Гидрокортизона ацетат сусп.д/ин.25мг/мл 2мл амп.№10 (Фармстандарт-Биолек)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ

Торговое название
ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Hydrocortisone

Латинское название
Hydrocortison acetate

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна назва:
hydrocortisone;
основні фізико-хімічні властивості:
біла або біла з жовтуватим відтінком суспензія, зі специфічним запахом;
склад:
1 мл суспензії містить гідрокортизону ацетату 25 мг;
допоміжні речовини:
пропіленгліколь, спирт бензиловий, Д-сорбіт, полівінілпіролідон, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма выпуска
Форма випуску:
Суспензія для ін'єкцій 2.5% по 2 мл в ампулах № 10

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Препарати кортикостероїдів для системного застосування.
Код АТС Н02А В09.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Гідрокортизону ацетат, як і всі глюкокортикостероїди, має протизапальну, десенсибілізуючу, антиалергічну дію, знижує проникність капілярів. Виявляє також противошокову дію та імунодепресивну активність.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Дія препарату починається через 6 – 25 год після введення і триває кілька днів або тижнів.
Підлягає інтенсивному метаболізму в печінці. Метаболіти та незмінний гідрокортизон виділяються з сечею.

Показания к применению
Показання для застосування.
Застосовується при остеоартритах, моноартрозах, артритах ревматичного та іншого походження, бурситах.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Перед використанням ампулу збовтують до одержання гомогенної суспензії. Препарат вводять у порожнину суглобів по 0,2 – 0,4 мл (залежно від розміру суглоба) 1 раз на тиждень (3 – 5 ін’єкцій на курс). Закінчення лікування має супроводжуватися поступовим зменшенням дози.

Побочные эффекты
Побічна дія.
При застосуванні суспензії гідрокортизону ацетату може спостерігатися зниження імунологічної реактивності, яке веде до загострення хронічних інфекцій. Щоб запобігти цим побічним явищам, суспензію гідрокортизону ацетату бажано застосовувати у комплексі з антимікробними засобами. На фоні лікування можуть загостритися виразкові ушкодження шкіри та шлунково-кишкового тракту, підвищуватись артеріальний та внутрішньоочний тиск, уповільнюватися загоєння ран, виникати гіперглікемія, затримка в організмі натрію та посилене виведення калію і кальцію з можливістю розвитку набряків та остеопорозу, підвищуватись згортання крові, порушуватись менструальний цикл.

Противопоказания
Протипоказання.
Застосування суспензії гідрокортизону ацетату протипоказано при вагітності, цукровому діабеті, артеріальній гіпертензії, вираженому атеросклерозі, тромбоемболічних станах, пієло- та гломерулонефритах з нирковою недостатністю, негенералізованому остеопорозі, алкоголізмі, епілепсії, психічних захворюваннях, синдромі Іценка-Кушинга, виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, трофічних виразках.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Необхідно дотримуватись обережності при сумісному призначенні гідрокортизону ацетату та пероральних протидіабетичних засобів, антикоагулянтів, саліцилатів, барбітуратів, діуретиків.

Передозировка
Передозування.
Тривале застосування гідрокортизону може призвести до пригнічення та атрофії кори надниркової залози, а також до пригнічення утворення гонадотропних та тиреотропних гормонів гіпофіза.

Особенности применения
Особливості застосування.
При тривалому лікуванні гідрокортизоном для передбачення гіпокаліємії слід застосовувати препарати калію.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігають у захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 15 °С.
Заморожування не допускається.
Термін придатності – 3 роки.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів "Бiолiк", м.Харків, Україна