Октенисепт р-р 50мл фл.

***
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4056/01/01
Термін дії посвідчення: з 15.12.2005 до 15.12.2010
Наказ МОЗ: 717 від 15.12.2005

Торговое название
ОКТЕНІСЕПТ

Латинское название
OCTENISEPT

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, майже без запаху;
склад: 100 мл розчину містять октенідину дигідрохлориду 0,1 г, 2-феноксіетанолу 2 г;
допоміжні речовини: (3-кокос-жирної кислоти амідопропіл)-диметил-амонію ацетат, D-глюконат натрію, гліцерин, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма выпуска
Розчин по 50 мл, або по 250 мл, або по 450 мл, або по 1000 мл у флаконах

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТС D08A.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Октенісепт має широкий спектр антимікробної дії. За рахунок гідрофобної взаємодії октенідину дигідрохлориду та феноксіетанолу з цитоплазматичними мембранами патогенних мікроорганізмів. Спектр антимікробної дії охоплює спорову та аспорогенну мікрофлору, грампозитивні та грамнегативні бактерії (аеробні та анаеробні), гриби, віруси, включаючи мікобактерії туберкульозу, стрептококи, стафілококи, мультирезистентний золотистий стафілокок (MRSA), ентерококи, гонококи, менінгококи, пневмококи, ешерихії, шигели, протей, синьогнійну паличку, коринебактерію дифтерії, гарднерели, аскоміцети, дерматофіти, кандиди, віруси герпесу, гепатитів В, С, Д, ВІЛ, хламідії, мікоплазми, уреаплазми, трихомонади, іншу мікробну флору, резистентну до хіміотерапевтичних препаратів. Препарат не має токсичної дії і не всмоктується через слизові оболонки, шкіру та ранові поверхні. Мікроцидна активність препарату проявляється через 30 сек після застосування і має пролонговану дію. Знищує мікроорганізми, не ушкоджуючи клітини тканин. Застосування препарату сприяє загоєнню ран, опіків. Фармакокінетика. Не вивчена.

Показания к применению
Показання для застосування. Антисептична обробка слизових оболонок та прилеглих до них тканин, шкіри; оброблення ранових поверхонь (включаючи пупочну рану новонародженого, гнійні рани в хірургічній та акушерській практиці), пролежнів, виразок (включаючи гангренозні), обробка операційного поля, перед-, в процесі та після проведення хірургічних, діагностичних та інших медичних маніпуляцій, при травмах (включаючи переломи), опіках (глибоких та поверхневих), оброблення саднин, тріщин (наприклад сосків молочних залоз при годуванні груддю), післяопераційних швів; лікування та запобігання запаленню статевих органів, сечовивідного каналу (включаючи захворювання, які передаються статевим шляхом); попередження і лікування інфекцій ротової порожнини, носоглотки, очей, антисептичного промивання порожнин (включаючи гайморові, лобні придаткові пазухи); загальне миття всього тіла у пацієнтів з мультирезистентним золотистим стафілококом (MRSA). Препарат застосовується також для гігієнічної та хірургічної обробки рук медичного персоналу.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням препарату рекомендується очистити ділянки шкіри, слизових оболонок, що підлягають обробці. Антисептик рівномірно наноситься на поверхню шкіри і слизові оболонки, ранові поверхні за допомогою тампона, змоченого в достатній кількості розчину, або зрошують за допомогою розпилювача. Поверхня повинна бути повністю змочена. Після обробки перед накладанням пов’язок, наклейок необхідно дати обробленій поверхні повністю висохнути.
При обробці тіла перед антисептичними операційними втручаннями спочатку протирається місце запланованого розтину, а потім прилеглі ділянки шкіри . При септичній операції обробка починається з периферії. Антисептична обробка операційного поля повинна проводитись мінімум двічі.
З метою обробки ран (включаючи пупочну рану новонароджених), опіків, пролежнів Октенісепт застосовується в нерозведеному вигляді. При цьому застосовується обробка препаратом шляхом протирання змоченим у ньому тампоном, зрошення з пульверизатора або накладання марлевих пов’язок, змочених Октенісептом.
З метою профілактики та місцевого лікування запальних процесів для полоскання ротової порожнини, носоглотки Октенісепт необхідно розвести дистильованою (кип’яченою) водою 1 : 3, повторно полоскання слід проводити через 20 сек; для промивання порожнин (включаючи лобні, гайморові придаткові пазухи), носових ходів; при стоматитах, запаленні слизової оболонки очей, для санації носіїв дифтерії і стафілококів препарат розводять дистильованою (кип’яченою) водою 1 : 6. Хворим на дифтерію препарат рекомендується застосовувати методом розпилювання.
Для промивання статевих органів з метою профілактики запальних процесів (включаючи інфекційного походження) Октенісепт розводять дистильованою (кип’яченою) водою 1 : 6. У комплексному лікуванні запальних процесів (включаючи інфекційні захворювання) статевих органів препарат застосовується в нерозведеному вигляді або за необхідності розводиться дистильованою (кип’яченою) водою 1: 2, 1 : 3. При гострих і хронічних уретритах, уретропростатитах розчин вводять у сечовивідний канал в об’ємі 2 - 5 мл, процедуру повторюють 2 - 3 рази на добу. З метою профілактики венеричних захворювань рекомендується застосування Октенісепту після статевого акту.
Для загального миття пацієнтів з мультирезистентним золотистим стафілококом (MRSA) розчин Октенісепту, розведений дистильованою (кип’яченою) водою 1 : 2, 1 : 6, можна зігріти до температури тіла.
Для профілактики (наприклад у спортсменів) та лікування грибкових захворювань шкіри ніг і стоп обробку препаратом вказаної поверхні проводять 2 рази на добу (вранці і ввечері) методом розпилювання. Поверхня, яка оброблається, при цьому повинна бути сухою.
Кратність застосування Октенісепту – 2 - 3 рази на добу, за необхідності – до 6 разів на добу.
Не застосовувати в ділянці барабанних перетинок.

Побочные эффекты
Побічна дія. Можливо короткочасне печіння у місці застосування; при полосканні порожнини рота – гіркий присмак.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не застосовувати Октенісепт з антисептиками, які містять йод.

Передозировка
Передозування. Не відмічено.

Особенности применения
Особливості застосування. При застосуванні у порожнині рота – не ковтати. Не можна застосовувати при вираженій кровотечі на слизовій оболонці рота.
Засіб легкозаймистий. Запобігати контакту з відкритим полум’ям або включеними приладами.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не нижче -5°С і не вище +25°С, окремо від харчових продуктів. Термін придатності – 5 років у флаконах по 250 мл, 450 мл, 1 000 мл; 3 роки – у флаконах по 50 мл. Термін придатності антисептика після відкупорювання флакона – 3 роки.

Упаковка
Розчин по 50 мл, або по 250 мл, або по 450 мл, або по 1000 мл у флаконах

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Schulke & Mayer GmbH", Німеччина