Дексаметазон р-р д/ин.амп.4мг 1мл №25

Торговое название
ДЕКСАМЕТА30Н

Международное название
DEXAMETHASON) DEXAMETHASONUM

Латинское название
DEXAMETHASONUM

Общая характеристика
Дексаметазон…………. 4 мг Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, динатрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций, глицерол. Дексаметазон………… 0,5 мг Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, поливидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска
табл. 0,5 мг, №10 р-р д/ин. 4 мг амп. 1 мл, №25

Фармгруппа
Кортикостероиды для системного применения

Фармакологические свойства
дексаметазон - синтетический ГКС длительного действия, не имеющий минералокортикоидных эффектов. Обладает мощным иммунодепрессивным, противовоспалительным действием, обладает противоаллергической, противоэкссудативной и противозудной активностью. Снижает проницаемость сосудов, тормозит миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов, образование антител. По активности примерно в 25 раз превосходит гидрокортизон. Максимальный эффект при однократном пероральном приеме достигается через 1-2 ч. Дексаметазон хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта, распределяясь в тканях организма. Объем распределения подобен у больных всех возрастных групп

Фармакокинетика
Метаболизуется в печени. Максимальная концентрация дексаметазона в ликворе определяется через 4 ч после в/в введения и составляет 15-20% от концентрации в плазме крови. Выделяется почками, незначительное количество выводится с желчью. Период полувыведения 3-4,5 ч. Около 80% дексаметазона экскретируется с мочой в виде глюкуронида на протяжении 24 ч.

Показания к применению
эндокринные нарушения острая недостаточность коры надпочечников; при подготовке к оперативному вмешательству или в случае тяжелой травмы/заболевания у пациентов с недостаточностью коры надпочечников или недостаточным адренокортикальным резервом. Шок при неэффективности других методов лечения, анафилактический шок, шок у пациентов с недостаточностью коры надпочечников. Отек мозга при первичных опухолях головного мозга или метастазах в мозге, при краниотомии или черепно-мозговых травмах. Злокачественные заболевания паллиативное лечение лейкозов и лимфомы у взрослых, острый лейкоз у детей, гиперкальциемия у пациентов со злокачественными опухолями. Диагностический тест для выявления гиперфункции коры надпочечников. Обострение хронического обструктивного бронхита и БА. Внутрисуставное введение применяется при тяжелых формах ревматоидного артрита с нарушением функции сустава и отсутствием эффекта от традиционной терапии, при других заболеваниях, сопровождающихся развитием синовита с накоплением выпота в полости сустава (препарат вводят после аспирации синовиальной жидкости). Местное применение (введение в пораженный участок) показано при склеротическом фолликулите, кольцевидной гранулеме и саркоидозе кожи. Субконъюнктивальное, ретробульбарное и парабульбарное введение показано при угрозе утраты зрения, аллергических заболеваниях, иммунодефиците, пролиферативных изменениях в глазной ямке, симпатическом офтальмите и терапии иммунодепрессантами после трансплантации роговицы.

Способ применения и дозы
пероральное применение Внутрь принимают во время еды. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет от 0,5 мг до 9 мг в сутки, которую принимают раздельно в 2-4 приема. Поддерживающая доза обычно составляет от 0,5 мг до 3 мг/сут. Парентеральное применение Назначают в/м, в/в струйно или в виде инфузии в р-ре глюкозы или изотоническом р-ре натрия хлорида. Рекомендуемая начальная доза для в/в или в/м введения составляет от 0,5 до 9 мг/сут; при необходимости дозу повышают. Местное применение Рекомендуемая доза для внутрисуставного введения составляет от 0,4 мг до 4 мг однократно. Внутрисуставную инъекцию можно повторить через 3-4 мес; в такой же дозе можно вводить в один и тот же сустав не более 3-4 раз; дексаметазон можно вводить не более чем в 2 сустава одновременно. Более частое введение дексаметазона может повредить суставный хрящ. Доза зависит от размера пораженного сустава. Обычно в крупные суставы вводят 2-4 мг дексаметазона, в мелкие суставы 0,8-1 мг. В синовиальную сумку вводят от 2 до 3 мг дексаметазона, в оболочку сухожилия от 0,4 до 1 мг, а в сухожилия от 1 до 2 мг. При инфильтрации мягких тканей рекомендуется периартикулярное введение в дозе от 2 до 6 мг. Детям назначают в/м. Доза для заместительной терапии составляет 0,0233 мг/кг или 0,67 мг/м2, которую разделяют на 3 введения через 2 дня на третий, или в дозе от 0,00776 до 0,01165 мг/кг или от 0,233 до 0,335 мг/м2 в сутки. При применении по другим показаниям рекомендуемая доза составляет 0,02776-0,16665 мг/кг или 0,833-5 мг/м2 каждые 12-24 ч.

Побочные эффекты
риск развития системных и местных побочных эффектов повышается при продолжительном применении и повышении частоты инъекций. Из местных побочных эффектов возможны гиперемия, отек, боль, аллергические реакции в месте введения. При продолжительном применении возможны растяжение или разрыв сухожилия, атрофия кожи и подкожной жировой клетчатки в месте инъекции. Из системных побочных эффектов при быстром в/в введении дексаметазона в высоких дозах возможны гиперемия кожи лица, нерегулярный пульс, выраженная тахикардия, инсульт. Возможно развитие анафилаксии. Редко отмечаются генерализованные кожно-аллергические реакции, внезапная слепота, лихорадка, парестезии, психические нарушения (нарушение сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивное состояние, депрессия или паранойя. Возможны глаукома, катаракта, повышение внутриглазного давления и экзофтальм.

Противопоказания
повышенная чувствительность к дексаметазону, остеопороз, острые вирусные, бактериальные или грибковые инфекции (если одновременно не проводится соответствующая терапия), синдром Иценко-Кушинга. Относительными противопоказаниями являются хроническая почечная недостаточность, цирроз печени или хронический гепатит, гипертиреоз, психоз или психоневроз, пожилой возраст. В/м введение дексаметазона противопоказано больным с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, эфедрин или аминоглутетимид снижают эффективность дексаметазона при одновременном применении. Дексаметазон снижает терапевтический эффект антибактериальных средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов кумаринового ряда, празиквантела и салуретиков; повышает активность гепарина и альбендазола. Одновременное применение декеаметазона и антагонистов альфа-адренорецепторов в высоких дозах повышает риск развития гипокалиемии. У пациентов с гипокалиемией сердечные гликозиды чаще вызывают развитие аритмии, а их токсическое действие повышается. При одновременном назначении пероральных контрацептивов может увеличиваться период полувыведения ГКС, что повышает вероятность возникновения побочных эффектов. Противопоказано одновременное назначение дексаметазона и ритодрина, так как при этом побочные эффекты могут усиливаться. Одновременное назначение дексаметазона с метоклопрамидом, дифенгидрамином, прохлорперазином, ондансетроном и гранисетроном эффективно предотвращает развитие тошноты и рвоты при проведении эметогенной химиотерапии цисплатином, циклофосфамидом, метотрексатом и флуороурацилом.

Передозировка
при передозировке (как правило только через несколько недель с ее момента) возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга, а также описанных выше побочных эффектов. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

Особенности применения
при недостаточности коры надпочечников в особых ситуациях (травмы, операции) дозу препарата повышают. С осторожностью назначают дексаметазон больным с неспецифическим язвенным колитом, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, системном остеопорозе, миастении. При инфекционных заболеваниях ГКС следует назначать в комбинации с противомикробными препаратами, при пептическои язве с противоязвенными средствами. Осторожность необходима также при назначении дексаметазона пациентам с выраженной АГ, сахарным диабетом, психическими заболеваниями, глаукомой. При гипотиреозе, а также при циррозе печени действие препарата может усиливаться. У детей при продолжительном лечении необходимо следить за динамикой роста и развития. В период беременности (особенности в I триместре) препарат назначают только в том случае, если потенциальная польза для будущей матери превышает возможный риск для плода. Ввиду возможного влияния на рост и на секрецию эндогенных ГКС рекомендуется прекратить кормление грудью во время лечения дексаметазоном.

Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре до 25°С.

Условия отпуска
по рецепту

Производитель и его адрес
KRKA,Словения