Кеналог 40 сусп.д/ин.амп.40мг/мл 1мл №5 (KRKA)

Торговое название
КЕНАЛОГ 40 (KENALOG 40)

Международное название
TRIAMCINOLONUM

Латинское название
КENALOG 40

Общая характеристика
Триамцинолон ацетонид….. 40 мг/мл
Прочие ингредиенты: карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат, вода для инъекций.

Форма выпуска
сусп. д/ин. 40 мг/мл амп. 1 мл, №5

Фармгруппа
Кортикостероиды для системного применения. H02A B08

Фармакологические свойства
водная суспензия триамцинолона ацетонида с продолжительным действием, предназначенная для системного и местного применения. Триамцинолон - синтетический ГКС с выраженной противовоспалительной, антиаллергической, противозудной и иммунодепрессивной активностью. Не вызывает задержки натрия и воды в организме, его диабетогенный эффект в 2-3 раза менее выражен, чем у дексаметазона. Угнетающее влияние триамцинолона на функцию гипофиза несколько меньше, чем при применении других ГКС. Кеналог 40 обладает пролонгированным эффектом, который может сохраняться на протяжении нескольких недель. После однократного в/м введения в дозе 80-100 мг наблюдается угнетение функции коры надпочечников на протяжении 24-48 ч, которое постепенно проходит в течение 20-40 дней.

Фармакокинетика
После внутрисуставного введения 58-67% триамцинолона резорбируется на протяжении 3 дней. Метаболизируется в печени. Менее 15% выделяется в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению
ревматоидный артрит (внутрисуставное введение), внесуставные проявления ревматизма (бурсит, фиброзит, миозит), аллергические заболевания, болезни кожи (буллезный дерматоз, псориаз, особенно при псориатической артропатии).

Способ применения и дозы
В/в введение противопоказано! Дозирование индивидуальное.
Взрослым в/м обычно вводят в начальной дозе 40 мг, затем в дозе 40-80 мг каждые 2-4 нед в зависимости от клинической ситуации. При необходимости дозу повышают до 120 мг на одно введение.
Детям в возрасте 6-12 лет в/м вводят 0,03-0,2 мг/кг с 1-7-дневным интервалом.
При внутрисуставном введении применяют в дозе 10-40 мг. Общая доза при введении в несколько суставов одновременно не должна превышать 80 мг.
Дальнейшие внутрисуставные инъекции проводят через 3-4 нед в зависимости от клинической ситуации.
При введении в очаг поражения доза составляет 10-40 мг.

Побочные эффекты
побочные эффекты триамцинолона ацетонида аналогичны таковым других ГКС.
Кожа: стрии, угри, петехии, экхимозы, телеангиэктазии, пигментация, замедленное заживление ран.
Опорно-двигательный аппарат: слабость и атрофия мышц, остеопороз с повышенным риском развития переломов, асептический некроз костей, торможение роста у детей и подростков.
Орган зрения: глаукома, катаракта.
Пищеварительный тракт и печень: диспепсические явления, тошнота, анорексия, стероидная язва желудка, панкреатит.
Эндокринная система: угнетение коры надпочечников, синдром Кушинга, стероидный диабет, нарушение секреции половых гормонов (дисменорея, импотенция, гирсутизм), увеличение массы тела.
Иммунная система: иммуносупрессия с повышением риска развития инфекций, маскировка симптомов развившейся инфекции, редко аллергические реакции.
Система крови: повышенная склонность к тромбозам.
Сердечно-сосудистая система: АГ.
ЦНС: головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления, психоз, депрессия.

Противопоказания
повышенная чувствительность к триамцинолону или к другим компонентам препарата, пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки или анастомоза, дивертикулит, глаукома, сахарный диабет, остеопороз, психоз, лимфаденит после вакцинации БЦЖ, период 2 мес после вакцинации живыми вирусными вакцинами, миастения, туберкулез, вирусные инфекции, системный микоз, бактериальные инфекции (без проведения адекватной антибиотикотерапии), амебиаз, синдром Кушинга, тяжелые ранения и оперативные вмешательства, тромбоз сосудов и тромбоэмболия, возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ослабляет действие антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и повышает уровень глюкозы в плазме крови (необходима коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемизирующих препаратов). Одновременное применение триамцинолона и диуретиков может увеличивать экскрецию калия (у пациентов с гипокалиемией повышается чувствительность к сердечным гликозидам). Одновременное назначение блокаторов бета-адренорецепторов повышает риск развития гипокалиемии. Эстрогены могут уменьшать метаболизм ГКС. Одновременное назначение барбитуратов, фенитоина или рифампицина снижает эффективность триамцинолона. Триамцинолон, применяемый одновременно с НПВП, повышает риск желудочно-кишечного кровотечения. ГКС снижают эффективность антигипертензивных средств.

Передозировка
превышение рекомендуемых доз в течение нескольких недель приема может вызывать развитие синдрома Кушинга, угнетение функции коры надпочечников, мышечную слабость, остеопороз и эрозивную гастродуоденопатию. Лечение симптоматическое. Однократная передозировка не вызывает клинически значимой интоксикации. Гемодиализ малоэффективен.

Особенности применения
длительное применение триамцинолона угнетает секрецию эндогенных гормонов коры надпочечников, поэтому лечение надо прекращать постепенно. Угнетение функции коры надпочечников может длиться несколько месяцев после прекращения лечения.
Пациенты с туберкулезом в анамнезе должны находиться под тщательным надзором, так как существует риск реактивации процесса при терапии ГКС; это касается также пациентов с пептической язвой желудка.
При тяжелых инфекциях триамцинолон можно использовать лишь в комбинации с антимикробной терапией.
Существует также повышенный риск развития вирусной инфекции при контакте с больными (например, ветряной оспой или герпесом). С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями мышц.
Триамцинолон у детей применяют только в случае крайней необходимости, поскольку он может угнетать рост и развитие.
ГКС следует назначать с осторожностью больным с АГ, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, эпилепсией и выраженным нарушением функции печени.
ГКС могут влиять на результаты аллергологических тестов, а также повышать риск развития гипокалиемии.
Безопасность применения ГКС в период беременности не установлена, их использование показано лишь в крайних случаях, когда возможная польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения следует прекратить кормление грудью. Новорожденные, чьи матери получали ГКС в период беременности, должны находиться под врачебным наблюдением для выявления возможной недостаточности коры надпочечников.

Условия и сроки хранения
в защищенном от света месте при температуре 8-25

Производитель и его адрес
KRKA