Клиндамицин супп.вагинал.100мг №3

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛІНДАМІЦИН

Торговое название
КЛІНДАМІЦИН

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Clindamycin

Латинское название
CLINDAMYCIN

Общая характеристика
Склад:
діюча речовина: clindamycin;
1 супозиторій містить кліндаміцину 100 мг;
допоміжні речовини: основа для супозиторіїв (напівсинтетичні гліцериди).

Форма выпуска
Форма випуску:
Супозиторії вагінальні по 100 мг № 3

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.
Код АТС G01A А10.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кліндаміцин фосфат є складним ефіром кліндаміцину або 7-(S)-хлоролінкоміцину, напівсинтетичним антибіотиком. Кліндаміцин пригнічує синтез білків бактерій шляхом впливу на рибосоми бактерій. Цей антибіотик зв’язується переважно з рибосомальною субодиницею 50S і впливає на процес ініціації білкового ланцюга. Хоча кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, in vivo він швидко зазнає гідролізу з утворенням кліндаміцину, який характеризується антибактеріальною активністю.
Кліндаміцин активний щодо багатьох грампозитивних аеробів, а також грампозитивних і грамнегативних анаеробів. Він активний in vitro відносно мікроорганізмів, пов’язаних з бактеріальним вагінозом, включаючи Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis та анаероби (Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.).

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
При інтравагінальному введенні супозиторіїв один раз на добу в дозі 100 мг кліндаміцину (1 супозиторій) протягом 3 днів було встановлено, що приблизно 30 % (6,5 - 70 %) препарату зазнавало системного всмоктування. Системний вплив кліндаміцину після введення вагінальних супозиторіїв був слабший, ніж при введенні терапевтичної дози кліндаміцину внутрішньо або внутрішньовенно.

Показания к применению
Показання.
Лікування бактеріального вагінозу.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Рекомендована доза: 1 супозиторій інтравагінально, бажано перед сном, протягом 3 днів поспіль.
Уведення без аплікатора:
– витягти супозиторій із фольги;
– лягти на спину і підтягнути коліна до грудей;
– ввести супозиторій у піхву за допомогою середнього пальця руки якнайглибше, але щоб не спричиняти неприємні відчуття.

Побочные эффекты
Побічні реакції.
Сечостатева система: біль у піхві, вагінальний кандидоз, порушення менструального циклу, виділення з піхви, дизурія, пієлонефрит, вагініт/вагінальні інфекції.
Організм загалом: грибкові інфекції, абдомінальний біль, головний біль, локалізований біль у животі, пропасниця, біль у боці, біль у всьому тілі, локалізований набряк, кандидоз.
Травний тракт: нудота, блювання, діарея.
Шкіра та слизові оболонки: свербіж (не в місці введення), висипання, біль у місці введення, свербіж (у місці введення).

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину і до будь-якого компонента препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інформація про сумісне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення відсутня. Не рекомендується використовувати презервативи із латексу під час терапії препаратом. Даних про вплив препарату на діафрагми з латексу немає.
Показано, що при системному застосуванні кліндаміцину фосфат має властивості нейром’язового блокатора, що може посилити дію інших нейром’язових блокаторів.

Передозировка
Передозування.
Випадки передозування при дотриманні рекомендацій щодо застосування препарату невідомі. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливе виникнення ефектів, пов’язаних з терапевтичними концентраціями кліндаміцину в крові. Терапія симптоматична.

Особенности применения
Особливості застосування.
Застосування піхвових супозиторіїв з кліндаміцином може спричинити розвиток нечутливих мікроорганізмів, у тому числі дріжджів.
Пероральне і парентеральне застосування кліндаміцину може спричинити діарею, а в окремих випадках – коліт. Якщо при застосуванні лікарських форм кліндаміцину для інтравагінального введення розвивається виражена або тривала діарея, то даний препарат слід відмінити, здійснити відповідні діагностичні процедури і у разі необхідності призначити лікування.
Пацієнток слід попередити про те, що під час терапії вагінальними супозиторіями, що містять кліндаміцин, не слід вступати у піхвові статеві зносини, а також не використовувати інші види виробів, які призначені для інтравагінального введення (наприклад, тампони, засоби для спринцювання).
Препарат містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з латексу або каучуку, таких як презервативи або протизаплідні вагінальні діафрагми. Тому використовувати подібні вироби під час лікування кліндаміцином у формі вагінальних супозиторіїв не рекомендується.
Майже 30 % (6,5 - 70 %) дози кліндаміцину всмоктується у системний кровотік після застосування вагінальних супозиторіїв.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Інтравагінальне застосування супозиторіїв кліндаміцину фосфату у вагітних жінок у ІІ триместрі вагітності, а також системне застосування кліндаміцину в ІІ і ІІІ триместрах не призводило до будь-яких патологічних ефектів.
У жінок у І триместрі вагітності цей препарат повинен застосовуватися тільки за наявності беззаперечних показань.
Не відомо, чи виділяється кліндаміцин у грудне молоко після інтравагінального застосування кліндаміцину фосфату, тому в період годування груддю препарат можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Діти.
Дітям препарат не застосовують.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Упаковка
Упаковка.
Супозиторії по 100 мг № 3.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
Фармапрім СРЛ, Республіка Молдова