной железы — тироксину, который усиливает основной обмен, повышает потребление тканями кислорода, функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. В организме левотироксин частично превращается в печени и почках в лиотиронин, обладающий характерными свойствами гормона щитовидной железы.

Фармакокинетика
До 80% принятого внутрь левотироксина всасывается в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 6 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99%, объем распределения — 0,5 л/кг. Метаболический клиренс составляет около 1,2 л/сут, расщепление происходит главным образом в печени, мозговой ткани и мышцах. Терапевтический эффект наблюдается на 3-и–5-е сутки после начала лечения.

Показания к применению
заместительная терапия при гипотиреозе различного генеза (первичный и вторичный гипотиреоз, в том числе после операций по поводу зоба и терапии радиоактивным йодом); профилактика рецидивов зоба после резекции щитовидной железы по поводу эутиреоидного зоба; доброкачественный эутиреоидный зоб; в качестве сопутствующей терапии при тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного состояния; супрессивная и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, преимущественно после тиреоидэктомии; диагностический тест супрессии щитовидной железы.

Способ применения и дозы
суточную дозу препарата устанавливают индивидуально на основании данных клинического и лабораторного обследования. Особая осторожность необходима в начале лечения гормонами щитовидной железы у больных пожилого возраста, пациентов с ИБС, тяжелой формой гипофункции щитовидной железы или в том случае, если снижение функции щитовидной железы наблюдается в течение значительного времени. В приведенных случаях необходимо назначать более низкую начальную дозу и постепенно повышать ее при частом контроле уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови. Интервалы между повышениями дозы должны составлять 4–6 нед. При малой массе тела и наличии большого узлового зоба достаточна невысокая доза. При гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза для взрослых обычно составляет от 25 до 100 мкг, затем ее повышают на 25–50 мкг каждые 2–4 нед до достижения поддерживающей суточной дозы 125–250 мкг. Начальная суточная доза для детей составляет 12,5–50 мкг. В случае продолжительного курса лечения дозу препарата определяют с учетом массы тела и роста ребенка (ориентировочно из расчета от 100 до 150 мкг левотироксина на 1 м2 поверхности тела). Для профилактики рецидива зоба и при диффузном зобе назначают от 75 до 200 мкг в сутки. В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками назначают от 50 до 100 мкг в сутки. При лечении злокачественной опухоли суточная доза составляет от 150 мкг до 300 мкг. Возрастные группы Ориентировочная поддерживающая доза левотироксина, мкг/сут Зоб Гипотиреоз Новорожденные 12,5 4 Дети до 3 мес 25–37,5 25 Дети до 6 мес 25–37,5 37,5 Дети до 1 года 25–37,5 37,5 Дети до 5 лет 25–62,5 50 Дети до 7 лет 50–100 75–100 Дети до 12 лет 100–150 100 Взрослые 75–200 125–250 В период беременности увеличивается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому необходима коррекция дозы препарата. Суточную дозу принимают утром натощак, не позднее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Детям грудного возраста суточную дозу назначают не позднее, чем за 30 мин до первого кормления. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а образовавшуюся смесь (готовить непосредственно перед приемом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости.

Побочные эффекты
в первые дни лечения или при передозировке могут отмечаться признаки гипертиреоза — тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница, потливость, уменьшение массы тела, диарея; редко — временное увеличение массы тела вследствие повышения аппетита, выпадение волос.

Противопоказания
гипертиреоз, инфаркт миокарда, острый миокардит, тахиаритмия, стенокардия у пациентов пожилого возраста, декомпенсированная недостаточность коры надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
препарат снижает эффективность пероральных гипогликемизирующих средств. Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, поэтому при одновременном назначении непрямых антикоагулянтов их дозу следует снизить. В случае одновременного применения колестирамина и левотироксина интервал между их приемом должен быть не менее 4–5 ч, поскольку колестирамин нарушает абсорбцию левотироксина. Быстрое в/в введение фенитоина может приводить к повышению концентрации свободного левотироксина и лиотиронина в плазме крови. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, поскольку способны вытеснять его из связи с белками плазмы крови.

Передозировка
сопровождается симптомами гипертиреоза (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Рекомендуют временно отменить препарат и провести контрольное обследование, при выраженных клинических симптомах (тахикардии, страхе, психомоторном возбуждении, треморе) следует назначить блокаторы ?-адренорецепторов. Тиреостатические средства не применяют. При остром отравлении (суицидальной попытке) рекомендуют проведение плазмафереза.

Особенности применения
больным группы риска (пациентам с ИБС, гипертонической болезнью, эпилепсией, тахиаритмией, хронической сердечной недостаточностью, недостаточностью функции гипофиза или коры надпочечников, патологией щитовидной железы) препарат назначают с особой осторожностью только после предварительного лечения указанной патологии и под непременным частым контролем уровня гормонов щитовидной железы (интервалы между повышениями дозы следует увеличить до 4–6 нед). При вторичном гипотиреозе следует исключить наличие сопутствующей недостаточности коры надпочечников. В случае подтверждения этого состояния необходимо вначале провести лечение ГКС (гидрокортизоном). При подозрении на автономию щитовидной железы рекомендуют определить уровень ТТГ и провести супрессионную сцинтиграфию. Количество гормонов щитовидной железы, выделяющихся в грудное молоко в период кормления грудью (даже в случае терапии тиреоидными гормонами в высокой дозе), недостаточно для развития у детей грудного возраста гипертиреоза или угнетения продукции ТТГ. В период беременности противопоказано применение левотироксина для проведения сопутствующей терапии при лечении гипертиреоза тиреостатическими препаратами; при наличии гипертиреоза в период беременности рекомендуют проводить только монотерапию тиреостатическими препаратами в низких дозах.

Условия и сроки хранения
при температуре до 25 °С.

Производитель и его адрес
Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Menarini Group германия