Сойфем табл.п/о 100мг №60

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СОЙФЕМ

Торговое название
СОЙФЕМ

Латинское название
SOYFEM

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
довгасті, двоопуклі, вкриті оболонкою таблетки, бежевого кольору, з вкрапленнями від білого до темно-бежевого кольору, з лінією розлому на одному боці, з гладкою поверхнею;
склад:
1 таблетка містить 100 мг сухого екстракту насіння сої (Glycine max semen extr.), який містить 26 мг комплексу ізофлавонів у перерахуванні на геністеїн;
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна, повідон, кросповідон, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, гліцерин.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10, № 30, № 60

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Інші засоби, що застосовуються в гінекології.
Код АТС G02СХ.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб зменшує симптоми, що виникають в період менопаузи: припливи, надмірне потовиділення, розлади сну, підвищена збудливість, депресія. Завдяки хімічній подібності до естрогенів ізофлавоноїди сої (геністеїн і даїдзеїн) можуть зв’язуватись із відповідними рецепторами жіночих статевих органів. Це зумовлює зменшення вираженості розладів, пов’язаних із зниженням продукції жіночих статевих гормонів у період менопаузи.
Окрім того, застосування лікарського засобу при дотриманні відповідної дієти попереджує розвиток серцево-судинних захворювань.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Всмоктування
Ізофлавоноїди містяться в рослинах у формі глікозидів та є біологічно неактивними. Всмоктування глікозидів сої відбувається у шлунково-кишковому тракті. Їх біологічна доступність залежить від дієти і становить 13 - 35%.
За участі кишкових ферментів (глікозидаз) глікозиди гідролізуються до активних форм – агліконів. Фармакокінетика соєвих ізофлавонів залежить від кишкової мікрофлори.
Після всмоктування аглікони проникають в систему кишково-печінкового кровообігу. Метаболізуються в печінці шляхом кон’югації агліконів із глюкуроновою кислотою. Метаболіти виводяться із організму нирками.

Показания к применению
Показання для застосування.
Усунення симптомів, пов’язаних із менопаузою у жінок: припливи, надмірне потовиділення, розлади сну, підвищена збудливість, депресія, в тому числі профілактика серцево-судинних розладів.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Сойфем рекомендовано застосовувати по 1 - 2 таблетки 2 рази на добу, під час їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Курс лікування становить 6 - 12 місяців. У підтримуючих дозах (1 таблетка 2 рази на добу) може застосовуватися тривалий час.

Побочные эффекты
Побічна дія.
При дотриманні рекомендованого дозування не виявлено побічної дії.

Противопоказания
Протипоказання.
Вагітність і лактація.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Дотепер не відомо про випадки взаємодії Сойфему з іншими лікарськими засобами.

Передозировка
Передозування.
Не описано випадків передозування.

Особенности применения
Особливості застосування.
Препарати, що вміщують ізофлавони, не потребують особливої обережності при застосуванні. Враховуючи слабку естрогенну дію лікарського засобу, рекомендовано зібрати у пацієнтки анамнез щодо одночасного застосування пероральних контрацептивів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і рухомими механізмами, що потребують великої концентрації уваги.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом і працювати зі складними механізмами.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі 15 - 25°С.
Термін придатності – 3 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепту

Упаковка
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Біофарм Лтд, Польща