Полькортолон табл.4мг №50

Торговое название
ПОЛЬКОРТОЛОН

Международное название
триамцинолон

Латинское название
POLCORTOLON

Общая характеристика
активное вещество: триамцинолон 4 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, магния стеарат. Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями. На одной стороне таблетки выдавлено «О», на другой «4/mg».

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
Глюкокортикостероидное средство

Фармакологические свойства
Полькортолон является синтетическим глюкокортикостероидом, фторированным производным преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием. Считают, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Обладает слабым минералокортикоидным действием. Тормозит развитие симптомов воспаления. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилляров. Обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции. Ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов корой надпочечников. Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани. Угнетает образование костной ткани, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, может вызвать подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастов.

Показания к применению
1. Эндокринологические заболевания: - Недостаточность коры надпочечников первичная (болезнь Аддисона) и вторичная - Адреногенитальный синдром (врожденный, гиперплазия надпочечников) - Острая недостаточность коры надпочечников - Перед хирургической операцией и при тяжелых заболе¬ваниях и травмах у больных с недостаточностью надпочечников - Подострый тиреоидит 2. Тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии: - Контактный дерматит - Атопический дерматит - Сывороточная болезнь - Реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам - Постоянный или сезонный аллергический ринит, резистентный к другим препаратам анафилактические реакции - Ангионевротический отек 3. Ревматические болезни: - Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения) - Псориатический артрит - Анкилозирующий спондилоартирит - Острый подагрический артрит - Острая ревматическая лихорадка - Ревматический или неревматический миокардит - Дерматомиозит - Системная красная волчанка - Мезоартериит грануломатозный гигантоклеточный - Системная склеродермия - Узелковый периартериит - Рецидивирующий полихондрит - Ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона - Системные васкулиты 4. Дерматологические заболевания: - Эксфолиативный дерматит - Герпетиформный буллезный дерматит - Тяжелый себорейный дерматит - Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) - Грибовидный микоз - Пузырчатка - Тяжелый псориаз - Тяжелая форма экземы - Пемфигоид 5. Гематологические заболевания: - Приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия - Врожденная апластическая анемия - Анемия вследствие селективной гипоплазии костного мозга - Вторичная тромбоцитопения у взрослых - Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых - Гемолиз 6. Заболевания печени - Алкогольный гепатит с энцефалопатией - Хронический активный гепатит 7. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях или саркоидозе 8. Воспалительные заболевания суставов - Острый и подострый бурсит - Эпикондилит - Острый тендовагинит - Посттравматический остеоартрит 9. Онкологические заболевания - Острые и хронические лейкозы - Рак молочной железы - Рак предстательной железы - Множественная миелома 10. Неврологические заболевания: - Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком - Рассеянный склероз в период обострения - Миастения 11. Заболевания глаз (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы): - Тяжелый вялотекущий передний и задний увеит - Неврит зрительного нерва - Симпатическая офтальмия 12. Перикардит 13. Заболевания органов дыхания; - Бронхиальная астма - Бериллиоз - Синдром Леффлера - Симптоматический саркоидоз - Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией) - Хроническая эмфизема легких (резистентная к лечению аминофиллином и бета-адреномиметиками) 14. При пересадке органов и тканей - предупреждение и лечение отторжения трансплантанта (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

Способ применения и дозы
Дозу Полькортолона устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов препарат рекомендуется принимать один раз в день, утром. Однако, в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата. Взрослые и подростки старше 14 лет: от 4 до 48 мг/сут в один или несколько приемов. Дети: 0,1 - 0,5 мг/кг массы тела в сутки в один или несколько приемов. В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, забытую дозу пропустить. Не следует принимать двойную дозу сразу. Полькортолон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Побочные эффекты
При кратковременном применении Полькортолона, как и других глюкокортикостероидов, побочные эффекты наблюдаются редко. При применении Полькортолона в течение длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов: Водно-электролитный обмен: Задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, повышение артериального давления, недостаточность кровообращения. Костно-мышечная система: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей. Желудочно-кишечный тракт: Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит; метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, повышенный аппетит. Кожа: Атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек. Нервная система: Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы - головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна. Эндокринная система: Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах у больных с сахарным диабетом; гирсутизм. Органы зрения: Задняя субкапсул яркая катаракта; увеличение внутриглазного давления; глаукома; экзофтальм. Психические нарушения: Чаще всего появляются в течение первых двух недель лечения; симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины и больные с красной волчанкой. Метаболические: Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка; гипергликемия; глюкозурия. Прочие: Анафилактические реакции; облитерирующий эдартериит; увеличение массы тела; плохое самочувствие; маскировка симптомов инфекционных заболеваний; обмороки.

Противопоказания
Системные грибковые инфекции. Повышенная чувствительность к триамцинолону или другим компонентам препарата

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией. Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм глюкокортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие. Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона. Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия миокарда левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения. Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола. Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца. Пероральные противозачаточные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности пол у выведения, усиление действия триамцинолона. Холиноблокирующие препараты, в основном атропин: увеличение внутриглазного давления. Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из ЖКТ. Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом триамцинолона. Не следует применять их для лечения данных нарушений. Пероральные противодиабетические препараты, инсулин: ослабление сахароснижающего действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы противодиабетических препаратов. Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы: изменение функции щитовидной железы, может быть необходимо проведение коррекции дозы или прекращение приема антитиреоидного препарата или гормона щитовидной железы. Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия. Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия. Эфедрин может ускорять метаболизм глюкокортикостероидов, может быть необходимо проведение коррекции дозы триамцинолона. Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний. Изониазид: снижение концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием; может быть необходимо изменение дозы. Мексилетин: ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в плазме крови. Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризацующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады. Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия, может быть необходимо ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение глюкокортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия. Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз глюкокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний; снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется. Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител. Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.

Передозировка
Практически отсутствует угроза острого отравления, но существует риск передозировки при длительном применении Полькортолона, особенно в больших дозах. Основные симптомы передозировки - повышение артериального давления и периферические отеки. Кроме того, передозировка Полькортолона может проявиться появлением нежелательных эффектов, описанных выше. В случае появления симптомов передозировки следует временно прекратить прием препарата или уменьшить дозу

Особенности применения
При приеме Полькортолона больной должен точно соблюдать указания врача. В некоторых случаях препарат назначают с особой осторожностью. Пациент должен проинформировать врача, если он страдает неспецифическим язвенным колитом, дивертикулезом кишечника, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, остеопорозом, миастенией, сахарным диабетом, заболеваниями печени; глаукомой; грибковыми или вирусными инфекциями, перенес операцию на желудочно-кишечном тракте. В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим преднизолон, рекомендовано парентеральное введение глюкокорти костероидов. Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно. Полькортолона может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций. Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов. В случае применения больших доз Полькортолона возможно развитие артериальной гипертензии, периферических отеков и увеличения массы тела. Больных, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих глюкокортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации. При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается. Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться. При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту. При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием. Беременность и лактация Прием глюкокортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда его потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Условия и сроки хранения
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка
Таблетки, содержащие 4 мг триамцинолона. По 50 таблеток в блистерах из полихлорвинила и алюминиевой фольги.

Производитель и его адрес
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа, Польша Pabianickie Zaktady Farmaceutyczne Polfa ul.Marsz.J.Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice