Фемоден др.№21

Торговое название
ФЕМОДЕН®

Латинское название
FEMODEN

Общая характеристика
действующее вещество: 1 драже содержит этинилэстрадиола 30 мкг и гестодена 75 мкг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25000. кальция натрия эдвтат, магния стеарат, сахароза, поливидон 700000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтагликолевый.

Форма выпуска
Драже.

Фармгруппа
гормональные контрацептивы

Фармакологические свойства
Фемоден - это комбинированный гормональный контрацептив. В каждой таблетке содержится небольшое количество двух различных женских гормонов. Это гестоден (прогестин) и этинилэстрадиол (эстроген). Благодаря содержанию малых доз гормонов, Фемоден считается низкодозированным пероральным контрацептивом. Поскольку во всех таблетках в упаковке объединены те же самые гормоны в тех же дозах, он считается монофазным комбинированным пероральным контрацептивом. Противозачаточный эффект Фемодена основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение процесса овуляции (выхода зрелой яйцеклетки из яичника, без которой беременность невозможна) и изменение вязкости шеечной слизи. Пероральные контрацептивы являются одним из наиболее эффективных методов предупреждения беременности. Если их правильно принимать (не пропускать прием драже), вероятность наступления беременности очень низкая. Комбинированные пероральные контрацептивы могут также иметь другие преимущества для здоровья. Течение менструации может становится легче (меньшее количество выделений) и короче по времени. В результате этого снижается риск анемии. Болевые ощущения во время менструации также могут становиться менее выраженными или полностью исчезают.

Показания к применению
Для предупреждения беременности.

Способ применения и дозы
Упаковка Фемодена содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней Вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последнего драже Фемодена. Прием следующей упаковки начинайте на 8-й день, даже если кровотечение продолжается. Это означает, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.
Прием первой упаковки Фемодена.
Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце.
Начните прием Фемодена в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, маркированное соответствующим днем недели. Например, если прием начат в пятницу, возьмите драже, маркированное "Пт". Затем следуйте по дням недели, как указано. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов Вы можете начинать прием Фемодена на следующий день после того, как примете последнее драже текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (это означает отсутствие перерыва в приеме драже). Если текущая упаковка комбинированного перорального контрацептива содержит 28 драже, можно начать прием Фемодена на следующий день после приема последнего активного драже. Если Вы не уверены, какое именно это драже, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).
При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили). Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Фемодена на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив). При переходе с инъекционного контрацептива или импланта. Начните прием Фемодена в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
После родов. Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Фемодена. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием раньше. Если Вы кормите грудью и хотите принимать Фемоден. прежде всего посоветуйтесь с врачом.
После самопроизвольного выкидыша или аборта. Посоветуйтесь с врачом. Обычно после аборта в первом триместре беременности врач может рекомендовать начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите.
Если Вы желаете прекратить прием Фемодена. Прекратить прием Фемодена можно в любое время. Если Вы не планируете беременность, то Вам необходимо обратиться к врачу за советом относительно другого метода предупреждения беременности. Если Вы прекратите прием препарата из-за того, что Вы желаете забеременеть, то рекомендуется дождаться начала очередного менструального кровотечения перед попытками зачатия. Это поможет Вам в определении даты родов.
ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ
... Вы забыли принять драже
Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Фемодена сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.
Если Вы опоздали принять очередное драже больше, чем на 12 часов, контрацептивная надежность препарата может быть снижена. Каждое новое пропущенное драже еще больше снижает контрацептивную надежность. Имеется особенно высокий риск наступления беременности при пропуске драже в начале или в конце упаковки. Поэтому необходимо следовать правилам, приведенным ниже.
Забыто более, чем одно драже из упаковки. Посоветуйтесь с врачом.
Одно драже пропущено на первой неделе приема Примите пропущенное драже, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно) и примите следующее драже в обычное время. Используйте дополнительные методы контрацепции (барьерный метод) в течение следующих 7 дней. Если в течение недели перед пропуском драже у Вас были половые сношения, нельзя полностью исключить возникновение беременности. Немедленно посоветуйтесь с врачом.
Одно драже пропущено на второй неделе приема Примите пропущенное драже, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно) и примите следующее, драже в обычное время. Надежность Фемодена сохраняется. Вам не нужно использовать дополнительные методы предупреждения беременности.
Одно драже пропущено на третье неделе приема Вы можете выбрать каждую из следующих рекомендаций без необходимости использования дополнительных контрацептивных мер.
1.Примите пропущенное драже, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно) и примите следующее драже в обычное время. Начните прием новой упаковки, как только предыдущая закончится, не делан никакого пропуска между упаковками. У Вас может не быть менструальноподобного кровотечения до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие выделения или прорывное кровотечение в дни приема драже из второй упаковки. Или
2.Прекратите прием драже из текущей упаковки. После перерыва в приеме драже в течении 7 дней или меньше (включая день , когда Вы пропустили драже) продолжите прием новой упаковки. Если пользоваться этим методом. Вы всегда можете начать новую упаковку в тот же день недели, как и обычно (сократив интервал а приеме препарата). Если после пропуска в приеме драже отсутствует ожидаемая менструация в течение первого нормального перерыва в приеме препарата, Вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием новой упаковки.
Если у Вас рвота
Если рвота отмечалась в пределах 3-4 часов после приема драже Фемоден, возможно, не полностью всосались активные ингредиенты. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, поэтому, следуйте инструкции для пропущенных драже.
Вы хотите отсрочить начало менструации Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием следующей упаковки Фемодена немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если Вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием драже. Во время приема Фемодена из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или прорывное кровотечение в дни приема драже. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.
Вы хотите изменить день начала Вашей менструации При приеме драже в соответствии с рекомендациями у Вас будут начинаться менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить цикл, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если Ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться прорывное кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки,
у Вас неожиданное кровотечение При применении обычных комбинированных пероральных контрацептивов в течение первых нескольких месяцев в межменструальный период могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения). Используйте средства санитарной гигиены и продолжайте прием драже, как обычно. Нерегулярные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к препарату (обычно после 3 циклов приема драже). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются опять, обратитесь к врачу.
у Вас не наступила очередная менструация Если Вы принимали все драже правильно, и у Вас не было рвоты и одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Фемодена, как обычно. Если отсутствуют две менструации подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки Фемодена, пока врач не исключит беременность.

Побочные эффекты
Сообщите врачу, если заметите какие-либо нежелательные эффекты, особенно, если они тяжелые или стойкие, если имеются изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могли бы быть связаны с приемом препарата.
Следующие побочные эффекты были описаны у женщин, принимающих комбинированный пероральный контрацептив, хотя они и не всегда могут быть вызваны препаратом. Эти побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема препарата и обычно уменьшаются со временем:

головная боль;

нагрубание молочных желез, боль и выделения из молочных желез;

изменения полового влечения;

пониженное настроение;

непереносимость контактных линз;

тошнота, рвота;

изменения влагалищной секреции;

кожные реакции;

задержка жидкости;

изменение массы тела;

реакции повышенной чувствительности.
Другие возможные эффекты, отмечающиеся при применении комбинированных пероральных контрацептивов, относящиеся к ним симптомы, описаны в разделе "Особые указания".
Пожалуйста, прочитайте этот раздел для получения дополнительной информации, при необходимости консультируйтесь с врачом.

Противопоказания
Не используйте Фемоден при наличии у Вac любого из состояний или заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из них у Вас выявляются, сообщите врачу, перед тем, как начать прием Фемодена. Ваш врач может посоветовать Вам использовать другие контрацептивные таблетки или совсем другой (негормональный) метод предотвращения беременности.

Если у Вас есть в настоящее время или были в прошлом заболевания, связанные с нарушением кровообращения, особенно, если они были связаны с тромбозом.

Тромбоз - это формирование кровяного сгустка, это может произойти в кровеносных сосудах ног (глубокий тромбоз вен), легких (пульмоэмболия), сердца (инфаркт), мозга (инсульт) или в других частях тела

Если у Вас наблюдается сейчас или когда-нибудь возникало состояние, которое могло быть первым проявлением инфаркта миокарда (например, стенокардия или загрудинные боли), инсульта(например, преходящее нарушение мозгового кровообращения).

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Желтуха или тяжелые формы заболеваний печени.

Рак молочной железы или половых органов в настоящее время или в прошлом.

Доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в прошлом.

Влагалищное кровотечение, причина которого неясна.

Беременность или подозрение на беременность.

Аллергия на любые компоненты Фемодена.
Если какие-либо из этих состояний, перечисленных выше, появляются впервые на фоне приема препарата, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем, используйте негормональные противозачаточные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Фемодена. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты); туберкулеза (например, рифампицин); антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин). Всегда сообщайте врачу, назначающему Вам Фемоден, какие лекарства Вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу, который назначает другие препараты, а также фармацевту, рекомендующему Вам лекарственные препараты в аптеке, что Вы принимаете Фемоден. Они дадут Вам совет относительно необходимости и длительности использования дополнительных методов контрацепции.

Передозировка
Не имеется никаких сведений о серьезных неблагоприятных эффектах от одномоментного приема слишком большого количества драже.

Особенности применения
Особые указание в этом листке-вкладыше описаны некоторые состояния и заболевания, при которых следует прекратить прием препарата, или когда надежность его может снижаться. В таком случае необходимо воздерживаться от половой жизни, либо использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства, например, презерватив или другие барьерные методы. Не : используйте календарный и температурный методы. Они могут быть ненадежны, так как комбинированный пероральный контрацептив изменяет обычные колебания температуры и свойства шеечной слизи, которые происходят в течение менструального цикла. Фемоден, как и другие пероральные контрацептивы, не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем. Фемоден рекомендован врачом лично Вам, не передавайте драже другим!
Прежде, чем Вы начнете прием Фемодена.
Если Фемоден используется при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже, Вы должны находиться под тщательным наблюдением - почему, объяснит Ваш врач. Перед началом приема Фемодена сообщите Вашему врачу о наличии у Вас любого из перечисленных ниже состояний или заболеваний:

курение;

сахарный диабет;

избыточная масса тела;

повышенное артериальное давление:

поражения клапанов сердца или серьезные нарушения сердечного ритма:

воспаление вен (флебит поверхностных вен);

варикозное расширение вен;

тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. инсульт) у кого-либо из Ваших ближайших родственников;

мигрень:

эпилепсия;

высокий уровень холестерина или триглицеридов (жирные кислоты) у Вас или кого-либо из Ваших ближайших родственников в настоящее время или в прошлом;

рак молочной железы у кого-либо из Ваших ближайших родственников;

заболевания печени или желчного пузыря;

болезнь Крона или неспецифический язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);

системная красная волчанка;

гемолитический уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);

серповидно-клеточная анемия:

хлоазма (желтовато - коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.
Если какие-либо из вышеперечисленных состояний развиваются впервые, повторяются или ухудшаются при использовании препарата, необходимо обратиться к врачу.
Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Фемодена.
Гормональные контрацептивы и тромбоз
Тромбоз - образование сгустка крови, который может закупоривать кровеносный сосуд. Тромбы могут образовываться в сосудах ног (тромбоз глубоких вен). Если такой сгусток оторвется от места, где он образовался, он может попасть и заблокировать легочные артерии, вызвав так называемую "легочную эмболию" (тромбоэмболию легочной артерии). Тромбоз глубоких вен возникает очень редко. Он может возникнуть независимо от того, принимает ли женщина комбинированные пероральные контрацептивы или нет. Тромбозы также могут развиваться во время беременности. Риск тромбоза у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности. Крайне редко сгустки крови могут образовываться в сосудах сердца (инфаркт миокарда), мозга (инсульт). Еще реже в других местах (кишечнике, печени, почках, сетчатке глаз).
Риск развития инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения увеличивается с возрастом. Риск также повышается при увеличении количества выкуренных сигарет. При применении Фемодена следует прекратить курение, особенно, если Ваш возраст превышает 35 лет.
Если у Вас повышается артериальное давление при использовании Фемодена, врач может порекомендовать Вам прекратить прием препарата.
Риск тромбоза глубоких вен временно повышается при операции или длительной неподвижности (например, если Ваша нога в гипсе). Перед какой-либо плановой госпитализацией или операцией заблаговременно сообщите врачу, что Вы принимаете Фемоден. Врач может предложить Вам прекратить прием препарата за несколько недель до операции или на период вынужденной неподвижности. Врач также сообщит Вам, через какое время после выздоровления можно опять начинать прием Фемодена.
Если у вас возникли признаки возможного тромбоза следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Гормональные контрацептивы и опухоли
Рак молочной железы выявляется несколько чаще у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, чем у женщин того же возраста, их не использующих. Это незначительное увеличение количества выявленных случаев рака молочной железы постепенно снижается на протяжении 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще, и поэтому рак молочной железы выявляется раньше. В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие опухолей печени, которые могут приводить к внутреннему кровотечению. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у Вас неожиданно появилась сильная боль в животе. Есть сообщения, что рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Это может быть связано не с приемом комбинированных пероральных контрацептивов, а с другими причинами (например, половым поведением).
Кормление грудью Фемоден не рекомендуется применять во время кормления грудью.
Беременность
Фемоден нельзя принимать женщинам во время беременности или при подозрении на нее.
Способность управлять машинами и механизмами
Не отмечалось никакого влияния Фемодена на способность управлять автомобилем и работать с механизмами,
КОГДА ВАМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ?
Регулярные осмотры
Если Вы принимаете Фемоден, врач сообщит Вам о необходимости проведения регулярных осмотров. Обычно женщина должна проходить осмотр каждый год.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:

при каких-либо изменениях состояния здоровья, особенно при перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также Противопоказания и Прежде, чем Вы начнете прием Фемодена"), не забудьте о состояниях, связанных с Вашими ближайшими родственниками;

при локальном уплотнении в молочной железе;

если Вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

если ожидается длительная неподвижность или планируется операция (проконсультируйтесь с Вашим врачом, по крайней мере, за четыре недели до нее);

при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения:

если Вы забыли принять драже из первой недели упаковки и имели половое сношение за семь или менее дней до этого;

если у Вас дважды подряд не было очередной менструации или |Вы подозреваете, что беременны ,не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом!).
Прекратите прием драже и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили возможные признаки тромбоза:

впервые возникший необычный кашель;

необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку;

неожиданно возникшая одышка;

необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени;

частичная или полная потеря зрения, или двоение в глазах;

нечленораздельная речь:

внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса:

головокружение или обморочное состояние;

слабость или потеря чувствительности в любой части вашего тела:

сильная боль в животе:

сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.
Указанные симптомы более детально описаны и объяснены в других разделах инструкции.

Условия и сроки хранения
Срок годности - 5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке! Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
Блистер с календарной шкалой по 21 драже в картонной коробке.

Производитель и его адрес
Schering AG (Шеринг АГ) D - 13342 Berlin, Germany (Германия).