Ливиал табл.2,5мг №28

Торговое название
ЛИВИАЛ (LIVIAL)

Международное название
TIBOLONUM

Латинское название
LIVIAL

Общая характеристика
СОСТАВ Тиболон 2,5 мг Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, магния стеарат, аскорбилпальмитат, лактоза, вода очищенная.

Форма выпуска
табл. 2,5 мг стрип, №28

Фармакологические свойства
модулятор эстрогенных рецепторов. При пероральном приеме тиболон быстро метаболизируется в три соединения, которые обеспечивают его фармакологическое действие. Два метаболита, 3-ОН-тиболон и 3-ОН-тиболон, обладают преимущественно эстрогенной активностью, а третий 4-изомер тиболона обладает прогестагенной и слабой андрогенной активностью. Ливиал оказывает специфическое для разных типов тканей действие. Это эстрогенное влияние на ткани влагалища, костную ткань и центры терморегуляции в головном мозге (коррекция "приливов"), преимущественно прогестагенное действие на молочные железы. Ливиал не вызывает пролиферации эндометрия из-за локального превращения в 4-изомер, обладающего прогестагенной и андрогенной активностью. Редкие случаи появления кровянистых выделений при приеме Ливиала обычно являются следствием атрофии эндометрия. Ливиал способствует снижению в плазме крови концентрации ЛПВП, ХС, ТГ и повышению фибринолитической активности крови. Применение препарата способствует улучшению настроения и повышению либидо.

Фармакокинетика
После приема внутрь тиболон быстро и полностью всасывается. Вследствие быстрого метаболизма уровни тиболона и Д4-изомера в плазме крови очень низки. Максимальные концентрации в плазме крови 3-ОН и 3-ОН-метаболитов достигаются через 1-1,5 ч после приема препарата; период их полувыведения составляет приблизительно 7 ч. Экскреция тиболона происходит главным образом в виде метаболитов. Небольшое количество тиболона выделяется с мочой, большая часть с желчью и калом.

Показания к применению
симптомы, обусловленные естественной или искусственной менопаузой; профилактика остеопороза, обусловленного дефицитом эстрогенов.

Способ применения и дозы
взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают по 1 таблетке в сутки. Таблетки следует принимать в одно и то же время суток, запивая водой или другим напитком. Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается в течение первых недель лечения, но оптимальные результаты достигаются в течение по крайней мере 3-х мес.
В рекомендуемых дозах Ливиал можно принимать без перерыва в течение длительного времени. Для профилактики остеопороза в период после менопаузы требуется длительный прием препарата (5-10 лет).
Начало применения Ливиала.
При естественной менопаузе прием Ливиала может быть начат через 12 мес после последней естественной менструации. Если начать применять Ливиал раньше этого срока, могут отмечаться нерегулярные менструации.
При искусственной менопаузе лечение Ливиалом может быть начато сразу же после прекращения менструаций.
При переходе от заместительной эстрогенной терапии.
У женщин, которые планируют перейти на прием Ливиала с препаратов, содержащих только эстроген, до начала приема Ливиала необходимо индуцировать менструальноподобное кровотечение (при отсутствии оперативных вмешательств на матке).
При переходе с циклической заместительной гормональной терапии лечение Ливиалом должно начинаться после завершения приема прогестагенного компонента. При переходе с заместительной гормональной терапии в постоянном режиме препаратами, содержащими эстрогены и гестагены, лечение Ливиалом может быть начато в любое время. Если причиной отказа от заместительной гормональной терапии эстрогенами является влагалищное кровотечение, прежде, чем начать лечение Ливиалом, необходимо выяснить причину кровотечения.
Пропуск приема таблетки
Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени приема таблетки прошло более 12 ч, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.

Побочные эффекты
иногда отмечаются кровянистые выделения из влагалища, боль в молочных железах или животе, в основном в первые месяцы лечения, в редких случаях головная боль или мигрень, отеки голеней, головокружение, кожный зуд, увеличение массы тела, тошнота, сыпь, избыточное оволосение, депрессия, изменение показателей функции печени.

Противопоказания
период беременности и кормления грудью, диагностированная гормонзависимая опухоль или подозрение на нее, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения (тромбофлебиты, тромбоэмболии и др., в том числе в анамнезе), влагалищные кровотечения неустановленной этиологии, выраженное нарушение функции печени, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
так как Ливиал способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов. Активность препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (рифампицин, карбамазепин). Повышает потребность в гипогликемизирующих средствах за счет изменения толерантности к глюкозе.

Передозировка
токсичность тиболона низкая. При острой передозировке может отмечаться тошнота, рвота и влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Особенности применения
Ливиал не предназначен для использования в качестве контрацептива. Следует оценить соотношение риска и пользы от применения Ливиала при наличии заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, нарушений липидного обмена. Лечение должно быть прекращено в случае появления симптомов тромбоэмболии, при отклонении от нормальных значений показателей функции печени или развитии холестатической желтухи. Появление кровянистых выделений из влагалища сразу же после начала лечения Ливиалом может быть обусловлено отсроченным действием эндогенных или экзогенных эстрогенов. При кровотечении, начавшемся через 3 мес лечения или при постоянных кровянистых выделениях, необходимо провести дополнительные исследования. При приеме Ливиала, как и всех препаратов половых гормонов, рекомендуется ежегодное медицинское обследование.

Условия и сроки хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре 2-25°С.

Производитель и его адрес
Organon