Микогал супп.вагинал.300мг №3 (Тева)

Торговое название
МИКОГАЛ

Международное название
MICOGAL

Латинское название
MIKOGAL

Общая характеристика
международное название: Omokonazol; основные физико-химические свойства; воскоподобная гомогенная свечка цилиндрической формы, белого или почти белого цвета; состав: омоконазола нитрат микронизиваный -150 мг, 300 мг, 900 мг; вспомогательные вещества: жир твердый.

Форма выпуска
Суппозитории вагинальные.

Фармгруппа
Противогрибковые средства

Фармакологические свойства
Нитрат омоконазола является производным от имидазола, который имеет антифунгальные и антибактериальные свойства. Обеспечивает фунгистатическую активность в случае основных патогенных грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек человека, таких как дрожжевые грибки (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Candida), дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и виды Aspergilus. Согласно исследованием in vitro, препарат эффективный против некоторых грамположительных бактерий. Механизм действия основывается на блокировании биосинтеза грибков, как следствие - дезорганизация мембраны грибка, который препятствует эссенциальному получению веществ грибком

Фармакокинетика
При применении один раз в день вагинальной свечки 150 мг на протяжении 6 дней, измерение концентрации в плазме крови после введения, проведенные после первого, третьего и шестого дня курса лечения, не достигли уровня выявления препарата (25нг/мл), что составляет приблизительно 2-3 % препарата. Не смотря на слабую вагинальную абсорбцию, при применении повышенных доз омоконазол может аккумулировать. Степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может увеличиться. Исследование, как на животных, так и на человеке показали, что примененный орально омоконазол быстро и в значительном количестве метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом. Основной путь метаболизма - спиртовая гидроксиоксинация. В случае орального применения омоконазол выделяется в желчь и удаляется с калом. Элиминация с мочой незначительная

Показания к применению
Рекомендуется для лечения вульвовагинитов, вызванных грибками Candida с сопутствующим грамположительным заражением и без него. Применение показано при всех видах вагинальных кандидозов - острых, хронических и рецидивирующих, а также при кандидозах во время беременности.

Способ применения и дозы
Вагинальные свечки 150 мг: На протяжении 6 дней подряд, перед сном ввести 1 свечку глубоко во влагалище. Вагинальные свечки 300 мг; На протяжении 3 дней подряд, перед сном ввести 1 свечку глубоко во влагалище. Вагинальные свечки 900 мг: Перед сном ввести 1 свечку глубоко во влагалище

Побочные эффекты
Препарат, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях во время лечения возможно ощущение локального жжения или зуда. В большинстве случаев данные симптомы оказываются временными и не нуждаются в прекращении курса лечения.

Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к активному или вспомогательному веществу

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неизвестно

Передозировка
Неизвестно

Особенности применения
Необходимо строго придерживаться курса лечения, определенного соответственно с уровнем эффекта. Применять препарат во время месячных запрещается. Целесообразно назначить курс лечения после месячных. Жирные составляющие вагинальных свечек изменяют качество таких механических контрацептивов, как презерватив и песарий, поэтому следует избегать их одновременного применения. Во время лечения и на протяжении недели после него нужно избегать мытья влагалища. Для мытья нужно пользоваться нейтральным или слабо щелочным мылом. В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья необходимо дезинфицировать и менять ежедневно. В случае поражения половых губ и близлежащих участков рекомендуется дополнительно применять фунгицидные кремы. Применение препарата во время беременности и лактации: Применение вагинальных свечек в первом триместре беременности и во время лактации возможно лишь после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения преимущества/риска. Исследование на животных показали, что примененный в терапевтических дозах омоконазол эмбриотоксично бездействует, а также не наносит ущерб постнатальному развитию. Клинические исследования под контролем на беременных не проводились. До сих пор не известны данные, которые бы указывали на то, что омоконазол попадает в грудное молоко. Клинические исследования под контролем на кормящих матерях не проводились.

Условия и сроки хранения
При комнатной температуре 15-25 °С. Срок хранения - 2 года.

Условия отпуска
По рецепту

Упаковка
Вагинальные свечки 150 мг - по 6 шт.; 300 мг - по 3 шт.; 900 мг - по 1 шт. в алюминиевой фольге в картонной коробке.

Производитель и его адрес
AT Фармацевтический завод Биогал за лицензией Siegfried Pharma AG. CH-4800 Zofingen/Швейцария Адрес. 4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13. Венгрия.