Эротон табл.100мг №1

Торговое название
ЭРОТОН EROTON

Международное название
Силденафил.

Латинское название
EROTON

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, двояковыпуклые, шестигранные (формы«HEXAGON»), с маркировкой “Ф” с двух сторон. На поверхности таблеток допускается мраморность; состав: 1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг силденафила; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, кроскармелоза натрия, крахмал картофельный.

Форма выпуска
Таблетки

Фармгруппа
Средства, применяемые при эректильной дисфункции.

Показания к применению
Нарушение эрекции, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Способ применения и дозы
Назначают внутрь, примерно за 1 час до полового акта.Начальная доза препарата составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Максимальная суточная доза – 100 мг, максимальная рекомендуемая частота приема – 1 раз/сутки. Применение у пожилых людей. Корректировка дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции почек. При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина – 30-80 мг/мин) режим дозирования препарата такой же. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл>

Побочные эффекты
Со стороны организма в целом. Астения, боль в животе, боли в спине, гриппоподобный синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови. Встречаемость <2%: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, тахикардия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, изменения на ЭКГ, в т.ч. атриовентрикулярная блокада, тромбоз сосудов мозга, остановка сердца, анемия, лейкопения. Со стороны пищеварительной системы. Встречаемость >2 %: диспепсия, диарея. Встречаемость <2%: глоссит, гингивит, стоматит, сухость во рту, дисфагия, эзофагит, тошнота, рвота, гастрит, гастроэнтерит, колит, ректальное кровотечение, изменение биохимических показателей функции печени. Со стороны костно-мышечной системы. Встречаемость >2 %: артралгия. Встречаемость <2%: артрит, артроз, оссалгия, миалгия, миастения, разрыв сухожилий, тендосиновиит, синовиит. Со стороны центральной и периферической нервных систем. Встречаемость >2 %: головная боль, головокружение, приливы крови к лицу. Встречаемость <2%: астения, мигрень, повышение внутричерепного давления, атаксия, тремор, невралгия, гипестезия, обморок, депрессия, нарушение сна (бессоница/сонливость). Со стороны дыхательной системы. Встречаемость >2 %: заложенность носа. Встречаемость <2%: фарингит, синусит, ларингит, бронхит, диспноэ, увеличение количества мокроты, усиление кашля, бронхиальная астма. Дерматологические реакции. Встречаемость >2 %: сыпь. Встречаемость < 2%: крапивница, зуд, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит. Со стороны органов чувств. Встречаемость >2 %: изменение цвета объектов, а также усиленное восприятие света и затуманивание зрения. Встречаемость <2%: конъюнктивит, светобоязнь, кровоизлияния в глазное яблоко, мидриаз, боль в глазных яблоках, покраснение глаз, катаракта, ксерофтальмия, звон в ушах, глухота. Препарат не влияет на остроту зрения и контрастность восприятия. В то же время возможно легкое и преходящее нарушение цветовосприятия (синий/зеленый) после приема силденафила в дозах 100 или 200 мг; через 2 час после приема эти изменения отсутствовали. Со стороны мочевыделительной системы. Встречаемость <2%: никтурия, частое мочеиспускание, цистит, недержание мочи. Со стороны половой системы. Встречаемость >2 %: нарушение функции предстательной железы. Встречаемость <2%: нарушение эякуляции, аноргазмия, отек половых органов, гинекомастия, длительная эрекция и/или приапизм. Со стороны обмена веществ. Встречаемость <2%: жажда, гипернатриемия, гиперурикемия, подагра, лабильный диабет, гипер- или гипогликемия. Побочные эффекты обычно кратковременные и легкие или умеренно выраженные. Частота побочных явлений повышается с увеличением дозы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к силденафилу и вспомогательным компонентам препарата, терапия нитратами или другими донорами оксида азота (поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, применяемых постоянно или в экстренных случаях), заболевания, при которых сексуальная активность нежелательна (нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность и др.), одновременный прием с другими средствами для лечения эректильной дисфункции, возраст до 18 лет, женский пол.Не рекомендуется совместное назначение силденафила и ритонавира.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других препаратов на силденафил. Препараты-ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома Р450 (ритонавир, циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин и др.) повышают концентрацию силденафила в плазме и уменьшают его выведение. Препараты-индукторы изофермента 3А4 цитохрома Р450 (рифампицин и др.) могут снижать концентрацию силденафила в крови. Грейпфрутовый сок может вызывать умеренное повышение концентрации силденафила в крови. Влияние силденафила на другие препараты. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов и антиагрегационный эффект натрия нитропруссида. Отсутствие влияния. Препараты-ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 2С9 (толбутамид, варфарин) и 2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, бета-адреноблокаторы не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила. При одновременном приеме силденафила с амлодипином (5 и 10 мг) не выявлено признаков взаимодействия. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику ритонавира и саквинавира; не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых пациентов при концентрации алкоголя в крови до 80 мг/мл. Однократный прием антацида (гидроокись магния/гидроокись алюминия) не влияет на биодоступность силденафила. Силденафил (50 мг) не вызывает увеличения продолжительности кровотечения, вызванной ацетилсалициловой кислотой (150 мг).Безопасность силденафила при одновременном приеме с другими средствами для лечения эректильной дисфункции не изучалась, одновременный прием не рекомендуется.

Передозировка
Симптомы: при передозировке силденафилом (доза 800 мг у здоровых добровольцев) отмечается усиление частоты развития выраженности побочных явлений. Лечение: симптоматическая терапия. Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания силденафила и его метаболита с белками крови.

Особенности применения
С осторожностью применяют препарат в следующих случаях: у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони); при заболеваниях, предрасполагающих к развитию приапизма (миеломная болезнь, серповидно-клеточная анемия, лейкемия); при повышенной склонности к кровотечениям, обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, наследственном пигментном ретините, нарушении функции печени (в т.ч. при циррозе), тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), тяжелых формах артериальной гипертензии (АД выше 170/110 мм рт.ст.) и гипотензии (АД ниже 90/50 мм рт.ст.), указаниях в анамнезе на перенесенный в предшествующие 6 мес инфаркт миокарда или инсульт, угрожающих жизни аритмиях, сердечной недостаточности, одновременном приеме с препаратами, ингибирующими изофермент 3А4 цитохрома Р450 (циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин и др.).Перед началом приема силденафила для диагностики нарушений эрекции, определения ее возможных причин и выбора адекватных методов лечения необходимо собрать полный анамнез и провести тщательное урологическое и общеклиническое обследование, особенно у больных с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, для которых повышенная сексуальная активность нежелательна (тяжелые формы ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии).У пациентов старше 65 лет, с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также принимающих одновременно препараты-ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол, итраконазол, саквинавир и др.), начальная доза силденафила составляет 25 мг. При одновременном приеме с ритонавиром максимальная разовая доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 час.Вследствие побочных эффектов (головокружение, изменение зрения) силденафил может влиять на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

Условия и сроки хранения
При температуре от 15° С до 25° С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.Срок годности – 2 года.

Упаковка
Таблетки по 50 мг или 100 мг № 1 и № 4 в контурных ячейковых упаковках и пачках

Производитель и его адрес
ОАО “Фитофарм” Адрес. Украина, 84500, Донецкая обл., г. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.