Гинофорт крем вагинал. 20мг/г 5г с апплик.

Торговое название
ГИНОФОРТ (GINOFORT)

Международное название
BUTOCONAZOLUM

Латинское название
GYNOFORT

Общая характеристика
Бутоконазола нитрат 20 мг/г

Форма выпуска
крем вагинал. 20 мг/г аппликатор п/п 5 г

Фармакологические свойства
активный ингредиент вагинального крема — бутоконазола нитрат — является производным имидазола и оказывает фунгицидное действие по отношению к грибам Candida, Trichophiton, Micosporum, Epidermaphiton. Бутоконазола нитрат особенно эффективен при инфекциях, вызванных грибами Candida, также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Препарат воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляя преобразование леностерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибов. Проницае¬мость клеточной мембраны нарушается, что снижает осмотическую устойчивость и нарушает жизнеспособность клеток грибов. Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, которое обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vitro установлено, что после введения дозы препарата крем обнаруживается на слизистой влагалища на протяжении 4,2 дня. Также в этих исследованих установлено, что высвобождение бутоконазола происходит на протяжении 6 дней. После введения во влагалище адсорбируется в среднем 1,7 % введенной дозы. Максимальная концентрация препарата и его метаболитов в плазме достигается на протяжении 13 ч.

Фармакокинетика
Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, которое обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vitro установлено, что после введения дозы препарата крем обнаруживается на слизистой влагалища на протяжении 4,2 дня. Также в этих исследованих установлено, что высвобождение бутоконазола происходит на протяжении 6 дней. После введения во влагалище адсорбируется в среднем 1,7 % введенной дозы. Максимальная концентрация препарата и его метаболитов в плазме достигается на протяжении 13 ч. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой, частично — с желчью.

Показания к применению
кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans

Способ применения и дозы
ввести интравагинально однократно содержимое одного аппликатора (рекомендуемая доза для взрослых приблизительно 5 г). Это количество крема содержит приблизительно 100 мг бутоконазола нитрата. Специальная подготовка влагалища перед применением не требуется.

Побочные эффекты
может возникнуть ощущение жжения, зуда, болезненности или отека влагалища, боль в области малого таза или живота.

Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата Безопасность и эффективность препарата у беременных и детей не исследовались

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гинофорт вагинальний крем содержит минеральное масло, которое может повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы, внутривлагалищные диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции на протяжении 72 ч после введения препарата не рекомендуется.

Передозировка
при случайном пероральном применении препарата следует провести промывание желудка как можно раньше. При интравагинальном применении случаи передозировки не установлены.

Особенности применения
гинекологический диагноз дожен быть подтвержден микроскопическим и/или культуральным исследованием мазка из влагалища. Применять строго по назначению врача. Если при применении препарата остаются клинические проявления инфекции, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления нового возбудителя или подтверждения уже установленного диагноза. Если во время применения препарата возникло раздражение слизистой оболочки влагалища, появились болезненные ощущения, следует прекратить его применение. Применение вагинального крема Гинофорт не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма. Исследования по применению Гинофорта для лечения женщин в период беременности не проводились. Поэтому применение данного препарата в период беременности возможно только если необходимость клинического применения препарата превышает риск неблагоприятного влияния на плод. Достоверно не известно о возможности проникновения компонентов препарата в грудное молоко, поэтому следует придерживаться осторожности при применении крема женщинам в период лактации. При применении препарата во время беременности следует придерживаться осторожности при введении аппликатора во влагалище во избежание механической травмы.

Условия и сроки хранения
при температуре 15–30 °С.

Производитель и его адрес
Gedeon Richter венгрия