Сетегис табл.5мг №30

Торговое название
Сетегис® (Setegis®)

Международное название
теразозин

Латинское название
SETEGIS

Общая характеристика
2-[4-(тетрагидрофуранилкарбонил)-1 -пиперазинил]-6, 7-диметокси-4-хинозолинамина моногидрохлорида дигидрат; основные физико-химические свойства: 1 мг - круглые плоские таблетки белого цвета, без запаха с гравировкой буквы "Е" и знака "451" под ним; 2 мг - круглые плоские таблетки желтого цвета, без запаха с гравировкой буквы "Е" и знака "452" под ним; 5 мг - круглые плоские таблетки светло-оранжевого цвета, без запаха с гравировкой буквы "Е" и знака "453" под ним; 10 мг - круглые плоские таблетки оранжевого цвета, без запаха с гравировкой буквы "Е" и знака "454" под ним, без запаха; состав: в одной таблетке 1 мг содержится 1,187 мг, в одной таблетке 2 мг содержится 2,374 мг, в одной таблетке 5 мг содержится 5,935 мг, в одной таблетке 10 мг содержится 11,87 мг теразозина гидрохлорида дигидрата; вспомогательные вещества - повидон К-30, крахмал кукурузный (прежелатинованый), магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, ариавит хинолин желтый, ариавит сансет желтый.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
Селективный блокатор альфа1-адренорецепторов.

Фармакологические свойства
Теразозин является селективным периферическим блокатором ?1-адренорецепторов. Его антигипертензивный эффект связан с блокадой постсинаптических ?1-адренорецепторов, что приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и венозного возврата. Теразозин - препарат долго действующего действия, который эффективен при гипертензии при одноразовом приеме в сутки. Долго действующее лечение не сопровождается рефлекторной тахикардией; на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации он влияет незначительно. Он также повышает скорость тока мочи и уменьшает препятствие при ее оттоке. Это приводит к улучшению уродинамики у чувствительных пациентов и может предотвратить повреждение мочевого пузыря и верхних отделов мочевого тракта. На размер простаты препарат не влияет.

Фармакокинетика
Теразозин быстро и почти полностью всасывается после применения из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 1 час после применения. Положительный эффект развивается через 3 часа. Через 36 часов он еще наблюдается в плазме крови. Антигипертензивный эффект удлиняется на протяжении 24 часов после применения препарата. Теразозин связывается с белками на 90-94%. Экстенсивно метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с возникновением 5 разных метаболитов. Приблизительно 10% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном состоянии и 30% - в виде неактивных метаболитов. 55-60% от введенной дозы выводится с калом.

Показания к применению
Для лечения артериальной гипертензии (в виде монотерапии и в комбинации с другими средствами); симптоматичная терапия доброкачественной гиперплазии простаты.

Способ применения и дозы
Артериальная гипертензия. Начальная суточная доза составляет 1 мг и назначается на ночь. Суточную дозу рекомендуется повышать постепенно, удваивая с недельными перерывами до достижения поддерживаемой дозы. Поддерживаемая доза составляет 1-5 мг и назначается 1 раз в сутки. Доброкачественная гиперплазия простаты. Начальная суточная доза составляет 1 мг и назначается на ночь. Поддерживаемая доза 5-10 мг и назначается 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг. Больным с почечной недостаточностью и преклонного возраста коррекция дозы не нужна. Таблетки следует принимать не разжевывая, во время еды, или независимости от приема еды. Детям препарат назначать не рекомендуется.

Побочные эффекты
Головокружение, а в тяжелых случаях - бессознательность. Во избежание этого, рекомендуется лечение начинать с дозы 1 мг на ночь. Ортостатичная гипотензия, головокружение, слабость и периферический отек могут появиться при применении высоких доз препарата. Возможны тахикардия, стенокардия, нарушение зрения, тошнота, рвота, заложенность носа, желудочно-кишечные расстройства, снижения либидо и импотенция.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым ингредиентам, которые входят в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Таблетки Сетегис необходимо с осторожностью комбинировать с другими антигипертензивными средствами. Рекомендуется снижать дозу Сетегиса при дополнительном включении в схему лечения диуретиков или других антигипертензивных средств. Дополнительный препарат целесообразно назначать в низких дозах под наблюдением врача за состоянием больного.

Передозировка
Симптомы. Выраженная гипотензия и циркуляторная недостаточность. Лечение. Больного необходимо положить горизонтально и поднять ноги больного. Для дальнейшего вывода из комы необходимо прибегнуть к повышению объема циркулирующей жидкости со следующим введением вазопрессорных средств. Требуется восстановление объема плазмы и баланса электролитов. Метод диализа может быть неэффективным, так как теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы.

Особенности применения
На начальном этапе лечения может возникнуть "эффект первой дозы" - резкое снижение артериального давления, головокружение, нарушение координации движения, бессознательность. Подобные явления могут возникать и при восстановлении лечения после его перерыва на несколько дней. В таких случаях восстанавливать лечение необходимо с дозы 1 мг. Головокружение, нарушение координации движения часто возникают при переходе из сидячего и лежачего состояния в вертикальное положение. Таблетки Сетегис следует и осторожно назначать больным, что имеют склонность к развитию ортостатичной гипотензии, а также больным, что страдают ишемической болезнью и другими заболеваниями сердца, расстройством кровообращения мозга, и гипертензивной ретинопатией ІІІ и IV степени. Перед началом лечения доброкачественной гиперплазии необходимо исключить рак предстательной железы. У больных необходимо контролировать уровень артериального давления в начале лечения и при изменении дозирования препарата. Эффективность лечения доброкачественной гиперплазии целесообразно оценивать после 4-6 недель; лечение поддерживаемыми дозами.

Условия и сроки хранения
Хранить при комнатной температуре (не выше 30°С) в местах, недоступных для детей. Срок хранения - 3 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонных коробках.

Производитель и его адрес
Фармацевтический завод ЕПС А.Т., Венгрия.