Раностоп мазь 10% 20г

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РАНОСТОП

Торговое название
РАНОСТОП

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Povidone-iodine

Общая характеристика
Склад лікарського засобу.
Діючі речовини: povidone-iodine;
1 г мазі містить 100 мг повідону-йоду (відповідає 10 мг/г вільного активного йоду);
допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол) 400, поліетиленгліколь (макрогол) 1500, поліетиленгліколь (макрогол) 6000, проксанол 268, натрію фосфат додекагідрат, вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Мазь 10 % по 20 г, або по 40 г, або по 100 г у тубах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Антисептичні та дезинфікуючі засоби. Препарати йоду. Повідон-йод.
Код АТС D08A G02.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Мазь – антисептичний препарат із широким спектром протимікробної дії відносно бактерій, вірусів, грибків і найпростіших мікроорганізмів. Повідон-йод є комплексом йоду та полімеру полівінілпіролідону, який звільнює йод протягом певного часу після його нанесення на шкіру. Елементарний йод виявляє сильний герміцидний ефект. Механізм дії: вільний йод здійснює швидкий герміцидний ефект, а полімер є депо для йоду. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками з полімера виділяються значні кількості йоду. Йод реагує з окиснюючими групами амінокислот, що входять до складу ферментів і структурних білків мікроорганізмів, інактивуючи чи руйнуючи ці білки. Більшість мікроорганізмів знищуються при дії in vitro менше ніж за хвилину, а основна руйнівна дія відбувається у перші 15 – 30 секунд. При цьому йод знебарвлюється, у зв’язку з чим зміна насиченості коричневого кольору є індикатором його ефективності.

Показания к применению
Показання для застосування.
Профілактика інфекцій при дрібних порізах та саднах, невеликих опіках і незначних хірургічних процедурах. Лікування грибкових та бактеріальних інфекцій шкіри, а також інфікованих пролежнів і трофічних виразок.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат для місцевого застосування. Для лікування інфекції: наносити 1 - 2 рази на добу. Тривалість лікування - не більше 14 діб. Для профілактики інфекції: наносити 1 - 2 рази на тиждень, доки це необхідно. Уражену шкіру необхідно очистити і висушити. Тонким шаром нанести мазь на уражену поверхню шкіри. На оброблену шкіру можна накласти пов’язку.

Побочные эффекты
Побічні ефекти.
Препарат може спричинювати шкірні реакції гіперчутливості (свербіж, гіперемія, контактний дерматит з утворенням псоріазоподібних червоних дрібних бульозних елементів). У пацієнтів з раніше виявленими захворюваннями щитовидної залози можливий розвиток елементів гіпертиреозу, спричинених йодом. Нанесення повідон-йоду на обширні поверхні ран чи тяжкі опіки може спричинити небажані явища, наприклад, зміни рівня електролітів сироватки крові (гіпернатріємія) і осмолярності, метаболічний ацидоз, порушення функції нирок та гостру ниркову недостатність.

Противопоказания
Протипоказання.
Підвищена чутливість до йоду або будь-якого іншого компонента препарату, гіпертиреоз, аденома або порушення функції щитовидної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоїдит Хашимото), герпетиформний дерматит Дюринга, період до та після терапії радіоактивним йодом, ниркова недостатність, ІІ – ІІІ триместри вагітності та період годування груддю, дитячий вік до 1 року.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування Раностопу і ферментних мазей для лікування ран знижує ефективність обох препаратів. Препарати, що містять ртуть, срібло, перекис водню чи тауролідин можуть взаємодіяти з комплексом повідон-йоду, у зв’язку з цим їх сумісне застосування не рекомендується.

Передозировка
Передозування.
Для гострої йодної інтоксикації характерні такі симптоми:
металічний присмак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печії або біль у роті чи в глотці; подразнення та набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові порушення;
порушення функції нирок і анурія; недостатність кровообігу;
набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легень, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія.
Лікування: слід провести симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок і щитовидної залози.

Особенности применения
Особливі застереження.
Препарат призначений виключно для місцевого застосування.
Довготривале застосування може спричинювати подразнення, а інколи й тяжкі реакції шкіри. При появі ознак подразнення чи гіперчутливості нанесення препарату слід припинити. Значні кількості йоду можуть спричиняти гіпертиреоз у хворих із порушенням функції щитовидної залози. Тому їм обмежують застосування мазі щодо часу і площі поверхні шкіри, яка обробляється. Якщо під час лікування виникнуть симптоми гіпертиреозу, препарат слід відмінити.
Необхідно бути особливо обережними при регулярному застосуванні препарату в пацієнтів із раніше діагностованою нирковою недостатністю. Слід уникати регулярного застосування мазі у хворих, які отримують препарати літію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не слід застосовувати препарат у ІІ – ІІІ триместрах вагітності та під час годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Не слід застосовувати мазь для лікування дітей віком до 1 року.

Условия и сроки хранения
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі від 15 С до 25 С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Условия отпуска
Умови відпуску:
без рецепту

Упаковка
Упаковка.
По 20 г або 40 г у тубах; 1 туба в пачці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
ВАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл., Україна