Минирин табл.0,2мг №30

Торговое название
МИНИРИН (MINIRIN)

Международное название
DESMOPRESSINUM

Латинское название
MINIRIN

Общая характеристика
Дезмопрессин 0,2 мг Содержит дезмопрессин виде дезмопрессина ацетата.

Форма выпуска
табл. 0,2 мг, № 30

Фармгруппа
Препараты, влияющие на продукцию гормонов гипофиза

Фармакологические свойства
таблетки Минирин содержат дезмопрессин — синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза — аргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона). Дезмопрессин получен в результате изменений с структуре молекулы вазопрессина: дезаминированния 1 цистеина и замещения 8 L аргинина 8 D аргинином. По сравнению с вазопрессином, дезмопрессин оказывает незначительное действие на гладкие мышцы сосудов при более выраженной антидиуретической активности. Благодаря описаным структурным изменениям, Минирин активирует только V2 рецепторы вазопрессина, расположенные в эпителии извитых канальцев и широкой части восходящих петель Генле, что вызывает расширение пор эпителиальных клеток нефрона и проводит к усилению реабсорбции воды в кровяное русло. После приема препарата антидиуретический эффект наступает уже через 15 мин. Прием 0,1–0,2 мг дезмопрессина обеспечивает у большинства пациентов антидиуретический эффект длительностью до 8–12 ч. Применение Минирина у больных с установленным диагнозом несахарного диабета центрального генеза приводит к уменьшению объема выдедяемой мочи и сопутствующему повышению ее осмолярности. В результате снижается частота и уменьшается выраженность никтурии. Тератогенного илли мутагеного действия дезмопрессина не было выявлено.

Фармакокинетика
Дезмопрессин начинает определяться в крови через 15—30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме кровидостигается через 2 ч. Период полураспада дезмопрессина в плазме крови составляет 1,5—3,5 ч. Препарат выводится с мочой частично в неизмененном виде, частично после ферментативного расщепления.

Показания к применению
несахарный диабет центрального генеза. Первичный ночной энурез у детей старше 5 лет. Никтурия (ночная полиурия) у детей и взрослых.

Способ применения и дозы
применять препарат только по назначению врача. Оптимальную дозу препарата подбирают индивидуально. Несахарный диабет. Начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет — по 0,1 мг дезмопрессина 3 раза в сутки. Дальнейшую дозу подбирают в зависимости от реакции организма пациента. Основываясь на результатах клинического опыта, суточная доза варьирует от 0,2 до 1,2 мг дезмопрессина. Для большинства пациентов оптимальным является прием по 0,1–0,2 мг дезмопрессина 3 раза в сутки. Первичный ночной энурез. Начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет — прием 0,1 мг дезмопрессина на ночь. В случае недостаточного эффекта доза может быть повышена до 0,4 мг. Курс лечения составляет 3 мес. Вопрос о необходимости продолжения терапии следует решать после недельного перерыва при приеме Минирина. Во время проведения терапии следует ограничивать прием жидкости на ночь и после приема препарата. Никтурия (ночная полиурия). Начальная доза, рекомендованная для взрослых и детей старше 5 лет, составляет 0,1 мг на ночь. В случае неэффективности начальной дозы в течение 1 нед в дальнейшем постепенно еженедельно повышают дозу до 0,2 мг и в дальнейшем до 0,4 мг. Следует опасаться задержки жидкости в организме. У пациентов 65 лет и старше следует контролировать уровень натрия в крови до начала лечения, через 3 приема препарата и после повышения дозы. В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — судороги) лечение следует немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения следует более сторго следить за ограничением приема жидкости пациентом.

Побочные эффекты
отмечают головную боль, тошноту, рвоту, боль в животе. Применение Минирина без органичения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, что проявляется сипмтомами гипонатриемии и увеличением массы тела. В редких случаях выявляют судороги.

Противопоказания
применение противопоказано при: –обыкновенной или психогенной полидипсии; –сердечной недостаточности и других состояниях, требующих назначения диуретиков; – гипонатриемии; –аллергических реакциях на дезмопрессин или другие ингредиенты препарата

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Индометацин может усиливать эффект Минирина, не увеличивая длительности его действия. Вещества, вызывающие повышение концентрации антидиуретического гормона (вазопрессина), некоторые виды антидепрессантов (хлорпромазин и карбамазепин) могут усиливать антидиуретический эффект Минирина и повышать риск чрезмерной задержки жидкости в организме.

Передозировка
при передозировке повышается риск гипонатриемии и задержки жидкости в организме. Хотя лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, существуют общие рекомендации: –при бессимптомной гипонетриемии не следует прерывать лечение Минирином и дополнительно ограничивать прием пациентом жидкости; –в случае появления симптомов, обусловленных гипонатриемией, следует провести в/в введение изо- или гипертонического раствора натрия хлорида; –в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, проявляющейся в судорогах и/или потере сознания, следует включить в комплексную (симптоматическую) терапию фуросемид.

Особенности применения
применение препарата у больных с установленным диагнозом несахарного диабета приводит к уменьшению объема отделяемой мочи и повышению ее осмолярности, в результате чего снижается частота мочевыделения. Учитывая возможность риска задержки жидкости в организме следует с особой осторожностью применять препарат Минирин в раннем детском и пожилом возрасте; при состояниях, сопровождающихся водным или электролитным дисбалансом; у больных с риском повышения внутричерепного давления; в период беременности. Во время терапии Минирином следует контролировать объем мочевыделения и использовать лабораторные тесты для определения осмолярности мочи, в некоторых случаях необходимо определение осмолярности плазмы крови. В лечении ночного энуреза прием жидкости необходимо ограничить до минимума — только для утоления жажды; такой режим устанавливают за 1 ч до приема препарата Минирин и в течение 8 ч после этого. Период беременности и кормления грудью. В исследованиях влияния препарата Минирин на репродуктивную функцию, проведенных на животных, установлено отсутствие нежелательного влияния на плод. При анализе достаточно большого количества случаев применения препарата беременными, данных о повышении частоты пороков развития у новорожденных не выявлено. По результатам анализа грудного молока матерей, получающих дезмопрессин в высоких дозах (300 мкг интраназально), было показано, что количество дезмопрессина, которое может передаваться ребенку, значительно меньше количества препарата, влияющего на диурез.

Условия и сроки хранения
хранить в сухом месте (при относительной влажности до 60%) при комнатной температуре (до 25 °С).

Производитель и его адрес
Ferring швец.