Простин Е2 гель вагинал.1мг/3г по 3г шприц №1

Торговое название
ПРОСТИН

Международное название
PROSTIN DINOPROSTONUM

Латинское название
PROSTIN

Общая характеристика
гель вагинал. 1 мг/3 г шприц, №1 Динопростон 1 мг/3 г гель вагинал. 2 мг/3 г шприц, №1 Динопростон 2 мг/3 г концент. д/п инф. р-ра 1 мг/мл амп. 0,75 мл, №1 Динопростон мг/мл концент. д/п инф. р-ра 10 мг/мл амп. 0,5 мл, №1 концент. д/п инф. р-ра 10 мг/мл амп. 0,5 мл, с рас те. 50 мл, №1 Динопростон 10 мг/мл

Фармакологические свойства
Простин Е2 препарат простагландина Е2. Стимулирует сократительную активность и тонус миометрия. Применение Простин Е2 вызывает ритмичные сокращения матки в период беременности независимо от срока. Чувствительность матки к препарату в начале и середине беременности ниже, чем в конце. При местном применении Простин Е2 способствует созреванию шейки матки и стимулирует сокращения миометрия. Изменения, возникающие в период индуцированного созревания (размягчения, сглаживания и раскрытия), обусловлены, по-видимому, не только сокращениями гладких мышц, но и усилением их кровоснабжения. При в/в введении период полувыведения препарата составляет 1мин, а для каждого из первичных метаболитов около 8мин.

Показания к применению
вагинальный гель применяют для индукции родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью; концентрат для инфузий для индукции родов при доношенной беременности, индукции изгнания плода в случае его внутриутробной гибели, медицинского аборта, а также при несостоявшемся аборте, пузырном заносе.

Способ применения и дозы
для индукции родов при доношенной беременности дозу препарата подбирают с учетом индивидуальной чувствительности пациентки и поддерживают на возможно более низком уровне, обеспечивающем как достаточную реакцию матки, так и нормальное прогрессивное раскрытие шейки. Для в/в введения применяют инфузионный р-р в концентрации 1,5мкг/мл. Начальная скорость инфузий, которую поддерживают не менее ЗОмин, составляет 0,25мкг/мин. После достижения желаемого эффекта введение продолжают с этой же скоростью. В противном случае темп введения может быть повышен до 0,5мкг/мин. В некоторых случаях допускают постепенное увеличение скорости введения до 1 или 2мкг/мин, однако при этом следует учитывать ответную реакцию матки и возможность возникновения побочных эффектов. В случае возникновения гипертонуса матки инфузию прекращают до нормализации состояния пациентки и плода. После этого инфузию можно возобновить со скоростью, составляющей 50% от последней, а затем эту скорость постепенно повышать. Для индукции родов возможно также применение вагинального геля в начальной дозе 1мг. Гель вводят в задний свод влагалища. При необходимости через 6ч можно ввести вторую дозу геля, которая составляет от 1 до 2 мг. Гель в дозе 2мг назначают в случае полного отсутствия эффекта от первого введения. В дозе 1мг для усиления уже достигнутого эффекта. Для индукции изгнания плода в случае его внутриутробной гибели применяют в/в инфузию с начальной скоростью 0,5мкг/мин с дальнейшим повышением скорости с интервалами не меньше 1ч. Не следует проводить инфузию со скоростью более чем 4мкг/мин. Не рекомендуют длительное (более 2 дней) применение препарата. При медицинском и несостоявшемся аборте или пузырном заносе проводят в/в инфузию р-ра в концентрации 5мкг/мл. Рекомендуемая начальная скорость введения в первые ЗОмин составляет 25мкг/мин. Если нужного эффекта достигнуть не удается, темп введения следует повысить до 5мкг/мин. Если после такой инфузии в течение 4ч необходимого уровня сократимости матки достичь не удается и при этом не отмечено выраженных побочных эффектов, скорость инфузии повышают до Юмкг/мин. При возникновении побочных эффектов скорость инфузии уменьшают на 50% или прекращают введение препарата. Для приготовления р-ра в концентрации 1,5мкг/мл к 0,75мл концентрата (0,75мг) добавляют 500мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы. Р-ры для в/в применения могут быть использованы в течение 24ч.

Побочные эффекты
возможны повышение тонуса матки, тетанические сокращения матки (следствием избыточной стимуляции матки могут быть нарушения сердечного ритма плода, сдавливание плода, его асфиксия); тошнота, рвота, диарея; головная боль, головокружение; приливы, дрожь, гипертермия, лейкоцитоз, а также местные явления раздражение тканей и эритема в месте в/в введения

Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату. В случае назначения препарата для индукции родов при доношенной беременности: кесарево сечение или другие обширные хирургические вмешательства на матке в анамнезе; высокая степень несоответствия размеров таза матери и головки плода; трудные и/или травматические роды в анамнезе; 6 или более доношенных беременностей в анамнезе; предшествующий дистресс-синдром плода; положения плода, которые могут привести к осложнениям в родах; пельвиоперитонит в анамнезе. В случае назначения для индукции родов вагинального геля: неголовное предлежание; инфекции нижних отделов половых путей; кровянистые выделения из половых органов неуточненного характера в период беременности; вскрывшийся плодный пузырь. При проведении медицинского аборта: инфекция органов малого таза в случае, если не проведена адекватная предшествующая терапия; цервицит или инфекции влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
препарат потенцирует действие окситоцина на матку.

Передозировка
приводит к значительному усилению и учащению сокращений матки. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения гиперактивности матки и/или предотвращения дистресс-синдрома плода, то может быть показано внутривенное введение р2-адреномиметиков. При недостаточной действенности этой терапии показано быстрое родоразрешение. Симптомы передозировки Простина Е2 при использовании его в виде геля возможны только при повышенной чувствительности к препарату. В этом случае препарат необходимо удалить из влагалища, придать пациентке положение полулежа на боку. Показано применение кислорода.

Особенности применения
Простин Е2 предназначен для применения только в условиях стационара. Простин Е2 с осторожностью назначают пациенткам с БА, глаукомой, сердечно-сосудистыми заболеваниями (особенно АГ), эпилепсией, а также больным с нарушениями печеночной или почечной функции. При применении препарата для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода. В период применения препарата внимательно наблюдают за активностью матки, состоянием плода, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотонические сокращения матки, необходимо учитывать возможность разрыва матки. При применении препарата для медицинского аборта следует учитывать, что индуцированные препаратом аборты могут быть неполноценными. В этом случае применяют другие средства. Если беременность не удалось прервать путем применения препарата, она должна быть прервана другим способом в связи с тератогенностью препарата. Строгое соблюдение техники экстраамниотического введения позволяет снизить риск развития асистолии (описаны случаи развития такого состояния у тяжелых больных при попадании препарата в миометрий). Р-ры для в/в введения должны быть использована в течение 24ч с момента их приготовления.

Условия и сроки хранения
в холодильнике при температуре около 2-8°С.

Условия отпуска
без рецепта

Производитель и его адрес
Pharmacia & Upjohn Pfizer Inc.