Клостилбегит табл.50мг №10

Торговое название
КЛОСТИЛБЕГИТ Латинское название: Clostilbegyt

Латинское название
CLOSTILBEGYT

Общая характеристика
1 табл. кломифена цитрат - 50 мг вспомогательные вещества: желатин; лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал; стеариновая кислота; тальк во флаконах темного стекла по 10 шт.; в коробке 1 флакон.

Форма выпуска
Таблетки

Фармакологические свойства
Антиэстрогенное. Избирательно блокирует связывание эстрадиола с рецепторами в гипоталамусе и яичниках, стимулирует овуляцию за счет угнетения обратной отрицательной связи и усиления продукции гонадотропинов (ФСГ, ЛГ, пролактина).

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. T1/2 - 5-7 дней. 37-51% кломифена выделяется с фекалиями, небольшое количество (в т.ч. в виде метаболитов) выводится с мочой.

Показания к применению
Стимуляция овуляции при ановуляторных циклах, лечение нарушений овуляции при недостаточности функции гипоталамуса, вторичная аменорея различной этиологии, олигоменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, галакторея (за исключением опухолевого генеза), синдром Штейна - Левенталя, синдром Киари - Фроммеля, олигоспермия. Беременность и лактация: Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы
До начала и во время лечения (постоянно) следует проводить тщательное гинекологическое обследование. Лечение эффективно при нормальном или пониженном уровне общей экскреции гонадотропинов, неизмененном (пальпаторно) статусе яичников, а также при скорригированной функции щитовидной железы и надпочечников. При отсутствии овуляций до начала лечения необходимо устранить другие причины бесплодия или провести соответствующее лечение. При увеличении яичников или их кистозной трансформации лечение приостанавливают до нормализации их размеров. Терапию продолжают с применением минимальных доз или укорачивают период лечения. Из-за трудности определения времени овуляции и недостаточности функции желтого тела, после лечения рекомендуется профилактическое назначение прогестерона. Рекомендуется контролировать функцию печени. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, при регулярных менструациях лечение начинают на 5 день цикла. Первый курс - 50 мг/сут в течение 5 дней (овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла). При отсутствии овуляции проводится второй курс - 100 мг/сут в течение 5 дней, при необходимости - третий. В случае отсутствия эффекта после 3-месячного перерыва проводится еще один 3-месячный курс. Максимальная доза для одного курса - не более 750 мг. При аменорее, возникающей после отмены контрацептивных препаратов, - 50 мг/сут в течение 5 дней. При олигоспермии - по 50 мг 1-2 раза в сутки в течение 6 нед (под систематическим контролем спермограммы).

Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, депрессия, повышенная утомляемость, беспокойство, бессонница, нарушение зрения (проходят после прекращения лечения).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны мочеполовой системы: кистозное увеличение яичников, дисменорея, поллакиурия, полиурия, многоплодная беременность.
Аллергические реакции: редко - крапивница, аллергический дерматит.
Прочие: приливы, увеличение массы тела, боль внизу живота, в области груди, яичек, гипертермия, обратимое выпадение волос.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение функции печени, киста яичников, злокачественные новообразования половых органов, первичная гипофункция гипофиза, маточные кровотечения неустановленной этиологии, беременность (в т.ч. подозрение на нее).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Клостилбегит не предоставлены.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, приливы, нарушение зрения, боль в животе. Лечение: симптоматическая терапия.

Особенности применения
Препарат целесообразно назначать в тех случаях, когда суммарное содержание гонадотропинов в моче несколько ниже или в пределах нормы, органических изменений яичников не обнаруживается, функциональное состояние щитовидной железы и надпочечников в пределах нормы.
В процессе лечения препаратом необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует проверять функцию яичников, осуществлять влагалищные исследования, в т.ч. наблюдать за симптомом зрачка.
При назначении Клостилбегита с целью индукции овуляции его клинический эффект (т.е. появление овуляции) определяется наличием двухфазной базальной температуры, средним циклическим повышением продукции LH, повышением уровня сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или менструальным кровотечением у женщин с аменореей. Если после вероятно состоявшейся овуляции не последовало менструального кровотечения, следует принять во внимание возможность беременности и перед очередным курсом лечения ее необходимо исключить.
Появление признаков гиперстимуляции яичников и других побочных явлений требует уменьшения дозы или отмены препарата. Имеющие место в процессе приема Клостилбегита вазомоторные симптомы, а также нарушения зрения прекращаются после окончания курса лечения.
Рациональной считается комплексная терапия, проводимая по показаниям, с использованием Клостилбегита и препаратов гонадотропных гормонов. Контроль лабораторных показателей до начала лечения Клостилбегитом рекомендуется провести оценку показателей функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не следует назначать препарат амбулаторно лицам, работа которых требует быстроты психомоторных реакций.

Условия и сроки хранения
Список Б. При температуре 15-25 °C Срок годности: 5 лет

Упаковка
По 10 таблеток в стеклянном флаконе в картонной коробке.

Производитель и его адрес
Фармацевтический завод ЭГИС А.О., Венгрия.