Омник Окас табл.п/о 0,4мг №30

Торговое название
Омнік ОКАС

Международное название
Tamsulosin

Латинское название
OMNIC OCAS

Общая характеристика
Діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид; 1 таблетка містить тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг; допоміжні речовини: макрогол 7 000 000, макрогол - 8 000, магнію стеарат, опадрі жовтий.

Форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням.

Фармгруппа
Засіб, що застосовується при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст альфа-адренорецепторів.

Фармакологические свойства
Омнік ОКАС знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри та покращує виділення сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Описаний вплив на симптоми обструкції (спорожнення) та подразнення (наповнення) настає швидко та зберігається при тривалому застосуванні. Препарат не спричинює клінічно значуще зниження системного артеріального тиску (AT) як у хворих на артеріальну гіпертензію, так і у пацієнтів з нормальним початковим AT.

Показания к применению
Лікування симптомів нижніх сечових шляхів при доброякісній гіперплазії простати (утруднення початку сечовипускання, послаблення струмини сечі, крапання після закінчення сечовипускання, відчуття неповного спорожнення сечового міхура, часті позиви до сечовипускання, позиви до сечовипускання в нічний час, невідкладність сечовипускання).

Способ применения и дозы
Рекомендована доза - 1 таблетка щоденно, незалежно від приймання їжі. Таблетку слід ковтати цілою, з молоком або водою; її не можна розгризати або пережовувати, оскільки це буде перешкоджати довготривалому та контрольованому вивільненню активного інгредієнта. Тривалість лікування визначає лікар.

Побочные эффекты
Часті побічні ефекти (>1%, <10%) Розлади з боку центральної нервової системи: запаморочення (1,3%). Нечасті (>0.1%. <1%) Розлади з боку центральної нервової системи: головний біль. Розлади з боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія. Респіраторно-медіастинальні розлади: риніт. Розлади з боку шлунково-кишкової системи: запор, діарея, нудота, блювання. Розлади з боку шкіри та слизових оболонок: висип, кропив'янка, свербіж. З боку статевої системи: ретроградна еякуляція. Розлади загального характеру: астенія. Рідкі (>0.01%. <0.1%): непритомність, ангіоневротичний набряк. Дуже рідкі (<0.01%): пріапізм. Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря.

Противопоказания
Підвищена чутливість (алергія) до тамсулозину гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента препарату; ортостатична гіпотензія в анамнезі; виражена печінкова недостатність.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату! Взаємодія не спостерігається при одночасному застосуванні тамсулозину гідрохлориду з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном. При одночасному застосуванні препарату з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом - зниження концентрації, однак це не вимагає зміни дози Омніку ОКАСа. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину в плазмі крові людини. Тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пргіпранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Не було помічено впливу на рівень печінкового метаболізму в дослідженнях in vitro з печінковими мікросомальними фракціями, яке включало амітриптилін, сальбутамол, глібенкламід і фінастерин. Диклофенак і вальфарин, однак, можуть підвищувати швідкість елімінування тамсулозину. Супутнє лікування іншими антагоністами альфа і-адренорецепторів може призвести до вираженого підсилення гіпотензивного ефекту.

Передозировка
Випадків гострого передозування препарату не спостерігалось. Теоретично після передозування препарату існує можливість зниження артеріального тиску. Щоб запобігти подальшому всмоктуванню препарату промийте шлунок, прийміть активоване вугілля або проносний засіб та викличте лікаря.

Особенности применения
Як і інші альфаі-блокатори, препарат слід застосовувати з обережністю хворим із схильністю до ортостатичної гіпотензії. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворий повинен сісти або лягти. Перед застосуванням препарату необхідно верифікувати діагноз. Перед початком лікування та регулярно під час терапії потрібно проводити пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначати специфічний простатичний антиген (ПСА). Хворим з порушенням функції нирок не потребується зменшення дози препарату; з обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам із зниженням кліренсу креатиніну нижче 10 мл/хв. Даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та точними механізмами немає.

Условия и сроки хранения
Термін придатності- З роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності! Зберігати при температурі від +15 °С до +25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка
По 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Производитель и его адрес
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди. Представництво в Україні: 04050, м. Київ, вул. Глибочицька, 4.