Флагил супп.вагинал.500мг №10

Торговое название
ФЛАГИЛ® (FLAGYL®)

Международное название
METRONIDAZOLUM

Латинское название
FLAGYL

Общая характеристика
Метронидазол 500 мг Прочие ингредиенты: жир твердый.

Форма выпуска
супп. вагинал. 500 мг, № 5 супп. вагинал. 500 мг, № 10

Фармгруппа
противогрибковый препарат

Фармакологические свойства
метронидазол (1-(бета-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол) обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов и простейших. К препарату чувствительны Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Veilonella spp. К препарату непостоянно чувствительны Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны — Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus. Подавляет развитие простейших — Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica.

Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция препарата низкая.

Показания к применению
амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз, хирургические инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу анаэробными бактериями, профилактика анаэробных инфекций при хирургических операциях у пациентов групп риска. Вагинальные суппозитории — трихомонадный вагинит, неспецифические вагиниты

Способ применения и дозы
внутрь при амебиазе таблетки назначают в течение 7 дней, взрослым — 1,5 г/сут в 3 приема, детям — 30–40 мг/кг в сутки в 3 приема. При лямблиозе таблетки назначают в течение 5 дней, взрослым — 750–1000 мг/сут, детям в возрасте 2–5 лет — 250 мг/сут, 5–10 лет — 375 мг/сут, 10–15 лет — 500 мг/сут. При трихомонадном уретрите и вагините у женщин назначают однократно в дозе 2 г/сут или на протяжении 10 дней внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки и интравагинально по 1 вагинальному суппозиторию (500 мг) в сутки. При трихомонадном уретрите у мужчин назначают однократно в дозе 2 г или по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10 дней. При неспецифическом вагините назначают по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней. Для профилактики анаэробных инфекций взрослым назначают 1,0–1,5 г/сут, детям — из расчета 20–30 мг/кг в сутки. Интравагинально назначают по 500 мг (1 вагинальный суппозиторий) 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Побочные эффекты
боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, стоматит, нарушения вкуса, анорексия, в исключительных случаях — развитие обратимого панкреатита; реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, в исключительных случаях — анафилактический шок, пустулезная сыпь); периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, очень редко — случаи энцефалопатии (спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые обычно проходят после отмены препарата, психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации; временные нарушения зрения (диплопия, миопия); единичные случаи агранулоцитоза, нейтропении и тромбоцитопении; единичные случаи отклонения от нормы функциональных печеночных проб, которые носят обратимый характер, и холестатическего гепатита. В период лечения возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет из-за наличия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола.

Противопоказания
повышенная чувствительность к нитроимидазолам; период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
сообщали о случаях психотических реакций у пациентов, которые принимали одновременно метронидазол и дисульфирам. Не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат алкоголь во время лечения и на протяжении по крайней мере еще одного дня после его окончания ввиду возможного возникновения дисульфирамподобной реакции (гиперемия кожи, рвота, тахикардия). При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (варфарин) возможно усиление выраженности антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечений, вызванное уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения данных препаратов следует чаще контролировать протромбиновое время и корригировать антикоагулянтную терапию во время лечения метронидазолом. Уровень лития в плазме крови при одновременном приеме метронидазола может повышаться. При использовании подобной комбинации необходимо контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови. При одновременном применении с циклоспорином существует риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует контролировать уровни циклоспорина и креатинина в крови. Фенитоин или фенобарбитал вызывают снижение уровня метронидазола в плазме крови. Метронидазол может снижать клиренс флуороурацила и бусульфана, повышая их уровни в плазме крови и токсичность.

Передозировка
могут наблюдаться атаксия, рвота, дезориентация. Специфический антидот метронидазола не известен; проводят поддерживающую терапию. Выводится из организма при гемодиализе, перитонеальный диализ малоэффективен.

Особенности применения
при длительном лечении рекомендуется контролировать состав периферической крови. При развитии лейкопении следует сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения и возможный риск. При появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций, ухудшении неврологического статуса больных лечение необходимо прекратить. Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с активными или тяжелыми заболеваниями периферической и центральной нервной системы в связи с риском ухудшения неврологического заболевания. В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя. С осторожностью назначают пациентам с нейропатиями. Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что может приводить к ложноположительным результатам при проведении теста Нельсона. Флагил следует назначать с осторожностью больным с печеночной энцефалопатией. Поскольку существует потенциальная возможность возникновения спутанности сознания, головокружения, галлюцинаций, судорог или временных нарушений зрения, при применении Флагила не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с потенциально опасными механизмами.

Условия и сроки хранения
в сухом месте при температуре до 25 °С.

Производитель и его адрес
Sanofi-Aventis Aventis Pharma Specialite франция -германия