Клотримазол супп.вагинал.100мг №6 (Фармаприм)

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ

Торговое название
КЛОТРИМАЗОЛ

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Clotrimazole

Латинское название
сlotrimazole

Общая характеристика
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: сlotrimazole;
1 супозиторій містить клотримазолу 100 мг;
допоміжна речовина: основа для виготовлення супозиторіїв (напівсинтетичні гліцериди).

Форма выпуска
Форма випуску:
Супозиторії вагінальні по 100 мг № 6

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антисептичні і протимікробні засоби для лікування гінекологічних захворювань. Похідні імідазолу.
Код АТС G01A F02.

Фармакологические свойства
Клотримазол – синтетичний антимікотичний і антитрихомонадний засіб групи похідних імідазолу. Механізм дії полягає в гальмуванні синтезу ергостеролу, необхідного для побудови клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення її проникності і наступного лізису клітини. Препарат спричиняє також підвищення проникності фосфоліпідної оболонки ліпосом, вакуолізацію цитоплазми, зниження кількості рибосом. Крім того, клотримазол пригнічує активність пероксидаз, що сприяє накопиченню в грибковій клітині перекису водню, який бере участь в її руйнуванні.
Спектр дії клотримазолу включає дерматофіти, дріжджові гриби, грампозитивні (стафілококи, стрептококи) і грамнегативні бактерії (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а також Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissium.
При інтравагінальному введенні абсорбується приблизно 5 - 10 % клотримазолу. Абсорбована речовина метаболізується в печінці та виводиться із жовчю.

Показания к применению
Показання для застосування.
Вагінальний кандидоз.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Інтравагінально. Препарат вводиться глибоко у піхву.
Вводять по 1 супозиторію 1 раз на добу перед сном протягом 6 днів. Повторний курс лікування проводять після консультації лікаря.
Лікування не повинно проводитися під час менструації і тому повинно бути закінчено до її початку.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Місцеві алергічні реакції з боку слизової оболонки піхви, почервоніння, відчуття печіння; можливі непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка, диспепсичні явища, біль, свербіж, висипи.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. І триместр вагітності.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні клотримазолу з ністатином активність клотримазолу може знижуватись.
Дексаметазон, що застосовується у великих дозах, знижує протигрибкову дію клотримазолу.
Антимікробну дію клотримазолу посилюють високі місцеві концентрації пропілового ефіру п-оксибензойної кислоти.
При одночасному застосуванні клотримазол знижує активність амфотерицину В та інших полієнових антибіотиків.

Передозировка
Передозування.
Передозування практично ніколи не спостерігається з огляду на дуже низьку всмоктуваність препарату при інтравагінальному застосуванні.

Особенности применения
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У ІІ та ІІІ триместрах вагітності і в період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У період вагітності препарат застосовують тільки під наглядом лікаря-гінеколога.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
При лікуванні грибкових інфекцій та трихомоніазу слід також лікувати статевого партнера. Не можна застосовувати препарат під час менструації.
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках: – розвиток вагінального кандидозу більше 2 разів за останні 6 місяців;
– венеричні захворювання в анамнезі або застосування у статевого партнера з існуючими венеричними захворюваннями;
– вагітність або підозра на вагітність;
– вік від 16 до 65 років;
– відома підвищена чутливість до імідазолу або інших протигрибкових засобів.
Препарат не застосовують, якщо є:
– нерегулярна менструація;
– патологічна піхвова кровотеча або криваві виділення;
– виразки зовнішніх статевих органів або піхви, пухири або рани;
– біль унизу живота або дизурія;
– будь-які інші небажані реакції протягом лікування, такі як почервоніння, подразнення або припухлість;
– гарячка або озноб;
– нудота або блювання;
– діарея;
– брудні із запахом піхвові виділення.
Якщо симптоми захворювання у період лікування протягом одного тижня не зменшились, слід звернутися до лікаря.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепту

Упаковка
Упаковка.
По 6 супозиторіїв у стрипі; по 1 стрипу в картонній упаковці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Фармапрім СРЛ, Республіка Молдова