Гинепристон табл.10мг №1

***
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Гинепристон? таблетки 10 мг

Торговое название
Гинепристон

Международное название
Мифепристон

Общая характеристика
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество -
мифепристон 10 мг;
Вспомогательные вещества:
лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал, микрокристаллическая цел-люлоза, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Форма выпуска
Лекарственная форма
:таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармгруппа
Антигестаген.
Код АТХ: [ООЗХВ01]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Гинепристон?- синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен анта-гонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимо-сти от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препят-ствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика
Фармакокинетика:
После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыво-ротке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1- гликопротеином) составляет 98%.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 час

Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если приме-нённый способ контрацепции не может считаться надёжным).

Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке Гинепристона? 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристон? может применяться в любую фазу менструального цикла.

Побочные эффекты
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, кра-пивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточ-ность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеноч-ная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств

Передозировка
Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность

Особенности применения
Гинепристон не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной кон-трацепции. Гинепристон не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИДа.
>С осторожностью:
нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артери-альная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристон.

Условия и сроки хранения
Список А. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С.
Срок годности: 3 года
. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.