Простатилен-цинк супп.ректал.№10

***
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК

Торговое название
ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК

Латинское название
PROSTATILEN-ZINC

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
супозиторії від білого з жовтуватим до білого з сіруватим відтінком кольору, сигароподібної форми, зі специфічним запахом;
склад:
1 супозиторій містить простатилену 0,03 г; цинку сульфату гептагідрату 0,1 г; a-токоферолу ацетату 0,1 г;
допоміжні речовини:
вода очищена; твін 80; цетостеариловий спирт; твердий жир.

Форма выпуска
Форма випуску:
Супозиторії ректальні № 5, № 5х2 у контурних чарункових упаковках

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози.
Код АТС G04С Х10.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Комбінований препарат, що застосовується для лікування захворювань передміхурової залози. Простатилен, що входить до складу супозиторіїв, чинить органотропну дію на передміхурову залозу (простатопротекторний ефект), протизапальну дію, зменшуючи набряк та лейкоцитарну інфільтрацію залози, поліпшує процеси мікроциркуляції та тромбоцитарно-судинний гемостаз, позитивно впливає на функціональну активність сперматозоїдів. Простатилен також стимулює активність гуморальної ланки імунітету та деякіх факторів резистентності організму, впливає на тонус м’язів сечового міхура, включаючи тонус детрузора.
Цинк попереджує розвиток добро- та злоякісних процесів у передміхуровій залозі, сприяє зберіганню цілісності сперматозоїдів, підвищує статевий потяг, є фактором імунного захисту, необхідний для дозрівання специфічних імунних клітин, синтезу цитокінів, резистентності організму. Дефіцит цинку, який притаманний, зокрема, літнім людям, призводить до імпотенції, регресії чоловічих статевих залоз та яєчок, зниження кількості сперми.
Вітамін Е (a-токоферол) підтримує біологічну активність сперматозоїдів, має антикоагулянтні властивості, запобігає внутрішньосудинному згортанню крові, оскільки має здатність до зв’язування протромбіну, чинить також протизапальну та виражену антиоксидантну дію, запобігає розвитку атеросклерозу.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Компоненти препарату ефективно всмоктуються в кишечнику. Вітамін Е у крові зв’язується з ліпопротеїдами та частково з альбуміном, депонується в надниркових залозах, гіпофізі, сім’яниках, жировій та м’язовій тканинах, печінці. Виводиться переважно із жовчю. Цинк не кумулює, виводиться з калом (85%), а також із сечею та потом. Інформація щодо фармакокінетики простатилену відсутня. Ректальне введення препаратів забезпечує їх ефективне надходження у локальний кровообіг органів малого тазу та до чоловічих репродуктивних органів.

Показания к применению
Показання для застосування.
Лікування та профілактика хронічного простатиту, доброякісної гіперплазії передміхурової залози; ускладнень після операцій на передміхуровій залозі, а також сексуальних розладів, чоловічої безплідності.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дорослим супозиторій вводять глибоко у задній прохід. З лікувальною метою застосовують по 1 супозиторію 2 рази на день (уранці та ввечері) протягом 5 – 10 днів. З метою профілактики – по 1 супозиторію 1 раз на день. Тривалість курсу визначається характером та тяжкістю захворювання, досягнутим терапевтичним ефектом, характером терапії (монотерапія або комплексне лікування). При необхідності курс лікування можна повторити через 1 – 6 міс.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Можливі алергічні реакції.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливісь до компонентів препарату, ниркова недостатність, інфаркт міокарда, кардіосклероз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не встановлена.

Передозировка
Передозування.
Про випадки передозування супозиторіїв з простатиленом не повідомлялося. При передозуванні цинку сульфату відзначається гарячка, порушення функції легенів, дегідратація, дисбаланс електролітів у плазмі, ниркова недостатність. При передозуванні вітаміну Е можливі креатинурія, діарея, зниження працездатності.
Лікування симптоматичне.

Особенности применения
Особливості застосування.
З обережністю призначають пацієнтам з ризиком розвитку тромбоемболії.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
В сухому, захищеному від світла місці при температурі від +8С до +15С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
По 5 супозиторіїв у контурній чарунковій упаковці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ЗАТ "Лекхім-Харків", м. Харків, Україна