Жанин др.№21

Торговое название
ЖАНИН

Латинское название
JEANINE

Общая характеристика
активные вещества: 1 драже содержит этинил эстрадиола 0,03 мг, диеногеста 2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, сироп глюкозный, кальция карбонат, поливидон, макрогол 35000, воск карнаубский, титана диоксид.

Форма выпуска
драже

Фармгруппа
Комбинированные гормональные контрацептивы

Фармакологические свойства
Жанин - низкодозированный монофазный пероральный контрацептив «комбинированная пилюля». В каждой таблетке содержится небольшие количества двух разных женских гормонов. Это диеногест (прогестоген) и этинилэстрадиол (эстроген). Вследствие малого содержания гормонов, Жанин считается низкодозированным пероральным контрацептивом. Поскольку во всех таблетках в упаковке объединены те же самые гормоны в тех же самых дозах, он считается монофазным комбинированным пероральным контрацептивом. Противозачаточный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основывается на взаимодействии - различных факторов, наиболее важными из которых является торможение овуляции и изменение вязкости шеечной слизи. Комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать положительное неконтрацептивное влияние на состояние здоровья. Менструации становятся легче и короче, что снижает риск анемии. Болевые ощущения во время менструации становятся менее выраженными или полностью исчезают.

Показания к применению
Пероральный контрацептив с дополнительным положительным влиянием на кожу и волосы: уменьшает проявления акне (угрей) при их наличии и выраженность себореи (чрезмерной жирности кожи и волос).

Способ применения и дозы
Упаковка Жанина содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже в одно и тоже время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней Вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последнего драже Жанина. Прием следующей упаковки начинайте на 8-й день, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели. Прием первой упаковки Жанина. Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце. Начните прием Жанина а первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, маркированное соответствующим днем недели. Например, если прием начат в пятницу, возьмите драже, маркированное «Пятница». Затем следуйте по дням недели, как указано. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки. При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов. Вы можете начинать прием Жанина на следующий день после того, как примете последнее драже текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (то есть без перерыва в приеме драже). Если текущая упаковка комбинированного перорального контрацептива содержит 28 драже, можно начать прием Жанина на следующий день после приема последнего активного драже. Если Вы не уверены, которое это драже, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили). Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Жанина на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив). При переходе с инъекционного контрацептива или имппанта. Начните прием Жанина в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив). После родов. Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Жанина. Иногда по рекомендации врача возможно начать прием раньше. Если Вы кормите грудью и хотите принимать Жанин, в первую очередь, посоветуйтесь с врачом. После самопроизвольного выкидыша или аборта. Посоветуйтесь с врачом. Обычно после аборта в первом триместре беременности врач может рекомендовать начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контраце¬птивной защите. Если Вы желаете прекратить прием Жанина. Прекратить прием Жанина можно в любое время. Если Вы не планируете беременность, то Вам необходимо обратиться к врачу за советом относительно другого метода предупреждения беременности. Если Вы прекратили прием препарата по причине того, что Вы желаете забеременеть, то рекомендуется дождаться наступление очередного менструального кровотечения перед попытками зачатия. Это поможет Вам в определении даты родов Что делать, если Вы забыли принять драже. • Если опоздание при приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Жанина сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время. • Если Вы опоздали принять очередное драже больше, чем на 12 часов, контрацептивная надежность препарата может быть снижена. Каждое новое пропущенное драже еще больше снижает контрацептивную надежность. Имеется особенно высокий риск наступления беременности при пропуске драже в начале или в конце упаковки. Поэтому необходимо следовать правилам, данным ниже. Забыто более чем одно драже из упаковки. Посоветуйтесь с врачом. Одно драже пропущено на первой неделе приема. Примите пропущенное драже сразу, как только Вы об этом вспомните (даже если Вам придется принять две таблетки сразу) и примите следующее драже в обычное время. Используйте дополнительные противозачаточные средства (барьерный метод) в течение следующих 7 дней. Если у Вас был половой контакт в: течение недели, предшествующей пропуску драже, нельзя полностью исключить вероятность наступления беременности. Немедленно посоветуйтесь с врачом. Одно драже пропущено на второй неделе приема. Примите пропущенное драже сразу, как только Вы об этом вспомните (даже если Вам придется принять две таблетки сразу) и примите следующее драже в обычное время. Надежность Жанина сохраняется. Вам не нужно использовать дополнительные противозачаточные средства. Одно драже пропущено на третьей неделе приема. Вы можете выбрать одну из нижеследующих рекомендаций, не прибегая к дополнительным противозачаточным мерам: 1. Примите пропущеное драже сразу, как только Вы об этом вспомните (даже если Вам придется принять две таблетки сразу) и примите следующее драже в обычное время. Начните следующую упаковку сразу после окончания используемой, то есть без перерыва между упаковками. У Вас может отсутствовать менструальноподобное кровотечение до окончания приема второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие выделения или прорывное кровотечение в дни приема драже из второй упаковки или 2. Прекратите прием драже из используемой упаковки. После 7-дневного или меньше перерыва в приеме драже (считая также день, когда Вы пропустили прием драже) продолжите прием следующей упаковки. Следуя этому методу Вы можете начать следующую упаковку в тот же день недели, что и обычно (сократив интервал в приеме препарата). Если после пропуска в приеме драже нет ожидаемой менструации в первый нормальный перерыв в приеме таблеток, то, возможно, Вы беременны. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начинать следующую упаковку.

Побочные эффекты
Сообщите.врачу, если заметите какие-либо нежелательные эффекты, особенно, если они тяжелые или стойкие, или, если имеются изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могли бы быть связаны с приемом Жанина. Следующие побочные эффекты были описаны у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, хотя они и не всегда могут быть вызваны препаратом. Эти побочные эффекты могут развиваться впервые несколько месяцев, приема препарата и обычно уменьшаются со временем. • головная боль; • нагрубание молочных желез/ боль и выделения из молочных желез • изменения полового влечения; • сниженное настроение; • непереносимость контактных линз; • тошнота, рвота; • изменения влагалищной секреции; • различные кожные реакции; • задержка жидкости; • изменения массы тела; • реакции повышенной чувствительности Другие возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при применении комбинированных пероральных контрацептивов, описаны в разделе «Особые указания». Пожалуйста, прочитайте этот раздел для получения дополнительной информации, и при необходимости проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания
Когда нельзя применять Жанин? Не используйте Жанин при наличии у Вас любого из состояний или заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из них у Вас выявляются, сообщите о них врачу, прежде чем начинать прием ЖАНИНА. Ваш врач может Вам посоветовать применять другой вид "пилюли" или целиком другой (негормональный) метод контроля рождаемости (предотвращения беременности). • Если у Вас в данное время или в прошлом были заболевания, связанные с нарушением кровообращения, особенно связанные с тромбозом. Тромбоз - это формирование кровяного сгустка. Это может случиться в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен), легких (пульмоэмболия), сердца (инфаркт), мозга (инсульт) или в других частях тела (см. также раздел «Тромбоз» далее в инструкции). • Если у Вас наблюдается в данный момент или когда-нибудь возникало состояние, что могло быть первым признаком инфаркта миокарда (например, стенокардия или загрудинная боль), инсульта (например, проходящее нарушение мозгового кровообращения). • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. • Желтуха или тяжелые формы заболеваний печени. • Рак молочной железы или половых органов в настоящее время или в прошлом. • Доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в прошлом. • Влагалищное кровотечение, причина которого не ясна. • Беременность или подозрение на беременность. • В период кормления ребенка грудью. • Аллергия на любые компоненты Жанина. Если какие-либо из этих состояний появляются впервые во время приема Жанина, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем используйте иегормональные противозачаточные средства. См. также «Особые указания».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Жанина. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии, (например, примидон, фенитоин, барбитураты), туберкулеза (например, рифампицин); антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний, (например, ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин). Всегда сообщайте врачу, назначающему Вам Жанин, какие лекарства Вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу, который назначает другие препараты, а также фармацевту, рекомендующему Вам лекарственные препараты в аптеке, что Вы принимаете Жанин. Они посоветуют Вам о необходимости и длительности использования дополнительных средств контрацепции.

Передозировка
Не имеется никаких сведений о серьезных неблагоприятных эффектах от одномоментного приема слишком большого количества драже Жанин. При одновременном приеме нескольких драже может наблюдаться тошнота, рвота или влагалищное кровотечение: Если Вы обнаружили, что ребенок принял драже, обратитесь к врачу.

Особенности применения
Что Вы должны знать до начала приема Жанина? В этом листке-вкладыше описаны некоторые состояния и заболевания, при которых следует прекратить прием препарата, или когда его надежность может снижаться. В таком случае необходимо воздерживаться от половой жизни, либо использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства, например, презерватив или другие барьерные методы. Не используйте календарный и температурный методы. Они могут быть ненадежны, так как комбинированный пероральный контрацептив изменяет обычные колебания температуры и свойства шеечной слизи, которые происходят в течение менструального цикла. Жанин, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем. Жанин рекомендован врачом лично Вам, не передавайте драже другим. Прежде, чем Вы начнете прием Жанина Если Жанин используется при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже, Вы должны находиться под тщательным наблюдением врача, почему, объяснит ваш врач. Перед началом приема Жанина сообщите врачу о наличии у Вас любого из перечисленных ниже состояний и заболеваний: • курение; Кормление грудью. Жанин не рекомендуется применять во время кормления грудью. Беременность. Жанин нельзя принимать женщинам во время беременности или при подозрении на нее. Способность управлять машинами и механизмами. Не отмечалось никакого влияния Жанина на способность водить автомобиль и управлять механизмами. Когда необходимо проконсультироваться с врачом? Регулярные осмотры, Если Вы принимаете Жанин, врач сообщит Вам о необходимости проведения регулярных осмотров, которые обычно женщина должна проходить каждый год. Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее: при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ» и «Прежде, чем Вы начнете прием Жанина», «Не забудьте о состояниях, связанных с Вашими близкими родственниками»); • при локальном уплотнении в молочной железе; если Вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); • если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4 недели до нее); • при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения; • если Вы забыли принять драже из первой недели упаковки и имели половое сношение за семь или менее дней до этого; • у Вас дважды подряд не было очередной менструации или Вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом). Прекратите прием драже и немедленно посоветуйтесь с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоза: • впервые возникший необычный кашель; • необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; • неожиданно возникшая одышка; • необычная, сильная или длительная головная боль или - приступ мигрени; • частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; • нечленораздельная речь; • внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; • головокружение или обморочное состояние; • слабость или потеря чувствительности в любой части тела; • сильная боль в животе; • сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног Указанные симптомы более детально описаны и пояснены в других разделах инстру • сахарный диабет; • избыточная масса тела; • высокое артериальное давление; • поражения клапанов сердца или серьезные нарушения сердечного ритма; • воспаление вен (флебит поверхностных вен); • варикозное расширение вен; • тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. инсульт) у кого-то из ваших ближайших родственников; • мигрень; • эпилепсия; • высокий уровень холестерина или триглицеридов (жирные кислоты) у Вас или кто-либо из ваших ближайших родственников в настоящее время или в прошлом; • рак молочной железы у кого-либо из ваших ближайших родственников; • заболевания печени или желчного пузыря; • болезнь Крона или неспецифический язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника); • системная красная волчанка; • гемолитический уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность); • серповидно-клеточная анемия; • хлоазма (желтовато - коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения. Если какие-либо из вышеперечисленных состояний развиваются впервые, повторяются или ухудшаются при использовании препарата, необходимо обратиться к врачу. Следующие предупреждения, относящиеся к использованию комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Жанина. Тромбоз Тромбоз - образование сгустка крови, который может закупоривать кровеносный сосуд. Тромбы могут образовываться в сосудах ног (тромбоз глубоких вен). Если такой сгусток оторвется от места, где он сформировался, он может достигнуть и блокировать легочные артерии, вызвав т.н. «легочную эмболию» (тромбэмболия легочной артерии). Тромбоз глубоких вен возникает очень редко. Он может развиться независимо от того, принимает ли женщина комбинированные пероральные контрацептивы или нет. Тромбоз также может развиваться во время беременности; Риск тромбоза у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности. Крайне редко кровяные сгустки могут образовываться в сосудах сердца (инфаркт миокарда), мозга (инсульт). Еще реже в других местах (кишечник, печень, почки, сетчатка глаз). Риск развития инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения увеличивается с возрастом. Риск также повышается при увеличении количества выкуренных сигарет. При применении Жанина следует прекратить курение, особенно, если Вам больше 35 лет. Если у Вac повышается артериальное давление при приеме Жанина. врач может рекомендовать прекратить прием препарата. Риск тромбоза глубоких вен временно повышается при операции, или длительном обездвиживании (например, когда Ваша нога в гипсе). Перед любой плановой госпитализацией или операцией заранее сообщите врачу, что Вы принимаете Жанин. Врач может, предложить Вам прекратить прием препарата за несколько недель до операции или во время вынужденного обездвиживания. Врач также сообщит Вам, через какое время после выздоровления можно снова начинать прием Жанина. Если у Вас возникли признаки возможного тромбоза, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Опухоли. Рак молочной железы немного чаще выявляется у женщин, которые принимают комбинированные пероральные контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые их не используют. Это незначительное увеличение выявленных случаев рака молочной железы постепенно снижается на протяжении 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется раньше. В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие опухолей печени, которые могут привести к внутреннему кровотечению. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у Вас неожиданно появилась сильная боль в животе. Сообщалось, что рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Это может быть связано не с приемом комбинированных пероральных контрацептивов, а с другими причинами (например, половое поведение). У Вас рвота Если рвота отмечалась в течение 4 часов после приема драже Жанин, активные ингредиенты, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, поэтому, следуйте инструкции для пропущенных драже. ... Вы хотите отсрочить начало менструации Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием следующей упаковки Жанина немедленно после окончания этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если Вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием драже. Во время приема Жанина из второй упаковки могут отмечаться мажущие кровянистые, выделения или прорывное кровотечение в дни приема драже. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва. ... Вы хотите изменить день начала менструации При приеме драже в соответствии с рекомендациями у Вас будут приходить менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить цикл, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться прорывное кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки. ...У Вас неожиданное кровотечение При применении комбинированных пероральных контрацептивов в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения) в межменструальный период. Используйте средства гигиены и продолжайте прием драже, как обычно. Нерегулярные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к препарату (обычно после 3 циклов приема драже). Если эти нарушения продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются, обратитесь к врачу. ..У Вас не наступила очередная менструация Если Вы принимали все драже правильно, и у Вас не было рвоты и одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Жанина как обычно. Если отсутствуют две менструации подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Условия и сроки хранения
Срок хранения - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке! Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка
Блистер с календарной шкалой по 21 драже в картонной коробке

Производитель и его адрес
Йенафарм ГмбХ и Ко КГ Германия, компания группы Шеринг